tıp cihazı temiz odaları
Tıbbi cihaz temiz oda tesisleri, tıbbi cihazların üretiminde, montajında ve test edilmesinde kullanılmak üzere özel olarak tasarlanmış, sıkı temizlik standartları altında kontrol edilen modern ortamları temsil eder. Bu uzmanlaşmış tesisler, parçacık kirliliği, sıcaklık, nem, hava basıncı ve hava akımı desenleri gibi çevresel parametreler üzerinde kesin kontrol sağlar. Temiz odalar, ISO 14644 standartlarına ve FDA düzenlemelerine uyum sağlamak için havadaki parçacıkların %99.99'unu kaldırabilen gelişmiş HEPA filtreleme sistemlerini içerir. Tasarım özellikleri, parçacık birikimini minimize eden ve derin temizliği kolaylaştıran modüler duvar sistemleri, süreksiz olmayan zemin kaplamaları ve özel aydınlatma ekipmanlarını içerir. Personel erişimi, uygun temiz oda elbisesinin giyilmesi gereken hava blokları ve giyim odaları aracılığıyla kesin şekilde kontrol edilir. Tesisler, kritik parametreleri sürekli izleyip kaydedebilen çevresel izleme sistemleriyle donatılmıştır ki bu da düzenleyici uyumluluğu için gerçek zamanlı ayarlara ve belgelendirmeye olanak tanır. Bu temiz odalar, implant edilebilir cihazlar dan teşhis ekipmanlarına kadar çeşitli tıbbi cihaz üretim süreçlerini destekler ve ürün güvenliğini ve güvenilirliğini sağlar. Otomasyon ve robotik sistemlerin entegrasyonu, insan müdah
EN
