gmp toza xona bo'yicha ko'rsatmalar
GMP tozalash xona qoidalarida farmasevtik, tibbiy qurilmalar va biotexnologiya ishlab chiqarish turli tizimlari va qoidalarining optimal tozalik va song'langan kontrolli ta'min etish uchun mo'ljallangan komprehesiv standartlar to'plami tasvirlanadi. Ushbu qoidalar, nazorat organlari tomonidan muhofaz qilingan, havaning sifati, quydosh koncentrasiyasi, harorat, namlik va bosim farqlariga oid maxsus talablar ko'rsatilgan. Qoidalar, mohit parametrlarini, xodimlarning shaxsiy gʻiyat praktikalarini va tozalash protsollarni regulyar ravishda kuzatib borish va hujjatlarni tartibga solishni talab qiladi. Tozalash xonalari belgilangan ISO siniflashtiruv darajalarini saqlash kerak, xodimlarga boshqarilgan kirish va to'g'ri giyomi jarayonlari taqdim etiladi. Qoidalar, HEPA filtratsiyali HVAC tizimlari, to'g'ri havo tekanishi va regulyar xizmatlash jadvalari asosidagi ma'noda e'tiborga olib keladi. Ular hamda tozalash va quydosh yig'ilishi oldini oladi va tozalashni osonlashtirish uchun yetarlicha yengil va non-porous to'qirqovush materiallari talab qilinadi. Hujjatlash talablari, mohitni kuzatib borish ma'lumotlari, tozalash hujjatlari va xizmatlash jurnalari qilib hisoblanadi. Muassasaviy GMP tozalash xonalari, nazorat tizimlari, avtomatlashtirilgan tozalash validatsiya jarayonlari va haqiqiy vaqtning ichida quydosh sanash texnologiyasini o'z ichiga olgan holda, nazorat standartlari bilan muvofiq bo'lish va mahsulot sifatini ishlab chiqarish jarayonida saqlash uchun taminlaydi.