EN
Чиструулгын байрын шаардлагуудыг харах Агаарын шүршүүр Сонгон шалгаруулалт
Чиструулгын байрын ангилах стандарт (ISO/GMP)
Чиструулгын байрын ангиллын стандартуудыг оролцуулах үед зөвхөн агаарын душ сонгоход их хамаарна. ISO 14644 ба GMP стандарт нь энэ ажиллагааны гол үеийн тодорхойлолтууд юм, чиструулгын байрын иргэдийн бүтэцийг хадгалахад тусална. Эдгээр стандартууд нь чиструулгын байрыг хувьсагчдын тоо болон чист хэмжээний түвшинд бүртгэнэ, энэ нь агаарын душ сонгох үед ихээр хамаарна. Эдгээр ангиллыг хангасан дараа агаарын душ нь амьдарч буй холболтыг хамгаалахад ашигтай байдаг, энэ нь хямд manufacturing процесст хамаарах чадварлаг байдалд тусална.
Хамааралтай эвдэлгээний зорилго
Шинжүхтэн орцны өрөөн дотор хамааралтай эвдэлгээний гол зорилго нь бүтээгдэхүүний үнэ цэнэтэй холбоотой хувьсагчидийг бууруулах явцад. Хамааралтай эвдэлгээний гол уулзалтын шалтгаан болон ажилтнууд, тоног төхөөрөмжүүд, шинжүхтэн орцны өрөөнд орж ирэх материалууд юм. Ашиглалтанд хамааралтай эвдэлгээний хэмжээг бууруулахад ихээр хүрээлэнгийн арга хэрэгжүүлдэг. Энэ нь хурдан газрын давуу талыг ашиглан ажилтнуудын хувцаснаас эвдэлгээний хувьсагчид татгалзахад тусалдаг. Энэ автоматжуулсан эвдэлгээний боловсруулалт нь зөвлөгөөний хамааралтай хязгаарыг хангахад тусалдаг, энэ нь өөрөөсөө зориулж байгаа салбартай холбоотой.
Салбарын хувьд хэрэгтэй хүрээлэн
Эмчлэлийн бүтээгдэхүүнүүд, семикондукторын бүтээгдэхүүн бүтээх салбаруудад тусlah хувьд өөртөө зориулсан шаардлагууд байдаг. агаарын дуст хангах шаардлагатай. Энэ секторууд нь бүтээгдэхүүний илтгэлийг хадгалах, өргөдлийн стандартуудыг дагах зорилгоор тодорхой ажлын протоколуудыг дэмждэг газрын уур амьсгалыг ашиглах шаардлагатай. Жишээлбэл, семикондукторын бүтээгчид хоосон чип бий болохыг ээжлүүлэхийн тулд хувийн талбартай холбоотой тооцоог зөвлөх шаардлагатай, мөн лекхийн үйлдвэрлэгчид лекхиас нөөцлөхийг ээжлүүлэхийн тулд их түвшингийн цэвэрлэлийг хэрэглэх шаардлагатай. Семикондукторын үйлдвэрлэлийн байр дахь амьсгалын уур, лекхийн цэвэр байрны дагуу амьсгалын уур ашиглахад амжилттай болсон жишээнүүд нь зориулсан шийдлийг ямар чадварлаг секторуудад хэрэглэхийг харуулж байна. Эдгээр жишээнүүд нь тус секторуудад хэрэглэгдэх амьсгалын уур хөгжүүлэхийн тухай анхаарлын төвөгтэйг харуулж, контаминацийг хяналтанд оруулах, ажлын амжилтыг нэмэгдүүлэхэд юу хамгийн чухал байдаг вэ гэдгийг тайлбарладаг.
Амьсгалын уурны хэмжээ, үзүүлэх чадварын гол тодорхойлолтууд
Ажилтан, материал хооронд амьсгалын уурны ялгаа
Ажилтнуудын болон барааны хөдөлгөөн шоуэрүүдийн ялгааг тодорхойлох нь таны байгууллагад зөв төрлийн шоуэрыг сонгохад чухал юм. Ажилтнуудын хөдөлгөөн шоуэр нь цэцэрлэгт ороход ажилтнуудаас дуусгах эмзэг боловсруулахад зориулагдсан бөгөөд, барааны хөдөлгөөн шоуэр нь бүтээгдэхүүн эсвэл тоног төхөөрөмжүүдээс дуусгах эмзэг боловсруулалтаар зориулагдсан юм. Үндсэн ялгаа нь тэдгээрийн зорилго болон чадвар юм; ажилтнуудын хөдөлгөөн шоуэр нь илүү том тохиргоотой дуусгах эмзэг боловсруулалтыг хамгийн ихдээ хангах зорчимтой нөцөл бүрдүүлдэг. Барааны хөдөлгөөн шоуэр нь дуусгах эмзэг боловсруулалтын хэмжээ, хэмжээнд хамаарахгүй өөр өөр чадваруудыг ашиглах шаардлагатай. Байгууллагын стандартуудад дуусгах эмзэг боловсруулалтын хэмжээ, цагийн хугацааг тухайн байгууллагад очих үе, хэмжээний хувьд зөв зохицуулах шаардлагатай гэж зааж өгнө. Энэ нь дуусгах эмзэг боловсруулалтын систем цэцэрлэгийн бүтээлүүдийг хамгийн ихдээ хадгалахад тусална.
Илүү оролцоо, бага оролцооны төрлүүд
Агаарын душийн шаардлага их эсвэл бага хөдөлгөөнт оролцоогоор ихэвчлэн өөртөө байдаг. Их хөдөлгөөний тухай агаарын душ нь их хэмжээтэй, илүү их ашиглагч эсвэл материалуудыг зөвшөөрөх чадвартай байх ёстой, мөн буталт гаргах боломжгүй. Харин бага хөдөлгөөний оролцооны төлөвд ихэвчлэн бага хэмжээтэй агаарын душ, чадварыг бууруулан ашиглахад албадаг, гэхдээ контаминацийг хяналтлахад тусална. Шонхорын орчинд байршуулсан судалгааны төслөөр харвал агаарын душийн хэмжээг хөдөлгөөний хэмжээр зөөвөрлөх нь контаминацийг хяналтлах үр дүнд ихэвчлэн өөрчлөлт олгоно. Байгууллагууд нь өөрийн хөдөлгөөний мөрдөгчидийг шинжилж, зөвхөн агаарын душийн хэмжээ болон ашиглалтын стандартыг тодорхойлох шаардлагатай.
Өргөнөөр буцах хязгаар болон модульчлагдсан зорилго
Агаарын душуудыг татаж байхдаа орчин үеийн байгууллагууд ихэвчлэн зориулалттай зайны хязгаарлалд урьдчилан тулгардаг. Модуль загварын сонголтууд нь энэ асуудлыг ашиглалтад зориулж бодоход арга хэмжээ болгон өгөхөөр, байгууллагуудад агаарын душуудыг зориулж буй зайгаас хамаарч шинэчлэх боломжийг өгдөг. Модуль агаарын душуудыг шаардлага бүртгэлийн дагуу нэмэгдүүлэх эсвэл бууруулах боломжтой, ялангуяа зайны хязгаарлалттай байгууллагуудад илүү сайн ашигладаг. Фармацевтик, электроник зэрэг чимэглэлийн хувьд модуль загварыг ашиглахад амжилттай ашиглаж байгаа тохиолдол нь энэхүү загварын хэрэгжилтийг тодорхойлно. Эдгээр татварууд нь модуль загварыг ашигласан тул зайг хамгийн их хэрэглэх боломжийг олгодог бөгөөд чимэглэлийн стандартуудыг хадгалдаг.
Усны материал сонгох, байгуулалтын талаарх санаа
Шар тосны тавцангүй нь vs. Тосны тавцангүй
Хөхтэй шар шатны байгуулалтын материал сонголтын дагуу нислэгтэй төмс болон поршнүүдээр цуглуулагдсан төмс нь хоёр их сонголт юм. Нислэгтэй төмс нь үр дүнтэй, хандахад чадварлаг, зөвхөн хамгаалахад зориулагдсан байдаг учраас эргэлзээний ач холбогдолд маш сайн тохирно. Төмст нь поршнүүдээр цуглуулагдсан бол угсаатны хэмжээнд орших замын үед хямралтай, хялбар хамгаалах боломжтой, ганцхан урт хугацаанд хувирахгүйгээр чадварлаг, цэвэр байдлыг хамгаалдаг. Байгууллагын зарим үеийн саналууд нь эрүүл мэндийн тухайн төлөвлөгөөнд хамаарах, урт хугацаанд хамгийн сайн үр дүнгээр ажилладаг замын үед нислэгтэй төмстэй холбоотой байдаг, эргэлзээний тухайн төлөвлөгөөнд хамаарахгүйгээр чадварлаг замын үед поршнүүдээр цуглуулагдсан төмсийг санал болгоно.
Хими хязгаарлагдсан байдлын үндсэн
Гар шоурны химийн үр дүнтэй ажиллах хэрэгтэй байгаа химийн, эмчлэлийн болон электроник салбаруудад химийн үр дүнгийн тулд нөхцөл багтаах шаардлагатай. Насан нусан газрын тухайн материал, зөвхөн химийн цэвэрлэлийн аргаар чирхэлгүй байхыг хүсье. Энэ нь ажлын үйл ажиллагаагаа хяналттай болгоход тусална. Цэвэрлэх чадвар нь материал сонголтоор хамаардаг; хялбархан цэвэрлэгдэх хurface нь удирдлагын зорилгоор хямд мөнгөөрөө тогтоож, контаминацыг хамгийн их хэмжээнд бууруулна. Гар шоурны материалын хадгалах стандарт нь химийн эвдэрхий эмзэг боловсруулсан материалыг орхих боломжгүй, эргэлзээтэй байдлыг хамгийн их хэмжээнд хамгаална.
Материалын контаминацийн хамаарал
Хүрээнд хамаарах эрхэм байдалд контаминацийн халдварыг багасгахад материал сонголт нь чухал арга болно. Нялх хөрш мэт хоолойгүй материалууд нь бактери, өвчтөн гэх мэт контаминацийг ихэвчлэхийг багасгахад тусалдаг бөгөөд зөвхөн цэвэрлэх, дисинфекцин хийхэд зөвлөмжтэй байдаг. Порос material-ууд частиклуудыг хамгаалах боломжтой учраас контаминацийн халдварыг нэмэгдүүлэх боломжтой. Жишээлбэл, судалгаанууд нь их сангийн хүрээнд хамаарах эрхэм байдалтай байгууллагууд нь контаминацийн инцидентүүдийн тоог багасгасан гэж харуулсан бөгөөд энэ нь стриктуутай цэвэрлэлийн стандартыг хадгалахад их сангийн хүрээнд хамаарах эрхэм байдалтай байгууллагуудын ашиглалтыг илэрхийлж байна.
Цэвэрлэлийн систем шалгах: HEPA vs. ULPA
Частикуудыг арилгах үзүүлэлтийн харьцуулга
Хоолойн шоур дэх тасарсан системийг шалгахад HEPA болон ULPA фильтрүүдийн хоорондох тасарсан үсгийн амжилттай байдалын ялгааг ойлгоход зориулагдсан. HEPA фильтрүүд нь 0.3 микрон нарийвчлан 99.97%-ийг татаж авахад зориулагдсан бөгөөд ULPA фильтрүүд нь 0.12 микрон нарийвчлан 99.9995%-ийг татаж авахад зориулагдсан. Энэ ULPA-ийн ихээхүү ажиглалт нь чимээгүй байгууламжийн стандартад нөөцөөрөө хандахад анхны эерэг үр дүнг өгдөг гэдгийг судалгаа нь харуулсан. Тухайн тасарсан хэмжээнүүдэд хамаарах үндсэн стандартад нийцсэн фильтр сонгох нь чимээгүй байгууламжийн ажиллагааг сайжруулахад ихээхүү үр дүнг өгдөг.
Чимээгүй байгууламжийн стандартад нөөцөөрөө хандахад зориулсан хэрэглээний шаардлагууд
HEPA, ULPA гэх мэт холын душны шошго бүртгэлийн системийг амжилттай аюулгүй өрөөний стандартад нийцүүлэх зориулалтаар ашиглах ёстой. Эдгээр шошго нь ихэвчлэн ажиллах ур чадварын тогтвортой байхад зориулагдсан хамгааллын протоколуудыг биелүүлэх шаардлагатай. Эдгээр протоколуудыг биелүүлэхгүй бол аюулгүй өрөөний стандартуудыг хөнөөх, контаминацийн хамгаалтын эрхэмд оролцох боломжтой. Зөвлөмжийн хамгийн сайн практик нь шошгоны ажиллагааг хадгалахын тулд регулярчlag санал хүсэлт, цаг хугацааны дагуу шошго өөрөөх, цаг агаарын дагуу цэвэрлэх явцад оролцоход зориулагдсан. Эдгээр практикуудыг нэгтгэхээр компаний нь шошгоны ажиллагааг хамгийн ихээр хялбарчлах, байгууллагуудын зааврууд, стандартуудтай нийцэхийг зориулах болно.
Үнэ хэмжээгээс хамаарах нөхцөл
HEPA болон ULPA шүлгийн хооронд сонголт хийх нь үнэ болон ажиллагааны хооронд байршил харах зориулгаар шинжлэх уурлаг юм. ULPA шүлгүүд нь илүү их хэмжээний хоолойн цэвэрлэлийн үнэцтэй боловч тэд HEPA-аас үнэ дээр ирэх чадвартай. Гэхдээ, илүү сайн хөдөө агаарын үнэтзэй нь контаминатын хөдөлгөөнтэй орчинд үнэ хувьд ялгаруулж болно. Эмнэлгийн эрдэнэ газрын талаарх мэдээлэл нь ULPA шүлгүүдийн урт үеийн үнэ цэнэтгэлийн хувьд тухайн шүлгүүд нь контаминатын талбарт хямдлахыг хянахад цэвэрлэгчийн хэсгийн ажиллаж буй цагийг урдах боломжтой гэж үзүүлдэг. Эдгээр байршилуудыг харах нь зориулалтын хязгаар болон хөдөө агаарын үнэтзэйг хангахад анхааруулга өгөх зорилготой шийдэл авахад чухал юм.
Ажиллагааны үнэлгээг ашиглахад зориулагдсан үйл ажиллагааг сайжруулах
Хөдөө агаарын хурдны заавар (22-25 м/с стандарт)
Агаарын хурдны стандартуудад хандах нь агаарын душ шатуудад контаминацийг цэвэрлэхэд үнэт зөв. Агаарын хурд нь 22-25 м/с хүртэл хадгалагддаг бөгөөд энэ нь тогтоосон оролцоо, тоног төхөөрөмжүүдийг контрастиран агуулах орчинд ороход хүн ам, тоног төхөөрөмжүүдэсээс халуун, томоохон хоёрыг салгахад чухал юм. Энэ стандарт нь халуун, томоохоннуудыг цэвэрлэхэд ихэвчлэн зориулан зөвшөөрөгдөх зам руу ирүүлдэг. Агаарын душийн ажиллагааг хадгалахын тулд чист room-ийн шинж чанарын заавруудад тохирсон хурдны стандартуудыг хангах нь чухал юм. Эдгээр саналуудыг дагаснаар чист room-ийн ажиллагаа контаминацийг хамгийн сайн хэмжээнд цэвэрлэх боломжтой.
Зөөвөрлөгч ноозлын байрлал
Зөөврийн хамгаалагчнуудыг зөөхөд амьсгалын шугамуудын чиглэлийг хяналттай болгоход туслах, энэ нь амьсгалын душуудад амьсгалын чанарыг багасгах боломжийг олгодог. Энэ хамгаалагчнуудыг ашиглахад амьсгалын шугамуудыг сонголттой байдлаар ямар ч газруудад зориулж, мөрөөдөл цуглуулагчдыг устгах үйлдлийн ажиллагааг сайжруулж болно. Зургийн хувьд үйлдвэрлэгчид хамгаалагчны өргөн, чиглэлийн зөөхийн хязгаар, ихэвчлэн ашигладаг үед хэмжээнд хандах шаардлагуудыг санал болгоход хэрэгтэй. Хамгийн өмнөх үндсэн өрөөний үйлдвэрлэгчид хамгийн сайн ажиллагаанд хангахын тулд хамгаалагчнуудыг зөөхөд хянах, хадгалахад хямд байдлыг олоод үндсэн өрөөний зургийнхаа ажиллагааг сайжруулахад туслах болно.
Циклийн үеийн зөвшөөрөл ба дулах тохиргоо
Цагийн цикл, байршил, тогтмол шатуулгын тохиргоо нь хөдөө агаарын душийн ажиллагаанд их санаа оруулахад тусалдаг, хэрэглэгчийн туршлагаа сайжруулж, чимээгүй байраны үйл ажиллагааг нэмэгдүүлнэ. Цагийн циклийг тохируулах нь ажилтнууд болон тоног төхөөрөмжүүдэд хамгийн зөв хэмжээнд хөдөө агаарын душийн тодорхойлолтыг өгөхөд тусална, ялангуяа тусгайлалын хэрэгцээнд хандах боломжийг олгодог. Байршилын тохиргоог өөрчлөх нь душид үзүүлэх цагийг засахад тусалдаг, энэ нь ажиллагааны хурдан байдлыг хадгалахад их санаа оруулна. Ажиллагааны мэдээлэл нь цагийн циклийн тохиргоог засварлах ёстой гэсэн үг юм, энэ нь контаминацийг хяналтаар багасгахад ихээхэн нөлөөлөх боломжийг олгодог, чимээгүй байраны стандартыг тогтоомуун дагаж үзүүлэхийг хамгийн ихээр сайжруулна.