комната GMP
Комната GMP (Good Manufacturing Practice) представляет собой тщательно контролируемую среду, разработанную для обеспечения наивысших стандартов чистоты и контроля загрязнений в фармацевтическом, биотехнологическом и производственном секторе медицинских устройств. Эти специализированные помещения включают современные системы вентиляции и кондиционирования воздуха с фильтрацией HEPA, поддерживая точные параметры температуры, влажности и разницы давления воздуха. Конструкция комнаты предусматривает бесшовные стены, полы и потолки с закругленными углами для предотвращения накопления частиц и облегчения тщательной уборки. Системы мониторинга постоянно отслеживают экологические параметры, а воздушные шлюзы и помещения для одевания защитной одежды служат критически важными переходными зонами. Помещение оснащено проверенными протоколами уборки, системами дезинфекции и специальной мебелью, предназначенной для использования в чистых помещениях. Поток материалов и движение персонала строго контролируются через определенные маршруты и строгие операционные процедуры. Эти помещения поддерживают различные производственные процессы, контроль качества тестирования и исследовательские активности, при этом обеспечивая соблюдение регулирующих требований и сохраняя целостность продукции на протяжении всего цикла производства.