чистый бор классификациясы еу гмп
Жер аркылуу бөлмөлөрдүн ЕА ГМП (Евроопа эле төмөнкү жардам берүү практикасы) боюнча классификациясы, фармацевтика жана биотехнологияда эсептүү өнүктөрдүң иштетилүү чектелген чакандашуулукту таандайт. Бул классификация системасы хава чакандашуулугу үчүн максаттарды билдирет, кыралдардын концентрациясы мен биологик жардамдардын негизинде. ЕА ГМП төрт астык сыйлыгын табып чыгарып берет: A, B, C жана D, A сыйлыгы эң чечиттик. A сыйлыгы бөлмөлөрү, кейбек-көпүрдүк толтуруу жана башка ырыя риски бар операциялар үчүн пайдаланылат, кыралдардын минималдуу чакандашуулугу менен эң чоң чечиттикти талап кылат. B сыйлыгындағы ортондо A сыйлыгынын зоналары үчүн арка өрүн болуп саналат, ал C жана D сыйлыклары критикалыкка караганда кичине производственин адамдарына арналган. Системада airborne кыралдардын саны, бутуулардын борбору, басынчтын айырмалары, температура жана курушту мониторинг кылынат. Ар бир сыйлык эки өлчөмдөгү airborne кыралдардын максималдуу жарылгыздыгын билдирет: 0.5 μm жана 5.0 μm, эмне жакындагы жана иштетилген кезде. Реализациясы үчүн HEPA фильтративдик HVAC системалары, регулярдык чечиттик мониторинг жана строгдуу операциондуу протоколдор керек. Бул классификация система продукт сапыны, регуляциялык чечилүү жана фармацевтика производственин пациенттердин тууралуусуна катышат.
EN
