gmp sınıflandırmalı temiz odalar
GMP sınıflandırma temiz odalar, özellikle ilaç üretimi, biyoteknoloji ve tıbbi cihaz üretiminde düzenleyici endüstrilerde kritik bir bileşen oluşturmaktadır. Bu özelleştirilmiş ortamlar, hava parçacık kontaminasyonunu, sıcaklığı, nem oranını, hava basıncını, hava akımı desenlerini, hava hareketini, titreşimi, gürültüyü ve ışığı kontrol ederek belirli temizlik seviyelerini korumak için tasarlanmıştır ve inşa edilmiştir. İyi Üretim Uygulamaları (GMP) rehberliklerine göre çalışan bu temiz odalar, her metreküp hava başına izin verilen maksimum parçacık sayısına göre farklı sınıflara ayrılmaktadır. Sınıflandırma sistemi genellikle ISO Sınıf 1 (en sıkı) ile ISO Sınıf 9 (en az sıkı) arasında değişirken, farmasötik üretim genellikle ISO Sınıf 5 ila 8 aralığını kullanmaktadır. Bu tesisler, HEPA filtreleme sistemleriyle gelişmiş HVAC sistemleri, özel yapı malzemeleri ve temizlik seviyelerini korumak için dikkatlice tasarlanmış havalandırma bölümleri ve basınç kademeleri içerir. Bu ortamlarda çalışan personel, kontaminasyonu önlemek için kesin giyim protokollerini ve özel işlem yordamlarını takip etmelidir. Odalar düzenli olarak parçacık sayıcıları kullanılarak izlenir ve GMP standartlarına uygun kalınmasını sağlamak için periyodik testler geçirir, bu da hayat bilimleri endüstrisinde ürün kalitesini ve düzenleyici uyumluluğu sağlamada önemli hale getirir.