غرفة نظيفة gmp
تمثل غرفة النظافة GMP بيئة مُحكمة التحكم مصممة للحفاظ على مستويات معينة من النظافة والتحكم البيئي، وهي ضرورية لتصنيع الأدوية، الأجهزة الطبية والتكنولوجيا الحيوية. تتضمن هذه المرافق المتخصصة أنظمة ترشيح متقدمة، تحكم دقيق في درجات الحرارة والرطوبة، ووحدات معالجة الهواء المتطورة للحفاظ على الظروف المثلى. يتضمن تصميم الغرفة جدرانًا وأرضيات وسقفًا سلسة مصنوعة من مواد غير مسامية تقاوم نمو الكائنات الدقيقة وتيسّر التنظيف الشامل. الفروق الضغطية المتعددة بين المساحات المجاورة تمنع التلوث المتبادل، بينما تعمل أنظمة ترشيح HEPA على إزالة الجزيئات العالقة في الهواء حتى حجم 0.3 ميكرون. تتابع أنظمة المراقبة في المرفق باستمرار المعايير الحرجة مثل عدد الجزيئات، ضغط الهواء، درجة الحرارة والرطوبة النسبية، مما يضمن الامتثال للمعايير التنظيمية. تُحكم جميع الأنشطة داخل غرفة النظافة بالإجراءات التشغيلية القياسية، بدءًا من بروتوكولات ارتداء الملابس الخاصة بالغرف إلى جداول التنظيف، للحفاظ على المتطلبات الصارمة للنظافة اللازمة للحصول على شهادة GMP. يتم تصنيف هذه المرافق وفقًا لمعايير ISO، حيث تتراوح التصنيفات من ISO 1 إلى ISO 9 بناءً على الحد الأقصى المسموح به من الجزيئات لكل متر مكعب من الهواء.