gMP шөпкі жағындағы деңгейлер
GMP сағатталған бөлмелерінің дәрежелері фармацевтикалық өндірістің және биотехнология саласында маңызды табыс жүйесін құрайды, атмосфералық көрсеткіштерге қатысты анықтау стандарттарын қамтамасыз етеді. Бұл дәрежелер А-ден D-ге дейінгі аралықта болып, тазалық және көбейтуге қарсы қорғау деңгейлерін анықтайды. А дәрежесі тазалықтың ең биік деңгейін қалайтын, стерильдік қажет болатын операциялар үшін пайдаланылады, мисалы, стерильдік өнімдерді толтыру. В дәрежесі А дәрежесінің аймағын қамтамасыз етеді және оның қорғау аймағы ретінде қызмет етеді. С және D дәрежелері өндіріс процестерінде кеңіс маңызды операциялар үшін айрықталады. Әрбір дәреже атмосфералық шоғырланған құралдардың максималды қол жетімділігін, әрі қақпа ауыртуы мен басынша айырмашылықтарды анықтайды. Бұл жүйе температура, влажность, басынша айырмашылықтар, атмосфералық шоғырланған құралдардың саны мен микробиологтық көбейтулерді мониторингге алатын параметрлерді қадірлеуге мүмкіндік береді. Кез келген GMP сағатталған бөлмелерінің қуындауы HEPA фильтрлері, ауырту станциялары және шоғырланған құралдардың пайда болуына қарсы қарым-қатынас материалдардан құрылады және соңғы нығайлауға мүмкіндік береді. Бұл қорытындылар өнімдердің табысын сақтау, регулациялық стандарттарға сай болу және өнімдер мен операторларды көбейтуге қарсы қорғау үшін маңызды. Табыстық мониторинг, техникалық қызмет және дәлелдеу процедуралары осы қорғалған аймақтарды сақтауда маңызды рөл атқарып, фармацевтикалық өндіріс, медициналық құралдарды өндіру және басқа табысты процестер үшін қажетті.
EN
