salle GMP
Une salle BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) est un environnement rigoureusement contrôlé, conçu pour garantir les normes les plus strictes de propreté et de contrôle de la contamination dans la fabrication de produits pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux. Ces installations spécialisées intègrent des systèmes CVC avancés avec filtration HEPA, maintenant des différentiels de température, d'humidité et de pression d'air précis. La construction de la salle comprend des murs, des sols et des plafonds sans joints, aux angles arrondis, pour éviter l'accumulation de particules et faciliter un nettoyage approfondi. Des systèmes de surveillance avancés suivent en continu les paramètres environnementaux, tandis que les sas et les salles d'habillage constituent des zones de transition critiques. L'espace est équipé de protocoles de nettoyage validés, de systèmes de décontamination et d'un mobilier spécialisé conçu pour une utilisation en salle blanche. Les flux de matériaux et les déplacements du personnel sont soigneusement contrôlés grâce à des voies désignées et à des procédures opérationnelles strictes. Ces salles prennent en charge divers processus de fabrication, des tests de contrôle qualité et des activités de recherche, tout en garantissant la conformité aux exigences réglementaires et en préservant l'intégrité des produits tout au long du cycle de production.