EN
Чиструулгын байрын шаардлагуудыг харах Агаарын шүршүүр Сонгон шалгаруулалт
Чиструулгын байрын ангилах стандарт (ISO/GMP)
Цэвэрхэн өрөөний ангиллын стандартыг мэдэж байх нь зөв агаарын душ сонгоход чухал ач холбогдолтой юм. ISO 14644 болон GMP гэх мэт стандартууд энэ салбарт том үүрэг гүйцэтгэдэг бөгөөд цэвэрхэн өрөөнүүдийг зохих ёсоор ажиллуулахад шаардагдах тодорхой шаардлагуудыг тогтоодог. Үндсэндээ эдгээр стандартууд нь цэвэрхэн өрөөнд хэдэн ширхэг жижиг хэсгүүдийг зөвшөөрөх болон ямар түвшний цэвэршилтийг хадгалах ёстойг тодорхойлдог. Энэ мэдээлэл нь агаарын душны сонголтоо шийдвэрлэхэд нөлөөлдөг, учир нь янз бүрийн хэрэглээ нь янз бүрийн хамгаалалтын түвшинг шаарддаг. Эдгээр ангиллын дүрмийг дагаж мөрдөх нь агаарын душнаас бохирдол үүсэхийг сөргөвж, эмийн бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэл эсвэл хагас дамжуулагчийн үйлдвэрлэл зэрэг хэв гүйцээ байдалд ч бүх баталгаа нийтлэгийг устгаж болох тухай орчинд хамгаалалт үзүүлдэг.
Хамааралтай эвдэлгээний зорилго
Цэвэрхэн өрөөнд бохирдолыг хянах нь ихэвчлэн бүтээгдэхүүний чанарыг муудагч овгийн бөглөрт бөөмсийг багасгахыг эрмэлздэг. Тэнд ажилладаг хүмүүс, төхөөрөмжүүд болон орчинд авч орж буй бүх зүйлс бохирдол үүсгэгч нөхцөл болдог. Энэ үед агаарын душ төхөөрөмж нь тусалдаг. Эдгээр төхөөрөмжүүд нь ажилчдын хувцасны гадаргуугаас бохир, тоосыг салгаж авахын тулд хурдан агаарын урсгалаар байрна. Энэ систем нь эмийн болон хагас дамжуулагчийн үйлдвэрлэлийн салбарт бөөмийн тоололттэй холбоотой хатуу дүрэм журмыг хангахад тусалдаг. Цэвэрхэн үйл ажиллагаа нь үйлдвэрлэлийн процессад оролцож буй бүх хүмүүст илүү бага дутагдал, илүү сайн аюулгүй байдлын стандартыг хангана.
Санаатай Агаарын шүршүүр Шаарддаг
Эмийн байгууллагууд болон хагас дамжуулагчийн үйлдвэрлэгчид стандарт техникийн шаардлагыг давсан агаарын душуудыг хэрэглэдэг. Эдгээр тогтолцоонууд нь бүтээгдэхүүнүүдийг хамгаалж, зохицуулалтын шаардлагуудыг хангахын тулд мөрдөгдөж байгаа харилцан адилгүй дүрэм журмыг ашигладаг. Жишээлбэл, хагас дамжуулагчийн үйлдвэрлэл нь агаар доторх жижиг хэсгүүдийг маш сайн хянаж байх шаардлагатай байдаг, учир нь хамгийн бага бохирдол нь мэдрэг чипийн бүхэл бүтэн амжилтгүй болохыг хүргэдэг. Түүнчлэн, эмийн бэлдмэлийн үйлдвэрүүд нь өөр өөр тулгаруулдаг бөгөөд эмийн бэлдмэлийн бохирдолын эрсдлийг арилгахын тулд маш цэвэр орчинд ажиллах нь маш чухал байдаг. Бодит хагас дамжуулагчийн үйлдвэр, эмийн цэвэрхэн өрөөнүүдэд юу болдгийг харвал захиалгат агаарын душуудын бодит ялгааг харж болно. Эдгээр тогтцын нэгдэл нь тоног төхөөрөмжийг тухайн салбарын шаардлагад нийцүүлэн тохируулах нь харгалзах дүрэм журмыг хангадаггүйгээр ажлын бүтээмжийг сайжруулдагийг харуулж байна. Салбаруудын хооронд бодит ажлын байгууламжуудыг судалбал онцгой агаарын душны тохируулгууд нь чанарын баталгаажуулалт болон өдөр тутмын ажлуудад яагаад чухал байдлыг тодорхойлж болно.
Амьсгалын уурны хэмжээ, үзүүлэх чадварын гол тодорхойлолтууд
Ажилтан, материал хооронд амьсгалын уурны ялгаа
Ажилчид болон материал цэвэрлэх агаарын душны загваруудын ялгааг мэдэх нь таны цэвэр өрөөнд тохирох загварыг сонгоход чухал юм. Ажилчид цэвэрлэх төхөөрөмж нь цэвэр өрөөнд орж буй хүмүүсийг цэвэрлэхэд ажилладаг бол материал цэвэрлэх төхөөрөмж нь орж буй багаж, эд зүйлсийг бохирдлоос нь чөлөөлөхөд зориулагддаг. Тэдгээрийн ялгаа хаана вэ? Тэдгээрийн бүтцийг харцгаая. Ерөнхийдөө ажилчид цэвэрлэх төхөөрөмж нь тасалгааны хананд орших эргэдэг цацрагийн тусламжтайгаар хүний бие дээрх бохирдлыг бүх талаас нь зайлуулдаг. Материал цэвэрлэх төхөөрөмж нь өдөрт нэвтрүүлэх зүйлсийн хэмжээнд тулгуурлан том тасалгаатай байх шаардлагатай байдаг. Ерөнхий дүрмийн зөвлөгөө нь тэдгээрийн хэмжээг ашиглалтын бодит хэв маягийн дагуу тохируулахыг зөвлөдөг. Хэт жижиг хэмжээтэй нь муу ажиллагаатай, хэт том нь нөөцийг алдагдуулдаг. Энэ тэнцвэрийг зөв барьж чадвал үйл ажиллагааны явцад бохирдлын түвшинг бууруулж чадна.
Илүү оролцоо, бага оролцооны төрлүүд
Агаарын дүүрэвчийн шаардлага нь ихэнхдээ олон хүн хөдөлгөөнтэй байх эсвэл цөөн хүнтэй газар байх эсэхээс хамааран өөрчлөгддөг. Их хүн хөдөлгөөнтэй газруудад илүү том агаарын дүүрвэч шаардлагатай болдог тиймээс энэ нь өдрийн турш орц дээр хоцрогдол үүсгэхгүйгээр орж ирэх хүмүүс эсвэл материалуудыг илүү их хэмжээгээр зөөх боломжтой байна. Харин илүү цөөн хүн орж ирдэг газруудад жижиг хэмжээний дүүрвэчүүд нь ихэвчлэн сайн ажилладаг. Эдгээр нь анхны зардлыг багасгаж, хүрэлцэх боломжтой хэмжээгээр хадгалах болон бохирдлыг тогтоосон хэв маягаар хязгаарлах боломжийг олгодог. Цэвэрхэн өрөөнүүдийн ажиллагааг судлах нь ашиглалтын түвшнийг нарийн тооцоолох замаар хэмжээг зөв сонгох нь мэдрэг орчинд орох хүссэн биш бөөмсийг урьдчилан сэргийлэхэд маш чухал гэдгийг харуулж байна. Байгууламжийн менежерүүд өөртөө тохирох агаарын дүүрвэчийн системийг сонгохын өмнө өдөр тутмын үйл ажиллагааг сайн судалж, харах хэрэгтэй.
Өргөнөөр буцах хязгаар болон модульчлагдсан зорилго
Агаарын душ тогтоохын тулд талбайн асуудал нь тогтвортой сандалийг туршдаг. Модуль хэлбэрүүд энд тусалдаг. Энэ нь компаниуд өөрт байгаа зайг хамгийн сайн ашиглан агаарын душ тогтоох боломжийг олгодог чанарыг нь алдалгүйгээр. Эдгээр модуль системийн сайн тал нь тогтвортой байдал нь цаг хугацааны дагуу өсөх эсвэл багасах боломжтой байдаг. Жижиг лабораторионоос эхлээд томоохон үйлдвэрлэлийн газрууд хүртэл бүгд л бүрэн ялгаатай шаардлагатай байдаг. Бид эмийн нийлмэл бодис үйлдвэрлэл, хагас дамжуулагчийн боловсруулалт гэх мэт салбарт цэвэрхэн өрөөнд модуль хандлагыг ашигласнаар сайн үр дүнг харсан. Эдгээр тогтоц нь амжилтанд хүрэх шалтгаан нь хязгаарлагдмал зайг хамгийн их ашиглан цэвэрхэн өрөөний чухал шаардлагыг хадгалж чаддэг. Талбайн менежерууд энэ уян хатан байдлыг дурддаг нь илүү их талбайн зайг хэмнэх, нийт үр ашигтай байдлыг сайжруулах боломжийг олгодог тул юм.
Усны материал сонгох, байгуулалтын талаарх санаа
Шар тосны тавцангүй нь vs. Тосны тавцангүй
Агаарын душны барилгын хувьд хүмүүс ихэвчлэн чанарлаг ган эсвэл нунтаг будсан ган хоёрын аль нэгийг сонгодог. Чанарлаг ган бол маш бат бөх материал бөгөөд хялбархан исэлддэггүй, цэвэр байхын тулд их хөдөлмөр шаарддаггүй тул цэвэр байдал нь маш чухал байр суурийг эзэлдэг тусгай өрөөний хувьд маш тохиромжтой юм. Нунтаг будсан ган ч муу биш юм. Энэ нь анхны үнэ нь хямд бөгөөд хэвийн хэрэглээнд хангалттай бат бөх чанартай. Будаг нь гадаргууг гөлгөр болгох ба хэдэн жилийн турш хэрэглэсэн хэдий ч хавчигдахгүй, зурахгүй байдаг. Бактериудаас сэргийлж удаан хугацаанд ашиглах зүйл хэрэгтэй бол чанарлаг ганг сонгох шаардлагатай гэдгийг мэргэжилтнүүд үйлдвэрлэгчдэд зөвлөдөг. Гэсэн хэдий ч төсөв хязгаарлагдмал ч чанар чухал байвал нунтаг будсан ган нь олон салбарт өргөн хэрэглэгддэг.
Хими хязгаарлагдсан байдлын үндсэн
Агаарын душлагын хувьд химийн эсэргүүцэл нь тухайн салбарт ажилладаг химийн бодис, эмийн бүтээгдэхүүн эсвэл цахилгаан хэрэгслийг хэрэглэдэг үед маш их ач холбогдолтой байдаг. Зэвэрдэггүй ган нь ихэвчлэн ашигладаг материал бөгөөд энэ нь удаан хугацаанд задрахгүйгээр бүх төрлийн хүчтэй цэвэрлэгээний уусмалыг даах чадвартай байдаг. Энэ нь засварын ажилд цаг хэмнэх, ажиллах хугацааг уртасгахыг хангана. Цэвэрлэх үйл явц хэр хялбар байх нь сонголтонд чухал нөлөө үзүүлдэг. Гадаргууг хурдан цэвэрлэх нь техникийн зохион байгуулалтанд цаг хэмнэх, холимогт хордлого үүсэхээс сэргийлнэ. Ихэнх инженерийн стандартын шаардлага нь гадаргуу нь тэгш, нэвтрүүлэхгүй байх материал шаарддаг бөгөөд энэ нь хорт бодисууд гадаргуу руу шингэхээс сэргийлнэ. Үр дүнд нь тоног төхөөрөмж удаан хугацаагаар цэвэр байдалтай байх, ариун цэврийн түвшин байнга сахиагдах болно.
Материалын контаминацийн хамаарал
Цэвэрхэн өрөө барихад ашигладаг материалын чанар нь бохирдлыг тогтоож байхад маш чухал үүрэг гүйцэтгэнэ. Зэвэрдэггүй ган нь онцлог шимтэй гадаргуутай байдаг тул юу ч шингээдэггүй бөгөөд бактери, нүхсэн эсвэл бөмбөлгөн орчны аюулгүй байх газрыг үлдээхгүйгээр цэвэрлэх боломжийг олгодог. Нэвчих чадвартай материалын тухай яриалцвал тэдгээрийн доторх зүйлсийг барих хандлагатай байдаг тул цэвэрлэх нь хэцүү бөгөөд дараа нь бохирдол үүсэх магадлалыг нэмэгдүүлдэг. Чанарын өндөр зэвэрдэггүй ган руу шилжсэн олон үйлдвэрлэгчид хугацааны явцад бохирдолтой холбоотой асуудал багассаныг ажигласан. Мэргэжилтнүүд энэхүү бодит үр дүнгүүдийг зохих материал сонгох нь зөвхөн дүрэм журам хангахаас илүү ач холбогдолтой бөгөөд урт хугацаанд цэвэр орчныг бий болгоход илүү сайн ажилладагийг баталж байна.
Цэвэрлэлийн систем шалгах: HEPA vs. ULPA
Частикуудыг арилгах үзүүлэлтийн харьцуулга
Агаарын дүрсэлгээний шүүлийн системийг судлах нь HEPA болон ULPA шүүлтийн ажиллах зарчмыг мэдэхийг шаарддаг. HEPA шүүлт нь 0.3 микрон хүртэлх хэмжээтэй орчны орчны 99.97%-ийг шүүдэг бол ULPA шүүлт нь илүү нарийн бөгөөд 0.12 микнон хүртэлх хэмжээтэй эд зүйлсийн 99.9995%-ийг шүүж авдаг. ULPA нь ийм байдлаар бага хэмжээний бөөмсийг илүү сайн шүүдэг тул олон ариун цэврийн шаардлага хангахад чухал үүрэг гүйцэтгэдэг. Судалгааны үр дүнгээс үзэхэд шүүлтийн төрлийг салбарын шаардлагад нийцүүлэн сонгох нь цэвэрхэн өрөөний үр ашигтай ажиллагаанд маш их нөлөөлдөг байна.
Чимээгүй байгууламжийн стандартад нөөцөөрөө хандахад зориулсан хэрэглээний шаардлагууд
HEPA болон ULPA шиг агаар цэвэрлэх шүүртүүртэй системүүдийг зөв ажиллагаанд нь байлгах нь цэвэрхэн өрөөний шаардлагыг хангахын тулд чухал байдаг. Тохиромжтой ашиглалтын дэг журамгүйгээр эдгээр чухал шүүртүүрүүд нь хамгийн сайн ажиллах чадвараа алдаж болно. Хэрэв хэрэгцээтэй техникийн үйлчилгээг хийгээгүй бол цэвэрхэн өрөөний бүх үйл ажиллагаа дамжуулалтын аюулд өртөх магадлалтай байдаг. Мэргэжилтнүүд нь шүүртүүрүүдийг жигд шалгаж, шаардлагатай бол солих, тогтоосон цагийн хүрээнд цэвэрлэх ажлыг хийж байхыг зөвлөдөг. Эдгээр үндсэн алхамуудыг бодитоор нь хэрэгжүүлдэг компанийн хувьд жагсаалтад дүрсэлсэн бүхий л хэсэгт бүтээгдэхүүний чанарыг хяналтанд байлгах, дүрмийн дагуу байх ажлын үр дүнг урт хугацаанд сайжруулдаг.
Үнэ хэмжээгээс хамаарах нөхцөл
HEPA ба ULPA шүүлтийн хооронд сонголт хийхэд хүмүүс ихэвчлэн өөрт нь тохирох болон хэрэгтэй зүйлсийг харьцуулдаг. ULPA шүүлт нь агаараас илүү олон хэсгийг зайлуулдаг ч стандарт HEPA загваруудтай харьцуулахад илүү өндөр үнэтэй байдаг. Хамгийн бага хэмжээний бохирдол нь лаборатори эсвэл үйлдвэрлэлийн талбайд чухал ач холбогдолтой байдаг тул анхны зардал өндөр байсан ч нэмэлт мөнгө төлөх нь ажлын зорилгодоо хүрэх боломжийг олгодог. Цахилгаан шүүлтүүр нь тоног төхөөрөмжийн ажиллагааг урт хугацаанд хангах, бохирдлыг бууруулах замаар зарим мэргэжилтнүүд нь ULPA шүүлтийн өртгийг хэмнэлттэй ашиглах боломжийг олгодог. Энэ нь төсөвт орж буй зүйл ба ажлын тулд хэрэгтэй цэвэр агаарын хэмжээг хангахын хооронд зохистой тэнцвэрийг олоход тусалдаг.
Ажиллагааны үнэлгээг ашиглахад зориулагдсан үйл ажиллагааг сайжруулах
Хөдөө агаарын хурдны заавар (22-25 м/с стандарт)
Агаарын угаалгын зөв агаарын хурдны хэмжээг сонгох нь зүгээр л цэвэр байхыг харгисан чухал юм. Ихэнх аж ахуйн нэгжүүд нь мэдэгдэж буй бүсэд орж ирэх хүмүүсийн эсвэл тоног төхөөрөмжийн агаарын урсгалын хурдыг секундэд 22-25 метр орчим байлгахыг зорьдог бөгөөд энэ нь хөрс, бусад жижиг хэсгүүдийг идэвхтэй арилгадаг. Зохистой байдлаар хийгдсэн тохиолдолд энэ агаарын урсгал нь гадаргуунуудыг бохирдуулахын оронд загасныг нь түлхэж байдаг. Цэвэрхэн өрөөнд энэ хурдны тоонуудыг баримтлах нь маш чухал учраас эдгээр дүрэм байдаг юм. Эдгээр техникийн үзүүлэлтүүдийг дагаж мөрдөхөд бүх систем илүү сайн ажилладаг. Эдгээр стандартыг үл тоомсорлож байгаа нь ихэвчлэн дараа нь асуудалд хүргэдэг тул үйлдвэрийн зааварчилгааныг дагах нь зүгээр л цаасан дээрх бичиг баримт биш, харин ухаалаг байлгах практик юм.
Зөөвөрлөгч ноозлын байрлал
Агаарын дүрээр угаалгын төхөөрөмж нь зохицуулагч төрөлтэй бол агаарын урсгалыг хаана чиглүүлэхийг хянах боломжтой болгодог. Энэ тохируулгын онцлог нь бохирдол ихтэй цэгт агаарын урсгалыг чиглэн чаддаг тул цэвэрлэх ажлыг илүү үр дүнтэй болгодог. Ийм төхөөрөмжийг зохион бүтээхдээ төрөл дээр ямар хэмжээтэй байх, өнцөг нь ямар хүрээнд тохируулагдах, давтан тохируулгын дараа хэвийн ажиллагаагаа хадгалж чадах эсэх гэх мэт хэд хэдэн зүйлийг анхаарах хэрэгтэй. Цэвэрхэн өрөөний салбарт ажиллаж байгаа туршлагатай хүмүүс тохируулга хийх, засвар үйлчилгээ хийхэд хялбар байх төрөл сонгохыг зөвлөдөг. Энэ нь төхөөрөмжийн ажиллагааг сайжруулаад зогсохгүй, солих эсвэл том засварын шаардлагыг хүртэл хугацаагаар нь хүрэлцэх болно.
Циклийн үеийн зөвшөөрөл ба дулах тохиргоо
Цикл хугацаа болон хүртлэх тохиргооны хооронд зөв тэнцвэрийг олох нь агаарын душлагыг үр дүнтэй ажиллуулахад маш чухал юм. Энэ тохиргоо нь мэдээж мэдэгдэх бүсэд орохын өмнө хүмүүс жинхэнэ цэвэрлэгээ хийх боломжийг олгодог бөгөөд цэвэр өрөөний ерөнхий ажиллагааг дээшлүүлдэг. Цикл тутамд агаарын душ ямар хугацаагаар ажиллахыг тохируулахад ажилчид болон тэдний тоног төхөөрөмжид жинхэнэ дезинфеци хийхэд хангалттай цаг олгодог. Ямар ч нөхцөл байдалд ямар нэгэн цэвэрлэгээний интенсив шаардлагатай байдаг. Душинд хэдэн минут үлдэх хугацааг тохируулах чадвар нь өдрийн турш ажлыг гладалж хийхэд чухал нөлөө үзүүлдэг. Бодит амьдрал дахь туршилтууд нь компанийн эдгээр цагийн параметрүүдийг зөв тохируулбал контаминантыг удирдахад бодит ашиг орж ирдэгийг харуулж байна. Цэвэр өрөөнүүд нь дүрэм журамд нийцэж, аюулгүй байдлын стандартыг халдварт нэвтрүүлэлгүйгээр ажиллагаа гладалж явагдана.