เกรดห้องคลีนรูม GMP
เกรดห้องสะอาด GMP เป็นระบบการจัดหมวดหมู่ที่สําคัญในอุตสาหกรรมผลิตยาและชีววิทยา โดยกําหนดมาตรฐานการควบคุมสิ่งแวดล้อมเฉพาะเจาะจง เกรดเหล่านี้ โดยทั่วไปจะเริ่มจาก A ถึง D กําหนดระดับความสะอาดและการควบคุมมลพิษที่แตกต่างกัน เกรด A เป็นระดับความสะอาดสูงสุด โดยทั่วไปใช้ในการปฏิบัติงานที่สําคัญ เช่น การเติมผลิตภัณฑ์แบบไร้สาระ ส่วนเกรด B ล้อมรอบพื้นที่เกรด A ทําหน้าที่เป็นสภาพแวดล้อมป้องกัน พื้นที่ชั้น C และ D ได้ถูกกําหนดให้ใช้สําหรับขั้นตอนที่ไม่สําคัญมากในกระบวนการผลิต แต่ละเกรดระบุปริมาณปริมาณอนุญาตสูงสุดของอนุภาคในอากาศ อัตราการเปลี่ยนแปลงอากาศ และความแตกต่างความดัน ระบบนี้ต้องการการติดตามปริมาตรอย่างแม่นยํา รวมถึงอุณหภูมิ ความชื้น ความดันความแตกต่าง จํานวนอนุภาคในอากาศ และการติดเชื้อจากเชื้อไวรัส การติดตั้งห้องสะอาด GMP ที่ทันสมัย มีระบบกรอง HEPA, ล็อคอากาศ และวัสดุพิเศษที่ทนต่อการเกิดอนุภาคและอํานวยความสะอาด สภาพแวดล้อมเหล่านี้มีความจําเป็นในการรักษาคุณภาพสินค้า การรับรองความเป็นไปตามกฎหมาย และการปกป้องสินค้าและผู้ประกอบการจากการติดเชื้อ การติดตามสิ่งแวดล้อม, การบํารุงรักษาและวิธีการรับรองเป็นประการสําคัญในการรักษาสภาพแวดล้อมที่ควบคุมเหล่านี้ ทําให้มันจําเป็นในการผลิตยา, การผลิตอุปกรณ์การแพทย์ และกระบวนการที่มีความรู้สึกอื่น ๆ
EN
