toza xona tasnifi eu gmp
EU GMP (Evropa Yaxshi Ishlab Chiqarish Usuli) bo'yicha tozalash xonasining sinflashtirilishi, dori va biotexnologiya ishlab chiqarishda nazoratlangan muhitlarni ta'minlash uchun kompreqensiv tizimni ifodalaydi. Ushbu sinflashtirish tizimi havo tozaligi uchun maxsus standartlarni aniqlaydi, zarrarlari konsepsiyasi va mikrobiologik nazoratga qaraganda. EU GMP to'rt asosiy darajani belgilaydi: A, B, C va D, bunda A darajasi eng sharoitli hisoblanadi. A darajasidagi hududlar, aseptik to'ldirish kabi yuqori riskli operatsiyalar uchun ishlatiladi va minimal zarrarli kontsentratsiyaga ega bo'lishi kerak. B darajasi oraliqlari esa A darajasiga tegishli bo'lgan hududning orqa fonidan iborat, toki C va D darajalari kamroq muhim ishlab chiqarish bosqichlariga mo'ljallangan. Tizim havo qutqazmasi sonini, soatiga havaning almashtirilish miqdori, bosim farqlari, harorat va namlik kabi parametrlarni kuzatadi. Har bir daraja ikki o'lchamda (0.5 μm va 5.0 μm) yetarlicha rivojlangan havodavlatni ta'minlash uchun maksimal ruhiy havo zarrarlari konsepsiyasini belgilaydi, hem dam olinganda, hem hamda ish faoliyatida. Amalga oshirish uchun HEPA filtratsiyasi bilan sofistikeylangan HVAC tizimlari, reguliar ravishda havodavlatni kuzatish va sharoitli operatsion protokollar talab etiladi. Ushbu sinflashtirish tizimi dori ishlab chiqarishda mahsulot sifati, regulativlar bilan mos kelishi va buyruq xavfsizligini ta'minlaydi.