gmp təmiz otaq qaydaları
GMP neqabətli otaq reyilləri, farmasevtik, tibbi cihaz və biotexnologiya istehsal tesislərində optimal təmizlik və bulyuza idarəetməni təmin etmək üçün dizayn edilmiş kompleks standartlar və qaydaların nümayəndəsidir. Bu reyillər, rəqabətçi organları tərəfindən təsdiqlənmişdir və hava keyfiyyəti, partikulların konsentrasiyası, temperatur, rütubət və basinq fərqləri üçün xüsusi tələbləri müəyyənləşdirir. Reyillər, çevrə parametrlərinin, şəxslər higiənası praktikalarının və təmizləmə protokollarının dövlətlənməsinə və sənədləşdirilməsinə məcburiyyət getirir. Neqabətli otalar, spesifik ISO sinifləndirmə səviyyələrini Saxlamaq, şəxslər üçün kontrollü giriş və uyğun gowns prosedurları təmin etməlidir. Reyillər, HEPA filtrasiya ilə HVAC sistemlərinin, düzgün hava akış şablonlarının və dövrüyyə təmir rejimlərinin əhəmiyyətini vurgulayır. Onlar, təmizləmə və partikulların toplanmasını dayandırmamaq üçün suyuq, pori olmayan səth materiallarını tələb edir. Sənədləşdirilmə tələbləri, çevrə izlənilməsi məlumatları, təmizləmə qeydləri və təmir jurnalı daxildir. Mühərriklər GMP neqabətli otalarında, avtomatlaşdırılmış təmizləmə validasiya prosessləri və real vaxt-da partikulların sayımı texnologiyasını əhatə edən müasir izlənilmə sistemlərini daxil edir, bu da rəqabətçi standartların sadəcə daimi uyğunluğunu təmin edir, lakin həmçinin istehsal prosesində məhsul keyfiyyətini saxlayır.
EN
