soba za čišćenje prema GMP
Soba sa GMP standardom predstavlja visoko kontrolisano okruženje dizajnirano da održava određene nivoeve čistoće i kontrolisanog okruženja, što je ključno za proizvodnju farmaceutske opreme, medicinskih uredjaja i biotehnoloških proizvoda. Ove specijalizovane instalacije uključuju napredne sisteme filtracije, precizne kontrole temperature i vlažnosti, kao i sofisticirane jedinice za obradu vazduha kako bi se održavale optimalne uslove. Dizajn sobe uključuje neprekinute zidove, podove i stropove izrađene od neporozičnih materijala koji otpore rastu mikroorganizama i olakšavaju gründžišću čišćenja. Višestruki pritisak razlika između susednih prostorija sprečava krsto-zagađivanje, dok HEPA filtračni sistemi uklanjaju čestice iz vazduha do veličine od 0.3 mikrona. Sistemi nadzora objekta neprestano praću kritične parametre, uključujući broj čestica, pritisak vazduha, temperaturu i relativnu vlažnost, osiguravajući saglasnost sa regulativnim standardima. Standardne operativne procedure upravljaju svim aktivnostima unutar čiste sobe, od protokola oblačenja do rasporeda čišćenja, održavajući stroge zahteve za čistoću neophodne za GMP certifikaciju. Ove instalacije su klasifikovane prema ISO standardima, sa klasifikacijama koje se šire od ISO 1 do ISO 9, zavisno od maksimalnog dopuštenog broja čestica po kubnom metru vazduha.
EN
