sala pulita farmaceutica
Una sala pulita farmaceutica rappresenta un ambiente controllato in modo minuzioso, progettato per mantenere livelli eccezionalmente bassi di particelle, come polvere, organismi presenti nell'aria e particelle aerosol. Queste strutture specializzate sono essenziali nella produzione farmaceutica, garantendo la qualità del prodotto e il rispetto dei requisiti regolamentari stringenti. La sala pulita utilizza sistemi HVAC avanzati con filtri HEPA per mantenere una pressione d'aria positiva e prevenire la contaminazione. Temperatura, umidità e conteggio delle particelle nell'aria vengono monitorati costantemente tramite sistemi di controllo sofisticati. L'impianto presenta materiali costruttivi speciali resistenti alla crescita microbica e facili da sanificare, inclusi pannelli murali senza giunture, pavimenti in epoxido e impianti luminosi specializzati. L'accesso del personale è strettamente controllato attraverso boccaporti e stanze per l'indossamento degli abiti protettivi, dove gli operatori indossano l'attrezzatura protettiva appropriata. Le moderne sale pulite farmaceutiche incorporano sistemi di monitoraggio automatizzati che forniscono dati in tempo reale sulle condizioni ambientali, consentendo una risposta immediata a eventuali deviazioni dai parametri specificati. Queste strutture sono classificate secondo gli standard ISO, con diversi livelli di pulizia richiesti per varie operazioni farmaceutiche, dalla ricerca e sviluppo alla produzione effettiva di farmaci.