phòng gmp
Một phòng GMP (Good Manufacturing Practice) đại diện cho một môi trường được kiểm soát kỹ lưỡng, được thiết kế để đảm bảo tiêu chuẩn cao nhất về độ sạch và kiểm soát ô nhiễm trong sản xuất dược phẩm, sinh học và thiết bị y tế. Các cơ sở chuyên biệt này tích hợp hệ thống HVAC tiên tiến với bộ lọc HEPA, duy trì nhiệt độ, độ ẩm và chênh lệch áp suất không khí chính xác. Kết cấu của phòng bao gồm tường, sàn và trần liền mạch với các góc bo tròn để ngăn sự tích tụ hạt và giúp vệ sinh triệt để. Hệ thống giám sát tiên tiến liên tục theo dõi các thông số môi trường, trong khi các buồng chuyển và buồng thay đồ đóng vai trò quan trọng trong việc tạo ra các khu vực chuyển tiếp. Không gian này được trang bị các quy trình làm sạch đã được xác nhận, hệ thống khử trùng và nội thất chuyên dụng dành cho phòng sạch. Dòng chảy vật liệu và sự di chuyển của nhân viên được kiểm soát chặt chẽ thông qua các đường dẫn chỉ định và quy trình vận hành nghiêm ngặt. Các phòng này hỗ trợ nhiều quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng và hoạt động nghiên cứu đồng thời đảm bảo tuân thủ các yêu cầu quy định và duy trì tính toàn vẹn của sản phẩm trong suốt chu kỳ sản xuất.