gMP саф жәрдемдеулерінің түрлендіруы
GMP класстіру бойынша жоңғарлық саламаттық және өзгеше аспаптарының өндірісінде, мәселе: фармацевтикалық өндіріс, биотехнология және медициналық аспаптардың өндірісінде маңызды элементтерді табуға болады. Бұл тәжірибелік орталықтар әдетте, емдеу кезінде аспандық шаңырақтардың санын, температуралық режимін, сырлықты, һава басыны, һава жылуының үлгілерін, һава қозғалысын, шыншылықты, төнге және ауызқосымдарды басқару арқылы тиімді жоңғарлық деңгейін сақтау үшін дизайнерлікке және құрылғылауға ие болады. Жақсы Өндіріс Құрал-Жабдықтары (GMP) принциптері бойынша жұмыс істейтін осы жоңғарлық орталықтар әдетте, бір метр кубtdегі һавадғы жолаушылардың максималды санына негізделген түрлендірілген класстарға бөлінеді. Классификация жүйесі әдетте ISO Классы 1-ден (enge зор) ISO Классы 9-ға (енінші зор) дейін ұзаған, фармацевтикалық өндіріс әдетте ISO Классы 5-тен 8-ге дейін пайдаланады. Осы құрылғыларда әдетте HEPA фильтрлері бар құрылғылық HVAC жүйелері, специалдық құрылғы материалдары және жоңғарлық деңгейлерін сақтау үшін тәжірибелік түрде дизайнланған аэрозольдер мен басындағы каскадтар қолданылады. Осы орталықта жұмыс істейтін халық GMP стандарттарына сәйкес кету үшін строгтік гаунинг протоколдарын және операциялық процедурамды бір-бірімен қамтиды. Осы орталықтар регулярлықпен шаңырақ санын санау үшін пульверизаторлар қолданылады және периодтық тесттерге қатысады, бұл олардың өмірбаян салаларында өнім сапасын және регулациялық стандарттарға сәйкес келуін қамтамасыз ету үшін маңызды етеді.
EN
