гМП чиста соба
Чиста соба ГМП представља високо контролисано окружење дизајнирано да одржи одређени ниво чистоће и контроле животне средине, неопходне за производњу фармацеутских, медицинских уређаја и биотехнологија. У тим специјализованим објектима су уграђени напредни системи филтрације, прецизна контрола температуре и влажности и софистицирани уређаји за обраду ваздуха како би се одржали оптимални услови. Дизајн собе укључује безшифране зидове, под и плафоне направљене од непрозорних материјала који се супротстављају расту микроба и олакшавају темељно чишћење. Многе разлике притиска између суседних простора спречавају крстовану контаминацију, док системи за филтрацију ХЕПА уклањају честице у ваздуху до 0,3 микрона. Системи за праћење објекта континуирано прате критичне параметре, укључујући број честица, притисак ваздуха, температуру и релативну влажност, осигуравајући усклађеност са регулаторним стандардима. Стандардни оперативни процедури регулишу све активности у чистој соби, од протокола за гаунинг до распореда чишћења, одржавајући строге захтеве чистоће неопходне за сертификацију ГМП-а. Ови објекти су класификовани према ИСО стандардима, са класификацијама од ИСО 1 до ИСО 9, у зависности од максимално дозвољених честица по кубни метар ваздуха.
EN
