GMP သန္တာချင်းစီမံခန်းအတော်အတွက် ပတ်ဝန်းကျင်ကို သေချာစွာ ထိန်းသိမ်းပြီး အရည်အချင်းစီမံခန်းများအတွက် ပုံမှန်စွာ အာရုံစူးစိုက်ပါသည်။

အားလုံး၏ ကဏ္ဍများ

gmp အရေးတောက်ခန်းလိုအပ်ချက်များ

GMP ဆိုင်ရာ သီးခြားအခန်း လိုအပ်ချက်များသည် ဖာမာဆေး၊ ဘီယူတီကောနီ နှင့် ဆေးပစ္စည်းကိရိယာများ ထုတ်လုပ်ရေးတွင် ကိုင်တွယ်ထားသော ပတ်ဝန်းကျင်များအတွက် အခြေခံစွဲစစ်ချက်များကို ဖော်ထုတ်သည်။ ဒီဇိန်များသည် ပစ္စည်းအားလုံး၊ အာမခံရေးနှင့် လျှို့ဝှက်ခွင့်အတိုင်း ကိုင်တွယ်ထားသော ပတ်ဝန်းကျင်ထုတ်ကုန်များကို ဖြစ်ပေါ်စေရန် ပတ်ဝန်းကျင်ကို ကြိုးစားစီမံထားသည်။ လိုအပ်ချက်များသည် အားလုံးကို ပြောင်းလဲနိုင်သော အကြောင်းအရာများကို ပါဝင်ပြီး၊ 0.5 မီကရိုနောင်များအထိ ပစ္စည်းများကို ဖယ်ရှားနိုင်သော လေဖျော်ဖြေမှုစနစ်များ၊ ကိုင်တွယ်ထားသော အပူချိန်နှင့် အရက်အားပိုင်းအဆင့်များ၊ ဖော်ထားသော လေပြောင်းလဲအဆင့်များနှင့် အခန်းများအကြား ခြားနားသော အားဖြင့် ဖြစ်ပေါ်သည်။ သီးခြားအခန်းများသည် ISO အဆင့်အတန်းများကို ထိန်းသိမ်းရန် လိုအပ်သည်၊ ထုတ်လုပ်ရေးလုပ်ငန်းအတိုင်း ISO 5 မှ ISO 8 အထိ အဆင့်အတန်းများကို ပါဝင်သည်။ လိုအပ်ချက်များသည် မျက်နှာပြင်ပစ္စည်းများအတွက်လည်း ပြောင်းလဲနိုင်သော မဟာပိုင်းများ၊ မိုက်ရိုဘီယာများ၏ ပြောင်းလဲမှုကို ကာကွယ်နိုင်သော ပြင်ပစ္စည်းများကို လိုအပ်သည်။ လူသားများ၏ လုပ်ဆောင်မှုများသည် ကြိုးစားစီမံထားသော အခြေခံများကို ပါဝင်ပြီး၊ အမှန်တကယ်သော အဆင့်အတန်းများကို လုပ်ဆောင်နိုင်သော လုပ်ဆောင်ချက်များ၊ ကျော်လွှာများနှင့် မှတ်တမ်းတင်ထားသော စီမံခန့်ခွဲမှုများကို ပါဝင်သည်။ ပြင်ပြီးသော GMP သီးခြားအခန်းများတွင် ပြီးပြည့်သော HVAC စနစ်များ၊ HEPA ဖျော်ဖြေမှု၊ ပတ်ဝန်းကျင်ပараметာများအတွက် လေ့လာမှုစနစ်များနှင့် ပစ္စည်းပြောင်းလဲမှုအတွက် လေ့လာခန်းများ သို့မဟုတ် လေ့လာခန်းများကို ပါဝင်သည်။ ဒီဇိန်များသည် လျှို့ဝှက်ခွင့်အတိုင်း စီမံခန့်ခွဲမှုများ၊ လေပြောင်းလဲအားဖြင့် ကိုင်တွယ်ထားသော လေ့လာမှုများနှင့် မိုက်ရိုဘီယာလေ့လာမှုများကို စီမံခန့်ခွဲရန် မှတ်တမ်းတင်ထားသော စဉ်းစားမှုများကို ပြုလုပ်ရန် လိုအပ်သည်။

နာမည်ကြီးထုတ်ကုန်များ

GMP ဆေးအပ်ခန်းလိုအပ်ချက်များသည် ထုတ်ကုန် qualité နှင့်လုပ်ငန်းရှုပ်ထွေးမှုတွင် ပိုမိုသဘောတူညီမှုရှိသည့် အမြဲတမ်းသော ပတ်ဝန်းကျင်အခြေနေများကို ထိန်းသိမ်းရန် စတုရန်းဖြင့် ပေးဆောင်ပါသည်။ ထို့အပြင် ထုတ်ကုန်များ၏ ဆေးပျောက်မှုအန္တရာယ်ကို လျော့နည်းစေပြီး အချိန်အချိန်တွင် ကိုက်ညီမှုကို ချိတ်ဆက်ပေးသည်။ ထိုစတုရန်းသည် ပိုမိုလျော့နည်းသော ရှာဖွေထုတ်လုပ်မှုအချို့နှင့် ထုတ်ကုန်၏ သဘောတူညီမှုကို တိုးတက်စေသည်။ GMP ဆေးအပ်ခန်းလိုအပ်ချက်များသည် လူသားအရင်းအမြစ်များအတွက် လေ့လာမှုနှင့်လုပ်ငန်းလုပ်ဆောင်မှုများအတွက် သိရှိသော အကြံပြုချက်များကို ပေးဆောင်ပြီး လူသားအရင်းအမြစ်၏ လုပ်ဆောင်မှုကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေပြီး လူသားအမှားများကို လျော့နည်းစေသည်။ GMP ဆေးအပ်ခန်းလိုအပ်ချက်များ၏ အကျဉ်းချုပ်မှုသည် ကမ္ဘာ့စံချိန်များအတွက် လိုအပ်သော သို့မဟုတ် ထိန်းသိမ်းထားသော သိပ်မှတ်များကို ရရှိရန် ပိုမိုလွယ်ကူစေသည်။ ပတ်ဝန်းကျင်ကို သိမ်းဆည်းရန် စနစ်တစ်ခုသည် လိုအပ်သော ပြဿနာများကို အစောပိုင်းတွင် ရှာဖွေတွေ့ရှိနိုင်စေပြီး အချိန်ကြာသော ထုတ်လုပ်မှုတွင် ပြတ်တော်မှုများကို လျော့နည်းစေသည်။ ထိုလိုအပ်ချက်များသည် ဆေးပျောက်မှုနှင့် ပတ်ဝန်းကျင်ထုတ်ကုန်များ၏ အန္တရာယ်ကို လျော့နည်းစေပြီး ထုတ်ကုန်ရဲ့ အားလုံးကို ပိုမိုကောင်းစေသည်။ လုပ်ငန်းရှုပ်ထွေးမှုအရ ဆေးအပ်ခန်း GMP လိုအပ်ချက်များကို ကျွန်းစားပြီး မိတ်ဆွေများ၏ သိသာမှုကို တိုးတက်စေပြီး လိုအပ်သော ကျွန်းစားများတွင် အခြေခံအဖြစ် အခြေခံအချက်များကို ပေးဆောင်ပြီး အရည်အချင်းတိုးတက်မှုစီမံခန်းများအတွက် တန်ဖိုးရှိဒေတာများကို ပေးဆောင်သည်။ ထို့ပြင် အသေးစိတ်သော လုပ်ဆောင်ချက်များနှင့် ထိန်းသိမ်းမှုများကို ပိုမိုကောင်းစေပြီး ကိရိယာများ၏ အသက်ကို ရွှေ့ပြီး ရесоurce အသုံးပြုမှုကို အကောင်းဆုံးဖြင့် အကျိုးသက်ရောက်စေသည်။ လိုအပ်ချက်များသည် အင်္ဂါသို့မဟုတ် အဆိုးအမှုကို လျော့နည်းစေရန် အင်္ဂါအရောင်းအဝယ်မှုကို ကျွန်းစားပြီး လုပ်ငန်းရှုပ်ထွေးမှုနှင့် အကောင်းဆုံးဖြင့် တိုးတက်စေရန် စနစ်တစ်ခုကို ဖန်တီးပေးသည်။ ထို့အပြင် ကျွန်းစားမှုနှင့် ထုတ်ကုန်အရောင်းအဝယ်မှုတွင် ပိုမိုကောင်းမွန်သော အားလုံးကို ပေးဆောင်သည်။

Latest News

သန့်ရှင်းသော အခန်းများသည် ထုတ်လုပ်မှုတွင် အရည်အသွေးကို မည်သို့ အာမခံသနည်း။

17

Feb

သန့်ရှင်းသော အခန်းများသည် ထုတ်လုပ်မှုတွင် အရည်အသွေးကို မည်သို့ အာမခံသနည်း။

ပိုမိုကြည့်ရှုပါ။
လေတိုက်ရေချိုးခန်းများမှ သန့်ရှင်းခန်းများ ပိုမိုထိရောက်စေခြင်း

17

Feb

လေတိုက်ရေချိုးခန်းများမှ သန့်ရှင်းခန်းများ ပိုမိုထိရောက်စေခြင်း

ပိုမိုကြည့်ရှုပါ။
ပေသာဘက်စတိုင်းများ အသုံးပြု၍ ရှင်းခန်း၏ လုပ်ဆောင်မှုကို ဘယ်လိုတီထွင်နိုင်သည်

17

Feb

ပေသာဘက်စတိုင်းများ အသုံးပြု၍ ရှင်းခန်း၏ လုပ်ဆောင်မှုကို ဘယ်လိုတီထွင်နိုင်သည်

ပိုမိုကြည့်ရှုပါ။
မော်ဂျူးရှင်းလင်းခန်းများအတွက် နောက်ဆုံး လမ်းညွှန်ချက်

17

Feb

မော်ဂျူးရှင်းလင်းခန်းများအတွက် နောက်ဆုံး လမ်းညွှန်ချက်

ပိုမိုကြည့်ရှုပါ။

မှတ်တမ်းများ အမှတ်မှတ်ချက် ရယူပါ

ကျွန်ုပ်တို့၏ ကိုယ်စာရင်းမှူးသည် မကြာမီ သင့်နောက်ထပ်ဆက်သွယ်ပါမည်။
အီးမေးလ်
Name
ကုမ္ပဏီ အမည်
ဆောင်းပါး
0/1000

gmp အရေးတောက်ခန်းလိုအပ်ချက်များ

ပরিবেশ ကိုင်တွယ်ရေး စနစ်များ

ပরিবেশ ကိုင်တွယ်ရေး စနစ်များ

GMP သုံး အသုံးပြုနိုင်သည့် ချိန်ထုတ်ခန်း ပরিবেশ ကိုင်တွယ်ရေး စနစ်များသည် ဆေးဝါး ပျံ့နှံ့မှုကို ကန့်သတ်ရန်နှင့် ပণ္ပဏ္ဍာရေး အရည်အချင်းကို ချိုးဖောက်ရန်အတွက် အခြေခံအရာဖြစ်သည်။ ဒီ လျှောက်လွှာရှိ စနစ်များသည် ပိုင်းခြား အစိတ်အပိုင်းများကို ပေါင်းစပ်ပြီး ပရောင်း ကိုင်တွယ်ရေး အခြေအနေများကို တိုင်းတာရန် အတွက် အလွန် ရှုပ်ထွေးသည်။ HVAC စနစ်သည် HEPA သို့မဟုတ် ULPA ဖိလ်တာများဖြင့် လေပိုင်းခြားမှုနှင့် ဖိလ်တာခြင်းကို ထိန်းသိမ်းပြီး လေအရှိန်အားကို ထိန်းသိမ်းသည်။ အပူချိန်ကိုင်တွယ်ရေး စနစ်များသည် ±1°C အတွင်းတွင် အခြေအနေများကို ထိန်းသိမ်းသည်၊ ပြင်းထန်ခြင်းကိုင်တွယ်ရေး စနစ်များသည် ရေခဲခြင်းနှင့် ဘက်တီးရောဂါများ၏ ပွားလျှော့ချိန်ကို ကန့်သတ်သည်။ အားလုံးကိုင်တွယ်ရေး စနစ်များသည် အခြေအနေများကို တိုင်းတာပြီး အမှန်တကယ် အချိန်တွင် အကြောင်းအရာများကို ထိန်းသိမ်းပြီး ထိုသို့မဟုတ် အကြောင်းအရာများကို ထိန်းသိမ်းသည်။ ဒီ ပုံစံအားဖြင့် ပရောင်းအရည်အချင်းကို ထိန်းသိမ်းပြီး မှတ်တမ်းကို ကိုင်တွယ်ရေး အတိုင်းအတာများကို ထိန်းသိမ်းသည်။
လူသားနှင့် ပစ္စည်းများ၏ လှုပ်ရှားမှုကို ကိုင်တွယ်ရေး

လူသားနှင့် ပစ္စည်းများ၏ လှုပ်ရှားမှုကို ကိုင်တွယ်ရေး

GMP အိမ်ဆောင်ရုံတွင်လည်း လူသားနှင့် ပစ္စည်းများ၏ လှုပ်ရှားမှုကို ကြီးကြပ်ခြင်းဟာ အရေးကြီးဖြစ်သည်။ ယင်းစနစ်တွင် လူသားများ၏ ဝင်ထွက်မှုကို ကြီးကြပ်ရန် အားလုံးအတိုင်း ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော လေပိတ်ချိန်ခန်းများနှင့် အလှုပ်ရှားခန်းများ၊ ပိတ်ချိန်ခြင်းမှာ ပျောက်ဆုံးမှုအချက်အလက်များကို နည်းသို့ ကန့်သတ်ပေးသည်။ ပစ္စည်းများကို ရွေ့ပေးသည့် စနစ်များ၊ ဥပမာ အလှုပ်ရှားခန်းများနှင့် အတွင်းပိတ်ချိန်ခြင်းရှိ ဘားများကို ပျောက်ဆုံးမှုမရှိသော ပစ္စည်းနှင့် အစိတ်အပိုင်းများ၏ ရွေ့ပေးခြင်းကို ချိန်ခြင်းပေးသည်။ လူသားများ၏ အလှုပ်ရှားမှုကို ကြီးကြပ်ရန် ပရိုဂရမ်များတွင် အမှန်တကယ် အလှုပ်ရှားနည်းလမ်းများ၊ အိမ်ဆောင်ရုံတွင် အလှုပ်ရှားမှုနှင့် ပျောက်ဆုံးမှုကို ကန့်သတ်ခြင်းအတွက် လေ့လာခြင်းများ ပါဝင်သည်။ ကြီးကြပ်မှုစနစ်တွင် လူသားများ၏ ဝင်ထွက်မှုနှင့် ပစ္စည်းများ၏ ရွေ့ပေးခြင်းအတွက် ရဲ့ကောင်းမှုများ လိုအပ်သည်။ အားလုံး၏ လှုပ်ရှားမှုများကို စာရင်းပြုခြင်းဖြင့် အမှတ်တိုင်းရေးနှင့် အချိုးအမြဲတိုးတက်မှုကို ချိတ်ဆက်ပေးသည်။ Standard operating procedures (SOPs) တို့သည် လူသားနှင့် ပစ္စည်းများ၏ လှုပ်ရှားမှုအားလုံးကို အဓိကအားဖြင့် ပျောက်ဆုံးမှုကို ကန့်သတ်ရန် စနစ်တစ်ခုဖြစ်သည်။
Quality Monitoring and Documentation

Quality Monitoring and Documentation

GMP ဆိုင်ရာ သန္တာချင်းစီမံခန်းများတွင် ပณိတ်ရည်ထုတ်ကြေးယူမှုနှင့် စာရင်းလုပ်ငန်းစဉ်များအား ပုံမှန်စွာ အာရုံစူးစိုက်ပါသည်။ ဒါမှမဟုတ် ပစ္စည်းများ၊ မီးကိုက်ဆိုင်ရာအရာများနှင့် အခြားသော ကျောက်ဆိုးမှုများကို သေချာစွာ ပြုလုပ်သော ပတ်ဝန်းကျင်ကို အစဉ်အလာဖြင့် ပြုလုပ်သည်။ ရောင်းသော ပါတီကျ်ကိုင်းစီးမှုများသည် လေပိုင်းအရည်အချင်းများကို တက်ရောက်ချိန်တွင် အချက်အလက်များကို ပေးပို့ပါသည်။ ပြင်ဆင်မှုပုံစံများအား မျက်နှာပြင်မှုများအတွက် သန္တာချင်းစီမံခန်းများအား စာရင်းသွင်းပါသည်။ စာရင်းလုပ်ငန်းစဉ်များသည် သန္တာချင်းစီမံခန်းလုပ်ငန်းများအားလုံးကို ပုံမှန်စွာ ပိုင်ဆိုင်သည်။ ဒီဇိုင်းများကို စာရင်းသွင်းပါသည်။ စာရင်းလုပ်ငန်းစဉ်များသည် စာရင်းသွင်းမှုများကို စာရင်းသွင်းပါသည်။ အီလက်ထရောနစ်များသည် ပြုလုပ်မှုများကို ပုံမှန်စွာ ပိုင်ဆိုင်သည်။ အီလက်ထရောနစ်များသည် ပြုလုပ်မှုများကို ပုံမှန်စွာ ပိုင်ဆိုင်သည်။