GMP ချင်းစီးအခန်းညွှန်ကြားချက်များ: ပျောက်ဆုံးမှုထိန်းသိမ်းမှုနှင့် ပณ္ဏုပိုင်းထိန်းသိမ်းမှုအတွက် အခြေခံလှုံ့လှုံ့မှုများ

အားလုံး၏ ကဏ္ဍများ
EN EN
လိုင်စတ်များ

gmp အိမ်လေထုခистတစ်ခု ညွှန်ကြားချက်များ

GMP ဆင်တိုင်းခန်း ညွှန်ကြားချက်များသည် ရောဂါရေးဝန်ဆောင်မှု၊ ရောဂါရေးပစ္စည်းထုတ်လုပ်ခန်းနှင့် ဘီယူတီကော်လိုဂျီ၏ထုတ်လုပ်ခန်းများတွင် အကောင်းဆုံးဖြစ်စေရန် သီးခြားမှုနှင့် မျက်နှာပြင်မှုကို ကိုင်တွယ်ရန်အတွက် ဒီဇိုင်းထားသော စီမံကိန်းများနှင့် မှုတ်တွင်းများကို ကိုယ်စားပြုသည်။ ဒီဇိုင်းထားသော ညွှန်ကြားချက်များသည် လေအရည်အချင်းချိန်၊ ပစ္စည်းသုံးစွဲမှု၊ အပူချိန်၊ အရက်အားဖြင့် နှင့် အားထုတ်ခြင်းကွဲပြားမှုများအတွက် အထောက်အပံ့များကို ဖော်ပြထားသည်။ ညွှန်ကြားချက်များသည် ပတ်ဝန်းကျင်အခြေအနေများ၊ လူသားများ၏ ဟိုက်giene အတွေ့အကြုံများနှင့် သုံးစွဲမှုပုံစံများကို မှန်ကန်စွာ လေ့လာရန် နှင့် မှတ်တမ်းတင်ရန် လိုအပ်သည်။ ဆင်တိုင်းခန်းများသည် ISO အဆင့်အတန်းများကို ထိန်းသိမ်းရန် လိုအပ်ပြီး၊ လူသားများ၏ ဝင်ရောက်မှုကို ကိုင်တွယ်ထားပြီး အများအားဖြင့် အဆင်ပြေစေရန် လုပ်ဆောင်ရမည့် လုပ်ငန်းစဉ်များကို ပြုလုပ်ရန် လိုအပ်သည်။ ညွှန်ကြားချက်များသည် HVAC စနစ်များနှင့် HEPA ဖိုင်လ်တာများ၊ မှန်ကန်သော လေစီးမှုမှုပုံစံများနှင့် မှန်ကန်သော လုပ်ငန်းစဉ်များကို အကောင်အထည်ဖော်ပြထားသည်။ မျက်နှာပြင်မှုကို ဖြည်ဆည်းရန်နှင့် ပစ္စည်းသုံးစွဲမှုကို ကိုင်တွယ်ရန်အတွက် ပံ့ပိုးပေးသည့် ပံ့ပိုးပစ္စည်းများကို လိုအပ်သည်။ မှတ်တမ်းတင်ရန် လိုအပ်ချက်များသည် ပတ်ဝန်းကျင်အခြေအနေများကို လေ့လာသော ဒေတာများ၊ သုံးစွဲမှုမှတ်တမ်းများနှင့် လုပ်ငန်းစဉ်များ၏ မှတ်တမ်းများကို ပါဝင်သည်။ စုံစမ်းသော GMP ဆင်တိုင်းခန်းများတွင် ပိုမိုရှုပ်ထွေရှေ့ လေ့လာမှုစနစ်များ၊ အလုပ်လုပ်ခြင်းကို သိမ်းဆည်းရန် အလုပ်လုပ်ခြင်းများနှင့် တကယ်တော့ ပစ္စည်းသုံးစွဲမှုကို တွက်ချက်ခြင်းစနစ်များကို ပါဝင်သည်။ ဒီဇိုင်းထားသော မှုတ်တွင်းများနှင့် ထုတ်လုပ်ခြင်းအတွင်း ပণ္ပဏ္ဍာရောင်းအရည်အချင်းချိန်ကို ထိန်းသိမ်းရန် အတွက် အကောင်အထည်ဖော်ပြထားသည်။

ထုတ်ကုန်အသစ်များ

သန့်စင်ခန်း သန့်စင်ခန်း ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ သန့်စင်ခြင်းတံခါးနှင့် ပြတင်းပေါက်များ အသေးစိတ်ကို ကြည့်ပါ။

သန့်စင်ခန်း သန့်စင်ခန်း ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ သန့်စင်ခြင်းတံခါးနှင့် ပြတင်းပေါက်များ

Sterile Laboratory သန့်စင်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအခန်း cleanroom စီမံချက် အသေးစိတ်ကို ကြည့်ပါ။

Sterile Laboratory သန့်စင်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအခန်း cleanroom စီမံချက်

stainless steel အလိုအလျောက်လှိမ့်တံခါး modular ကုန်တင်လေချိုးခန်း အသေးစိတ်ကို ကြည့်ပါ။

stainless steel အလိုအလျောက်လှိမ့်တံခါး modular ကုန်တင်လေချိုးခန်း

တရုတ်နိုင်ငံ အရည်အသွေးမြင့် စံနှုန်းရှိ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ မျိုးစုံအသုံးပြုသူ အဆင့်တက် လှုပ်ရှားမှုကို ဖွင့်လှစ်ထားသော သန့်ရှင်းသောအခန်း ဆေးရုံ လက်ဆေးခန်း အသေးစိတ်ကို ကြည့်ပါ။

တရုတ်နိုင်ငံ အရည်အသွေးမြင့် စံနှုန်းရှိ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ မျိုးစုံအသုံးပြုသူ အဆင့်တက် လှုပ်ရှားမှုကို ဖွင့်လှစ်ထားသော သန့်ရှင်းသောအခန်း ဆေးရုံ လက်ဆေးခန်း

GMP ချမ်းသာခြင်းအတွက် လူမှုနှင့် ပိုင်ဆိုင်ရာ စီးပွားရေးအဖွဲ့များအတွက် အသုံးဝင်သည့် အမြဲတမ်းသော အမြဲတမ်းသော အကြံပြုချက်များကို ပေးပါသည်။ ပထမဆုံးအားဖြင့်၊ ထုတ်ကုန်များ၏ အရည်အချင်းချိန်နှင့် သိမ်းဆည်းမှုကို တာဝန်ရှိသည့် စနစ်တစ်ခုကို ပေးပါသည်။ ထို့အပြင် ထုတ်ကုန်များ၏ ပြန်လည်ထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့် ဆိုင်ရာ ပြဿနာများကို လျော့နည်းစေရန် ကူညီပါသည်။ ဒီဇိုင်းများက အဖွဲ့အစည်းများအတွက် သိမ်းဆည်းမှုစနစ်များကို ဖွဲ့စည်းပေးရန် ကူညီပါသည်။ ထို့အပြင် လုပ်ငန်းစဉ်များ၏ ကုန်ကျမှုကို လျော့နည်းစေရန် ကူညီပါသည်။ ဒီဇိုင်းများကို အကောင်အထည်ဖော်ပြသည့် အခါတွင် ပုဂ္ဂိုလ်များ၏ သိမ်းဆည်းမှုကို လျော့နည်းစေရန် ကူညီပါသည်။ ပုဂ္ဂိုလ်များ၏ သိမ်းဆည်းမှုကို လျော့နည်းစေရန် ကူညီပါသည်။ GMP ဒီဇိုင်းများကို လိုက်နာသူများသည် သိမ်းဆည်းမှုစနစ်များကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေရန် ကူညီပါသည်။ ထို့အပြင် အလုပ်သမားများ၏ သင်တန်းများနှင့် သိရှိမှုကို တိုးတက်စေရန် ကူညီပါသည်။ ထို့အပြင် အသစ်ထုတ်လုပ်မှုများကို လျှော့ချရန် ကူညီပါသည်။ ထို့အပြင် အထုတ်ကုန်များကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေရန် ကူညီပါသည်။ ထို့အပြင် စက်မှုများ၏ အသက်ရှင်မှုကို တိုးတက်စေရန် ကူညီပါသည်။ နောက်ဆုံးအားဖြင့်၊ GMP ဒီဇိုင်းများကို လိုက်နာသူများသည် အကြောင်းအရာများကို လျှော့ချရန် ကူညီပါသည်။

အကြံပေးချက်များ

သန့်ရှင်းသော အခန်းများအတွက် နောက်ဆုံး လမ်းညွှန်ချက်

17

Feb

သန့်ရှင်းသော အခန်းများအတွက် နောက်ဆုံး လမ်းညွှန်ချက်

ပိုမိုကြည့်ရှုပါ။
လေတိုက်ရေချိုးခန်းများမှ သန့်ရှင်းခန်းများ ပိုမိုထိရောက်စေခြင်း

17

Feb

လေတိုက်ရေချိုးခန်းများမှ သန့်ရှင်းခန်းများ ပိုမိုထိရောက်စေခြင်း

ပိုမိုကြည့်ရှုပါ။
ပေသာဘက်စတိုင်းများ အသုံးပြု၍ ရှင်းခန်း၏ လုပ်ဆောင်မှုကို ဘယ်လိုတီထွင်နိုင်သည်

17

Feb

ပေသာဘက်စတိုင်းများ အသုံးပြု၍ ရှင်းခန်း၏ လုပ်ဆောင်မှုကို ဘယ်လိုတီထွင်နိုင်သည်

ပိုမိုကြည့်ရှုပါ။
မော်ဂျူးရှင်းလင်းခန်းများအတွက် နောက်ဆုံး လမ်းညွှန်ချက်

17

Feb

မော်ဂျူးရှင်းလင်းခန်းများအတွက် နောက်ဆုံး လမ်းညွှန်ချက်

ပိုမိုကြည့်ရှုပါ။

မှတ်တမ်းများ အမှတ်မှတ်ချက် ရယူပါ

ကျွန်ုပ်တို့၏ ကိုယ်စာရင်းမှူးသည် မကြာမီ သင့်နောက်ထပ်ဆက်သွယ်ပါမည်။
အီးမေးလ်
Name
ကုမ္ပဏီ အမည်
ဆောင်းပါး
0/1000

gmp အိမ်လေထုခистတစ်ခု ညွှန်ကြားချက်များ

gmp အိမ်လေထုခистတစ်ခု အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်း
gmp အိမ်လေထုခистတစ်ခု ညွှန်ကြားချက်များ
clean room classification eu gmp
gmp အမျိုးအစားခွဲ သန်းခистါးမှု အခန်း
gmp အိမ်လေထုခစ်တစ်ခု ပုံမှန်မျဉ်းများ
အသစ် ဖယ်ရှင်တင် လေချိုးထုတ်မှု
ပরিবেশ ကန့်သတ်ခြင်းနှင့် လေ့လာရေး စနစ်

ပরিবেশ ကန့်သတ်ခြင်းနှင့် လေ့လာရေး စနစ်

GMP ချင်းစီးအခန်းလမ်းညွှန်ကြားချက်များသည် ပျော်ရွှင်မှုကို ကန့်သတ်ရန်အတွက် ပတ်ဝန်းကျင်အာရုံစိုက်ထုတ်လုပ်ရေးအကြံပြုမှုများကို ဖော်ပြထားသည်။ ဒီစနစ်များသည် လေထဲရှိပစ္စည်းအဆင့်၊ အားထုတ်ကူးမှုကွာခြားချက်များ၊ အပူချိန်နှင့် အရက်အားအားဖြင့် ကြိုးစားထားသော ကိုယ်စားလှယ်များဖြင့် အဓိကအကြောင်းအရာများကို တိုင်းတာထားသည့် ပိုင်းယူမှုမြင့်မားသော လုပ်ဆောင်ချက်များကို ပါဝင်သည်။ လမ်းညွှန်ကြားချက်များသည် တိုင်းတာမှုအကြံပြုမှုများအတွက် အားလုံးကို တိုင်းတာထားသော စီးပွားမှုများနှင့် ဒေတာမှတ်တမ်းများဖြင့် ပတ်ဝန်းကျင်အခြေအနေများအတွက် တက်ကြွသွားသော ပြန်လည်အကျုံးခံမှုကို ပေးသည်။ ဒီတိုင်းတာမှုများသည် အဓိကအကြောင်းအရာများမှ ထွက်ပြေးသွားသည့်အခါ အားလုံးကို ပိုင်းခြားထားသည်။ ပစ္စည်းအားဖြင့် အရည်အချင်းမှာ မပျက်စီးဘူးဟု အားလုံးကို ပိုင်းခြားထားသည်။ တိုင်းတာမှုစနစ်များသည် စနစ်ကွဲပြားမှုများသို့မဟုတ် အားပေးမှုကွဲပြားမှုများအတွင်းတွင် အားပေးမှုကို ထိန်းသိမ်းရန် အခြားအချိန်များနှင့် အားပေးမှုကူညီမှုများကို ပါဝင်သည်။ တိုင်းတာမှုကိရိယာများကို မှန်ကန်စွာ ပြင်ဆင်ထားသည်နှင့် ပတ်ဝန်းကျင်ဒေတာများအတွက် မှန်ကန်မှုနှင့် သိပ်မိုးမှုကို ပြုလုပ်ထားသည်။ လုပ်ဆောင်ချက်များသည် လက်ခံရမည့်ပါတီများအား ပိတ်ဆို့ထားသည့် အောက်ပါအတိုင်း သတ်မှတ်ထားသော အကြောင်းအရာများကို ချိုးဖော်သွားသည့်အခါ သတ်မှတ်ထားသော လုံခြုံရေးများကို ကြိုးစားထားသည်။
လူကြီးမင်းများ၏ အတန်းပြုခြင်းနှင့် ကိုယ်စားလှယ်ရေး လုပ်ဆောင်ချက်များ

လူကြီးမင်းများ၏ အတန်းပြုခြင်းနှင့် ကိုယ်စားလှယ်ရေး လုပ်ဆောင်ချက်များ

ညွှန်ကြားချက်များသည် သုံးစွဲရေးအခြေခံအခြေအနေများအတွင်း လူကြီးမင်းများ၏ အတန်းပြုခြင်းစီမံကိန်းများကို အဓိကအစိတ်အပိုင်းများအဖြစ် ထိန်းသိမ်းထားသည်။ ဒီစီမံကိန်းများသည် အမှန်တကယ်သော ဝတ်စုံလုပ်ဆောင်ချက်များ၊ သုံးစွဲရေးအတွင်းရှိ လုပ်ဆောင်ချက်များ၊ ကာကွယ်ရေးအဆင့်အတန်းများနှင့် အရေးပေါ်သောအခြေအနေများအတွက် အကြံပြုချက်များကို ပြောဆိုထားသည်။ အတန်းပြုခြင်းများကို ရဲ့စာမျက်နှာများနှင့် စာရင်းသွင်းထားသည်၊ ပြင်ဆင်ရန်လိုအပ်သော လုပ်ဆောင်ချက်များ သို့မဟုတ် မှုတ်ချက်များကို ပြောင်းလဲရန် အတွက် အသစ်များကို ပြောင်းလဲထားသည်။ ညွှန်ကြားချက်များသည် လုပ်ဆောင်ချက်များနှင့် သုံးစွဲရေးဝင်ရောက်မှုအတိုင်း အဆင့်များအား အခြေခံပြီး အတန်းပြုခြင်းအဆင့်များကို ထိန်းသိမ်းထားသည်။ ဒီဇယားသည် လူကြီးမင်းများအားလုံးအတွက် သုံးစွဲရေးအတွင်းရှိ အခြေအနေများကို ထိန်းသိမ်းရန် သူတို့၏ အထူးအချိန်အလုပ်များကို သဘောတူစေရန် ဖြစ်သည်။ ကိုယ်စားလှယ်ရေးလုပ်ဆောင်ချက်များသည် မှန်ကန်မှုအဆင့်အတန်းများကို စာရင်းသွင်းရန်၊ အချိန်အတိုင်း ပြန်လည်အတန်းပြုရန် နှင့် အတန်းပြုခြင်းလုပ်ဆောင်ချက်များအားလုံးကို စာရင်းသွင်းရန် ပါဝင်သည်။ ဒီလိုသော လိုအပ်ချက်များသည် အလုပ်သမားများအတွင်းတွင် မှုတ်ချက်များနှင့် ကိုယ်ပိုင်အရာရှိချက်များကို ထိန်းသိမ်းရန် အရည်အချင်းများကို ဖန်တီးပေးသည်။
စာရင်းသွင်းခြင်းနှင့် ပณ္ဏုပညာဆိုင်ရာ စနစ်များ

စာရင်းသွင်းခြင်းနှင့် ပณ္ဏုပညာဆိုင်ရာ စနစ်များ

GMP ချင်းစီးအခန်းလုပ်ငန်းညွှန်ကြားချက်များသည် ပณ္ဏုပိုင်းထိန်းသိမ်းမှုစနစ်များ၏ အခြေခံဖြစ်သည့် အရေအတွက်ဆိုင်ရာ ရဲ့ချိုးဖော်မှုများကို လိုအပ်သည်။ ဒီစနစ်များသည် SOP (Standard Operating Procedures)၊ ပတ်ဝန်းကျင်အခြေအနေများကို လေ့လာသည့် မှတ်တမ်းများ၊ မူမှတ်တမ်းများ၊ နှင့် သန့်ရှင်းမှုကို သိမ်းဆည်းရန် ပုံမှန်လုပ်ဆောင်ချက်များ ပါဝင်သည်။ မှတ်တမ်းများသည် အသေးစိတ်များ၊ မှန်ကန်သည့်၊ နှင့် အစီရင်ခံမှုအတွက် လွယ်ကူစွာ ရောင်းဝယ်နိုင်ရန် လိုအပ်သည်။ အီလက်ထရောနစ်မှတ်တမ်းစနစ်များသည် ဒေတာအချိုးအစားများကို လိုအပ်သည့် အခြေအနေများကို ပြည့်စုံစေရန်၊ အစီရင်ခံမှုလမ်းမျဉ်းများနှင့် အီလက်ထရောနစ်ဆိုင်ရာ မူတွေ့ပုံမှန်များကို ပါဝင်သည်။ ညွှန်ကြားချက်များသည် မှတ်တမ်းများ၏ မျိုးစိတ်များအတွက် ထိန်းသိမ်းမှုအချိန်များကို ဖော်ပြပြီး၊ လက်ရှိလုပ်ဆောင်ချက်များကို ကိုင်တွယ်ရန် မှတ်တမ်းများကို မှီခိုစစ်ဆေးခြင်းနှင့် အသစ်ပြုခြင်းကို လိုအပ်သည်။ ဒီအုပ်စုံမှတ်တမ်းစနစ်သည် ချင်းစီးအခန်းလုပ်ငန်းများ၏ အလုပ်များကို အကျဉ်းချုပ်နိုင်စေရန်၊ ထွက်ထွက်လွှတ်လွှတ်မှုများကို စီမံခန့်ခွဲနိုင်စေရန်၊ နှင့် မှီခိုမှုများနှင့် ပတ်သက်သည့် သက်သေပြချက်များကို ပေးနိုင်သည်။