sala limpa farmacêutica
Uma sala limpa farmacêutica representa um ambiente meticulosamente controlado, projetado para manter níveis excepcionalmente baixos de partículas, como poeira, microrganismos em suspensão e partículas aerossóis. Essas instalações especializadas são essenciais na fabricação farmacêutica, garantindo a qualidade, segurança e conformidade do produto com exigências regulatórias rigorosas. A sala limpa possui sistemas avançados de HVAC com filtração HEPA, mantendo temperatura, umidade e diferenciais de pressão precisos. O acesso de pessoal é estritamente controlado por meio de vestíbulos e salas de vestuário, onde os operadores usam roupas especializadas da sala limpa para evitar contaminação. A instalação incorpora superfícies suaves e não porosas que resistem ao crescimento microbiano e facilitam a limpeza completa. As modernas salas limpas farmacêuticas estão equipadas com sistemas de monitoramento em tempo real que rastreiam continuamente parâmetros ambientais, incluindo contagem de partículas, pressão do ar, temperatura e umidade relativa. Essas instalações apoiam várias operações farmacêuticas, desde pesquisa e desenvolvimento até a produção em larga escala de medicamentos estéreis, garantindo uma qualidade de produto consistente e a segurança do paciente. O design segue normas internacionais como ISO 14644 e diretrizes de BPF, com testes e certificação regulares mantendo a excelência operacional.