gmp kamer
Een GMP-ruimte (Good Manufacturing Practice) staat voor een zeer nauwkeurig gereguleerde omgeving die is ontworpen om de hoogste hygiëne- en beveiligingsnormen te waarborgen in de productie van farmaceutische, biotechnologische en medisch apparatuurproducten. Deze gespecialiseerde faciliteiten omvatten geavanceerde HVAC-systemen met HEPA-filters, die precieze temperaturen, vochtigheidsgraad en luchtdrukverschillen onderhouden. De constructie van de ruimte heeft naadloze wanden, vloeren en plafonds met afgeronde hoeken om de opbouw van deeltjes te voorkomen en grondige reiniging mogelijk te maken. Geavanceerde monitoring-systemen volgen continu de milieucondities, terwijl luchtsluizen en aankledingkamers dienen als cruciale overgangsgebieden. De ruimte is uitgerust met gevalideerde reinigingsprotocollen, ontsmettingsystemen en gespecialiseerd meubilair dat speciaal is ontworpen voor gebruik in schoonmakerijen. Het materiaalverkeer en de bewegingen van personeel worden zorgvuldig geregeld via aangewezen routes en strikte operationele procedures. Deze kamers ondersteunen verschillende productieprocessen, kwaliteitscontroletests en onderzoeksactiviteiten, terwijl ze tegelijkertijd naleving van regelgeving waarborgen en de integriteit van producten gedurende de hele productielijn behouden.
EN
