gmp temiz oda rehberleri
JMP temiz oda rehberleri, ilaç, tıbbi cihaz ve biyoteknoloji üretim tesislerinde optimal temizlik ve kontaminasyon kontrolünü sağlamak amacıyla tasarlanmış kapsamlı bir standart ve düzenlemeler kümesini temsil eder. Bu rehberler, düzenleyici kurallar tarafından belirlenmiştir ve hava kalitesi, parçacık konsantrasyonu, sıcaklık, nem ve basınç farkları için özel gereklilikler belirtir. Rehberler, çevresel parametrelerin, personel hijyen uygulamalarının ve temizlik protokollerinin düzenli izlenmesi ve belgelenmesi gerektiğini belirtmektedir. Temiz odalar, belirlenen ISO sınıflandırma düzeylerini korumalı, denetimli erişim ve personel için uygun giyim prosedürleri uygulamalıdır. Rehberler, HEPA filtreleme ile HVAC sistemlerinin önemi, doğru hava akımı desenleri ve düzenli bakım jadelerini vurgular. Ayrıca, temizliği kolaylaştıran ve parçacık birikimini önlemeyi sağlayan pürüzsüz, poröse olmayan yüzey malzemelerine yer verir. Belgelendirme gereksinimleri, çevresel izleme verileri, temizlik kayıtları ve bakım günlüklerini içerir. Modern JMP temiz odaları, düzenli standartlara uyumunu sağlamak ve ürün kalitesini üretim süreci boyunca korumak amacıyla ileri düzeyde izleme sistemleri, otomatik temizlik doğrulama süreçleri ve gerçek zamanlı parçacık sayım teknolojisi entegre eder.
EN
