ห้อง GMP
ห้อง GMP (Good Manufacturing Practice) เป็นสภาพแวดล้อมที่ควบคุมอย่างละเอียดถี่ถ้วน ออกแบบมาเพื่อให้มั่นใจในมาตรฐานความสะอาดสูงสุดและการควบคุมการปนเปื้อนในกระบวนการผลิตยา เทคโนโลยีชีวภาพ และอุปกรณ์ทางการแพทย์ สิ่งอำนวยความสะดวกเฉพาะเหล่านี้รวมระบบ HVAC ขั้นสูงพร้อมการกรองด้วย HEPA โดยรักษาอุณหภูมิ ความชื้น และความแตกต่างของแรงดันอากาศอย่างแม่นยำ การก่อสร้างห้องมีลักษณะผนัง พื้น และเพดานแบบไร้รอยต่อ มุมโค้งเพื่อป้องกันการสะสมของอนุภาคและช่วยในการทำความสะอาดอย่างละเอียด ระบบตรวจสอบขั้นสูงติดตามพารามิเตอร์ของสภาพแวดล้อมอย่างต่อเนื่อง ในขณะที่ห้องเปลี่ยนเสื้อผ้าและห้องล็อกอากาศทำหน้าที่เป็นโซนเปลี่ยนผ่านที่สำคัญ พื้นที่นี้มีโปรโตคอลการทำความสะอาดที่ได้รับการยืนยัน ระบบกำจัดสารปนเปื้อน และเฟอร์นิเจอร์เฉพาะสำหรับใช้ในห้องสะอาด การเคลื่อนย้ายวัสดุและบุคลากรได้รับการควบคุมอย่างระมัดระวังผ่านเส้นทางที่กำหนดและขั้นตอนปฏิบัติที่เข้มงวด ห้องเหล่านี้สนับสนุนกระบวนการผลิตต่าง ๆ การทดสอบควบคุมคุณภาพ และกิจกรรมวิจัย ขณะเดียวกันก็รับประกันความสอดคล้องกับข้อกำหนดทางกฎระเบียบและรักษาความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์ตลอดวงจรการผลิต
EN
