درجات غرف النظافة gmp
تُمثّل درجات غرف النظافة وفق ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) نظام تصنيف حيوي في صناعتي الأدوية والتكنولوجيا الحيوية، حيث تحدد معايير تحكم بيئي محددة. عادةً ما تتراوح هذه الدرجات من A إلى D، وتعرّف مستويات مختلفة من النظافة والتحكم في التلوث. تمثل الدرجة A أعلى مستوى من النظافة، ويُستخدم عادةً للأعمال الحرجة مثل ملء المنتجات العقيمة، بينما تحيط الدرجة B بمناطق الدرجة A لتوفير بيئة واقية. أما مناطق الدرجتين C وD فتُخصص للخطوات الأقل أهمية في عمليات التصنيع. يحدد كل مستوى التركيزات القصوى المسموحة لجزيئات الهواء، ومعدلات تبديل الهواء، والاختلافات في الضغط. يتطلب النظام مراقبة دقيقة للمعلمات بما في ذلك درجة الحرارة، الرطوبة، الفروقات في الضغط، عدد جزيئات الهواء، والتلوث المجهربي. تشمل التجهيزات الحديثة لغرف النظافة GMP أنظمة ترشيح HEPA، وأبواب الهواء، ومواد خاصة مقاومة لإنتاج الجزيئات وتسهل التنظيف. تعتبر هذه البيئات ضرورية للحفاظ على جودة المنتج، وضمان الامتثال للتنظيمات، وحماية المنتجات والعاملين من التلوث. تتطلب المراقبة البيئية الدورية، الصيانة، وإجراءات التحقق كجزء لا يتجزأ من الحفاظ على هذه البيئات الخاضعة للرقابة، مما يجعلها أساسية في إنتاج الأدوية، تصنيع الأجهزة الطبية، والعمليات الحساسة الأخرى.
EN
