gMPルーム
GMP(Good Manufacturing Practice)ルームは、医薬品、バイオテクノロジー、および医療機器の製造において、清潔さと汚染管理の最高基準を確保するためのきわめて厳密に制御された環境を表します。これらの専用施設には、HEPAフィルタ付きの高度なHVACシステムが組み込まれており、温度、湿度、空気圧差を精密に維持します。部屋の構造は、粒子の蓄積を防ぎ、徹底的な清掃を容易にするために、無継ぎ目の壁、床、天井、および丸みを帯びたコーナーが特徴です。高度なモニタリングシステムは環境パラメータを継続的に追跡し、エアロックやガウン着用室が重要な移行ゾーンとして機能します。このスペースには、検証済みの清掃プロトコル、除菌システム、クリーンルーム用に設計された専用家具が備わっています。材料の流れと人員の移動は、指定された経路と厳格な運用手順を通じて慎重に管理されます。これらの部屋は、さまざまな製造プロセス、品質管理試験、研究活動をサポートしながら、規制要件への適合を確保し、生産サイクル全体を通じて製品の完全性を維持します。