Хөрш бутлуур бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэхэд оролцоно

Чухал чиглэл Хөдөлгөөнт хог хамгааллын төвөөс

ISO 5-ийн шинжлэх ухааны стандартыг хадгалах

Эмнэлгийн багаж төхөөрөмжийн хувьд агаар дэхь жижиг хэсгүүдийг тусгаарлан байлгах, цэвэр бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэхэд ISO-ийн 5-р ангиллын цэвэрхэн өрөө маш чухал ач холбогдолтой. Эдгээр өрөө нь бүтээгдэхүүний чанарыг муудах, өвчтөнд аюул учруулах боломжтой бохирдолыг саатуулахын тулд маш өндөр цэвэршилтийн түвшинд байдаг. Материалуудыг бохирдуулалгүйгээр шилжүүлэх боломжтой тусгай хайрцаг нь ийм үед чухал үүрэг гүйцэтгэдэг. Тусгай хайрцаг нь цэвэршилтийн өөр өөр шаардлагатай бүсүүдийн хооронд зүйлсийг дамжуулах боломжийг олгох бөгөөд мэдрэг үйлдвэрлэлийн алхамууд болон чухал нөөцийг хамгаалахад тусалдаг. Судалгаагаар тусгай хайрцаг ашигладаг тоног төхөөрөмжүүд дунджаас доош бохирдолтой асуудалд тулгардаг байна. Энэ нь ISO-ийн 5-р ангиллын шаардлагыг өдөр тутмын үйл ажиллагаанд хэрэгжүүлэхэд эдгээр системүүд хэрхэн үр дүнтэйг харуулж байна.

Материал шилжүүлэх үед хоорондын салдагдалыг бууруулах

Хорт бодисууд өөр өөр материалуудын хооронд шилжихэд бид холимогдлыг хэлэх бөгөөд энэ нь цэвэрхэн өрөөний доторх бүтээгдэхүүний чанар, аюулгүй байдалд ихээр нөлөөлдөг. Энэ үед л пасс боксууд нь тоглоомын талбай болон ажилладаг. Эдгээр төхөөрөмжүүд нь стериль материал шилжүүлэх боломжийг олгож, бохирдолын эрсдлийг бууруулдаг. Үндсэндээ эдгээр нь гадны агаар орж ирэхгүйгээр цэвэрхэн өрөөнүүдэд юмсыг оруулж гаргах боломжийг олгодог. Үүнийг үйлдвэрлэлийн орон зайг агаарын шлюз гэж бодож болно. Цэвэрхэн өрөөнд ажилладаг хүмүүс ихэвчлэн пасс боксыг зөв ашиглах нь маш чухал гэдгийг мэддэг. Үргэлж цэвэрлэх нь чухал бөгөөд механик түгэлтүүд нь хоёр хаалгыг нэгэн зэрэг нээхээс сэргийлдэг. Энгийн ч гэсэн үр дүнтэй онцлог нь үйлдвэрлэлийн явцад цэвэр, аюулгүй байдалд ихээр тусалдаг.

Агаарын хурц өндөрний хамгийн их хамгааллыг бууруулах

Агаарт эргэлдэж буй жижиг хэсгүүд нь эмнэлгийн үйлдвэрлэлд томоохон асуудал үүсгэх бөгөөд ихэвчлэн бүтээгдэхүүний чанарыг муудах хүчин зүйл болох хүчингүй бохирдлыг оруулдаг. Тэгэхээр энд л пасс боксын систем нь хамгаалагчийн үүрэг гүйцэтгэдэг бөгөөд HEPA шүүлтийн благодар агаарын эдгээр аюултай хэсгүүдээс хамгаалдаг. Эдгээр шүүлтүүр нь мэдрэг хэсгүүдэд орохоос өмнө микроскоп хэсгүүдийг барих бөгөөд цэвэрхэн өрөөний нөхцлийг хянах боломжийг олгодог. Ихэнх HEPA системүүд нь фармацевт, биотехнологийн салбаруудад тавигддаг ISO Class 5 стандарт болон бусад зохицуулах шаардлагыг хангах бөгөөд энэ нь оновчтой жижиг хэсгийн менежмент нь хэр чухал болохыг харуулж байна. Пасс боксын систем нь цэвэрлэгээний бат журам барихад тусалж байгаа ээсээ илүү өргөн хүрээгээр бохирдлыг урьдчилан сэргийлэх стратегийн нэг хэсэг болоод байна. Мэс заслын багаж, тарьдаг эм бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэдэг компанийн хувьд энэ тоног төхөөрөмж нь зөвхөн ашигтай биш, харин хуулийн дагуу байдалд байгаа нь чухал бөгөөд аюулгүй бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэхэд маш чухал юм.

Динамик хоолой татах шопнууд: Агаарын чөлөө ба HEPA шошго

Хөдөлгөөнт агаарын урсгал бүхий пасс хаалт нь тогтмол агааржуулах болон HEPA шүүлтийн благодар нянгаас хамгаалахад чухал үүрэг гүйцэтгэдэг. Эдгээр төхөөрөмжүүд нь ажиллахдаа камерт байнга шинэ агаарыг цахилгаан хөдөлгөөнд оруулдаг тул орчинд нисдэг эдлэлийг зайлуулдаг. Энэ нь өдрийн турш хүмүүс орж ирдэг эмнэлгийн байгууламжинд онцгой ач холбогдолтой. Үнэндээ систем нь бохир болон цэвэр бүсийн хооронд агаарын хашиг болж үйлчилдэг. Хэрэв нэг талаас нь хаалт нээгдэх үед нөгөө тал нь гадны бохирдлоос хамгаалагдана. Судалгаагаар энэ технологийг ашигладаг эмнэлгүүд болон лабораториудын бохирдлын түвшин нь өмнөх аргуудтай харьцуулахад бага байдаг. Мөн хагалгааны өрөө эсвэл эмийн бэлдмэл үйлдвэрлэх газар шиг бүрэн цэвэр байдал шаардлагатай газруудад динамик пасс хаалтанд хөрөнгө оруулалт хийх нь эмнэлгийн болон эдийн засгийн хувьд ашигтай байдаг.

Тогтсон Тогтвортой Бокс: Хяналттай Орцын Тогтвортой Систем

Хоорондоо холбогдсон хаалттай пасс хаалт нь цэвэрхэн өрөөг хадгалахад тусалдаг бөгөөд энэ нь хоёр хаалга нэгэн зэрэг нээгдэхгүй байхыг баталдаг. Эдгээр хайрцаг нь их хэмжээний хөдөлгөөн байхгүй ч гэсэн материалыг нэг өрөөнөөс нөгөөд шилжүүлэх шаардлагатай байх, мөн хоёр орчин ижил цэвэршилтийн стандарттай байх тусгай газруудад маш сайн ажилладаг. Цөөн тооны шилжилтийг хийдэг газруудад эдгээр статик загварууд нь агаарын нарийн удирдлагын нарийн систем шаардлагагүйгээр бохирдуулахаас сайн хамгаалалт үзүүлдэг. Салбарын тайлангууд нь статик пасс хайрцаг ашигладаг газрууд динамик хувилбаруудад тулгуурлан ажилладаггүйгээр бохирдлын асуудал багатай байдагийг харуулж байна, түүнчлэн орчин үеийн ижил нөхцөл шаарддаг мэдрэг материалыг боловсруулахдаа тодорхой давуу талтай байдаг.

Эмчилгээний тоног төхөөрөмжийн бусад үйлдвэрлэлийн жишээнүүд

Эмнэлгийн багаж төхөөрөмжийг зохион бүтээж, зөв баглах үед зөв пасс боксыг тохируулах нь ихээхэн чухал байдаг. Ихэнх үйлдвэрлэлийн шугам дээр ажиллаж буй хүмүүс нь ажлын байрнуудын хооронд зүйлсийг гладан хөдөлгөх боломжийг олгодог статик пасс боксыг сонгодог. Гэсэн хэдий ч бүтээгдэхүүнүүд нь цэвэр, бохир бүсүүдийн хооронд олон удаа шилжин явдаг үйл явцад баглах шаардлагатай үед динамик пасс бокс нь загасныг хамгаалахад илүү тохиромжтой байдаг. Үйлдвэрийн талбайн хэмжээнд эдгээр бокснуудыг хэрхэн ашиглаж буйд анхаарал тавьдаг үйлдвэрлэгчид нь дүрэм журам болон баглалтанд юу хийгдэж буйг хамгаалахад олон асуудлыг шийддэг. Туршлагатай мэргэжилчид пасс боксыг зөв байрлуулах нь үйл ажиллагааг хурдасгахаас гадна цэвэрхэн өрөөний нэгдэл бөөмсийн түвшинг бууруулахад мэдэгдэхүйц нөлөө үзүүлдэг, ингэснээр чанарын удирдлагын үзүүлэлт болон хэрэглэгчийн ханамжийн түвшинд нөлөөлдөг болохыг мэддэг.

Зөвшөөрлийн харгалзан биелүүлэх асуудал болон Дамжуулах хайрцаг Зохион бүтээл

FDA, ISO 13485-ийн шаардлагуудыг хангадаг

FDA-ийн зааварчилгаа болон ISO 13485 стандартыг зөв удирдах нь цэвэр өрөөнийг удирдах, бохирдолыг хянахад маш чухал юм. Эдгээр дүрэм журмын дагуу үйлдвэрлэлийн талбайнууд, ялангуяа эмнэлгийн тоног төхөөрөмж үйлдвэрлэгчид ажиллах ёстой бөгөөд бохирдол үүсэхээс сэргийлнэ. Энд шилжүүлэх хайрцагнуудын үүрэг маш их байдаг. Ихэнх үйлдвэрлэгчид эдгээр дүрэм журмын дагуу тоног төхөөрөмжөө байгуулдаг бөгөөд энэ нь аудитын үед төвөг үүсгэхгүйгээр стандартын шаардлагыг хангахад тусалдаг. Олон тохиолдолд бизнесүүд эдгээр стандартыг зөв дагаж чадаагүйгээс хүнд хохирол амжилж байсан. Жишээ нь шилжүүлэх хайрцаг – зөв байрлуулбал цэвэр өрөөний бүсүүдийн хооронд хяналт тавьж, материалыг шилжүүлэх үед орчих бохирдолын бөөмсийг сөөргөвөрлөх хаалга мэт үүрэг гүйцэтгэдэг. Энэ нь шалгалтанд хариуцлагатай хүмүүст таалагдах нь тодорхой боловч ажилчид зүйлсийг шилжүүлэх бүрт дүрэм алдахгүйгээр ажиллагааг хурдасгахад ч тусалдаг.

Эрүүл мэндийн хамгаалалт, үр дүнтэй不锈钢 construction

Пасс-боксыг барьж буй үед зэвэрдэггүй ган нь хамгийн тохиромжтой сонголт болохоор хэвээр байна. Учир нь энэ нь бусад бүх зүйлээс илүү цэвэр байх, өдөр тутмын элэгдэлд тэсвэх чадвартай байдаг. Материал нь бохирдлыг барих боломжтой хайрцаггүй байдаг тул гадаргуу дээр юу ч наалдах магадлал бага байдаг. Түүнчлэн, эдгээр гадаргууг цэвэрлэх нь ч амархан байдаг нь танд тусална. Ихэнх байгууламжууд зэвэрдэггүй ган цэвэрлэх, элэгдэл, эвдрэл байгаа эсэхийг шалгахын тулд тогтмол хугацаагаар ажилладаг. Ийм төрлийн техникийн үр ашгийг удаан хугацаанд мэдэж болно. Судалгаагаар зэвэрдэггүй ган нь цэвэрхэн өрөөнд болон цэвэр байдал чухал байдаг бусад газруудад гайхалтай сайн ажилладаг байжээ. Энэ нь эмийн компаниуд, хоолны боловсруулагчид, эмнэлгийн төхөөрөмжийн үйлдвэрлэгчид өөрсдийн шийдэлтэй үйл ажиллагаанд энэхүү металлыг ихэд тулгуурладаг нь мөн ч юм. Идэвхит халдварыг устгах бодисыг хэрэглэсэн ч энэ нь трещин эсвэл коррозид өртдөггүй байдаг.

UV-C Соёл, Электромагнит түрээс

UV-C гэрлийг самбарын хайрцагт оруулж ирснээр доторгүй цэвэрлэх үр дүн нь өөрчлөгдсөн. UV-C технологи нь цэвэрхэн өрөөнд байдаг бичил биетэй тулгарч бүх орчинг аюулгүй болгодог. Мөн цахилгаан соронзон заалт гэж нэрлэгддэг зүйл байдаг бөгөөд эдгээр самбарын хайрцаг илүү сайн ажиллах боломжийг олгодог. Үндсэндээ хоёр хаалгыг нэгэн зэрэг нээхийг энэ нь хориглодог бөгөөд энэ нь тодорхой ариун цэврийн орчинг алдагдуулна. Салбарын хүмүүс сүүлийн үед энэ талаар их ярилцаж байгаа бөгөөд компанийн UV-C гэрлүүдийг хаалгын заалттай хослуулбал бохирдлын асуудал резко буурдаг гэж зааж байна. Ихэнх үйлдвэрлэгчид эдгээр нэмэлтүүдийг хөрөнгө оруулалтыйн үр ашигтай гэж үздэг, учир нь энэ нь цэвэрхэн өрөөний шаардлагыг өдөр бүр биелүүлэн ажиллагааг гүйцэтгэх боломжийг олгодог.

Эмчилгээний бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэх явцад ажиллах үндсэн асуудал

Чухал байршилд даргаа амжих тоог багасгах

Цэвэрхэн өрөөний чухал хэсэгт хаалгануудыг хааж байлгах нь бохирдолыг удирдахад маш их нөлөө үзүүлдэг. Хаалга нээгдэх үед гаднах орчноос жижиг хэсгүүд орж ирж, эмийн бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэх эсвэл хагас дамжуулагч үйлдвэрлэхийн тулд шаардлагатай цэвэр нөхцөлийг алдагдуулж болно. Тиймээс амьтад өнгөрөх хайрцаг нь ажилчид зүйлсийг хооронд нь шилжүүлэх боломжийг олгодог бөгөөд цэвэрхэн өрөөний хаалганы дагуу явж орох шаардлагагүй болдог. Энэ нь судалгаагаар бас батлагдсан бөгөөд хаалгыг цөөн удаа нээсэн тохиолдолд бохирдол багатай байдаг. Үүний үр дүнд хаалгыг хааж байлгах тусам бүх ажиллагаа цэвэр, аюулгүй байдлыг хангана.

Амьд байдалгүй элементүүдийн хөрвүүлэх процессийг эрчимтэй болгох

Цэвэрхэн өрөөнд стерил бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг шилжүүлэх нь чухал боловч ихэнх цогц системийн хувьд асуудал болон ардаг. Хуучин аргууд нь шилжүүлэх үед дахин загассан хурдтай бөгөөд бохирдол үүсгэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Тэгэхээр л пасс боксууд тогтоогдож ирж, зүйлсийг хурдан шилжүүлэхэд аюулгүй огторгуйг бүрдүүлдэг. Эдгээр системийг суурилуулсны дараа зарим үйлдвэрлэгчид шилжүүлэлтийн хугацаагаа талд нь багасгасан байна. Энэ нь ажлын урсгалыг хэрхэн сайжруулж болохыг харуулж байна. Ямар ч шийдэл бүрэн бүтэн биш боловч, олон үйлчлэгчид пасс боксыг зөв ашиглавал стерил нөхцлийг барих нь хамаагүй бага стресстэй болдогтой тааж байна. Иймд энэ нь орчин үеийн эмнэлгийн үйлдвэрлэлийн орчинд чухал хэрэгслийн нэг болон ажилладаг.

Шилжүүлэх боксын үзүүлэлтийг баталгаажуулах, аудитын хийгдлийг хүссэн

Аудитын бэлтгэлтэй байх нь регуляр хүчин тогтлын шалгалтуудын дүн шүүлгээр пасс дэвсгэрүүд зөв ажиллаж байгааг баталгаажуулах явдал юм. Эдгээр шалгалтууд нь тоног төхөөрөмжүүд нь бодитоор хийх ёстой үйл ажиллагаагаа хийж байгаа эсэхийг баталгаажуулж, орчинг шаардлагатай параметрүүдийн дотор байлгана. Сайн дадал нь зүйлсийг ихээр шалгах, зөв тохируулах ажлуудыг хийх, мөн засвар үйлчилгээ эсвэл тохируулгын дараа бичилтүүдийг шинэчлэх явдал юм. Олон төрлийн зохицуулах байгууллагуудын салбарын стандартууд нь сертификатыг хүчинтэй байлгахын тулд ямар шалгалтуудыг хэзээ хийх хэрэгтэйг тодорхой зааж өгдөг. Цэцэрлэгт эдгээр шалгалтын алхамуудыг аудитын ердийн дэс дараалалд нь оруулан ажиллах нь мөрдөгдөж буй шаардлагуудад нийцэж байхад тусална. Энэ нь шалгагчид мөрдөөгүйгээр ирж, өмнөхөөс барьж чадаагүй асуудлуудыг олох боломжийг багасгана.

Урьдчилан боловсруулалтын үндсэн үзүүлэлт

Шархын материалуудыг чимээгүй орчинд оруулах

Ариун бүс рүү эхний материалыг авчрах үед пасс-хаалга нь чухал байдаг. Энэ нь материал шилжүүлэх үед хүрэлцээний эрсдлийг бууруулахад туслах хяналттай оруулгын цэгийн үүрэг гүйцэтгэдэг. Хамгийн сайн үр дүнгийн тулд зарим дүрмийг дагах хэрэгтэй. Ажилчид зүйлсийг шилжүүлэхээсээ өмнө цэвэрлэх шаардлагатай бөгөөд пасс-хаалгын байдлыг үнэн зөв шалгах нь чухал юм. Хэрэв эдгээр үндсэн алхамуудыг орхисон тохиолдолд асуудал гардаг. Бодит жишээнээс харвал: ажилчид зохих ажиллагаагүйгээр үйлдэл хийснээр үйлдвэрлэлийн чухал бүсэд томоохон бохирдол үүссэн байв. Энэ нь ариун бүсийн дүрмийг биелүүлэх нь зөвхөн сайн дадал биш, чанарын стандартыг хадгалахын тулд заавал мөрдөх ёстой гэдгийг харуулж байна.

Дундаж бүтээгдэхүүний удирдах арга

Стериль орчинд хагас бүтээгдэхүүн ажиллуулах үед пасс боксууд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг. Эдгээр төхөөрөмжүүд нь стерилийн барьераа алдалгүйгээр материалыг нэг газраас нөгөөд шилжүүлэх боломжийг олгодог бөгөөд үйлдвэрлэлийг гладко ажиллуулж байдаг. Компнууд эдгээр шилжилтийг зохицуулахыг мартвал бохирдолын эрсдэл ихээр нэмэгддэг. Бид үнэндээ пасс боксыг ашиглаагүйгээс болж бүтээгдэхүүний хэмжээ муудаж, үйлдвэрийн талбайд асуудал үүсгэж, хүргэлтийг хоцордуулж, чанарын асуулалтаар хэрэглэгчдийн гомдол гарч байсан тохиолдлуудыг харж байсан. Эдгээр боксыг суурилуулснаар бүтээгдэхүүний чанарыг хамгаалах, мөн зарим удаан хугацаанд хэт их мөнгө хэмнэх, буцаан дуудах, хаях зэрэг зардлыг эвдэх боломжтой тул энэ нь ашигтай худалдан авалт болж өгдөг.

Эцсийн баримтлуулалт ба үнэлгээний шалгатгал

Сав баглаа хийх үйл ажиллагааны сүүлчийн үе шатанд эдгээр төхөөрөмжүүд нь үйлдвэрлэлийн талбайд чанарын баталгаатай бүтээгдэхүүн гаргахад чухал үүрэг гүйцэтгэдэг. Эдгээр төхөөрөмжүүд нь бохирдолтой орчинд хүрэлцэхгүйгээр сав баглааг солих цэвэр орчинг бүрдүүлдэг. Бүтээгдэхүүн эдгээр хяналттай орчинд дамжин өнгөрөхдөө хэрэглэгчид авах үед хүртэл бохирдол, эвдрэлээс хамгаалагдана. Ихэнх салбарууд эдгээр төхөөрөмжийг үйлдвэрлэлийн бүсэд ашиглахаас өмнө тодорхой гэрчилгээ шаарддаг. Гэрчилгээ нь материалыг хэрхэн ашиглах, хадгалах талаар нарийн дүрэм журмыг багтаадаг. Эдгээр зааврыг мөрдөх нь зөвхөн дүрэм журамд нийцсэн ажиллагаа байхыг хангахаас биш хэрэглэгчид итгэл өгөх чанарын баталгаатай бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэхэд чиглэсэн хариуцлагатай байр суурийг илэрхийлдэг.