GMP қала шешімдері: дермек-сауда өндірістерінде артықшылыққа қол жеткізу үшін кеңес беруші жоғары технологиялық құрылғылар

Барлық категориялар

gMP бөлме

GMP (Good Manufacturing Practice) салыны - қосымша және биотехнологиялық, сондай-ақ медициналық көрсеткіштерді өндіру кезінде тазалық пен контаминацияның ең жоғары стандарттарын сақтау мақсатында жасалған жеке құрылған орталық. Бұл специалдық қорытындылардағы аралас HVAC жүйелері HEPA фильтрлерімен қамтамасыз етілген, дәл мезгіл, шамандық және ҳава басынан айырмашылықтарды сақтайды. Саланың құрылымының элементтері - бесіктік табан, толық қабырғалар мен қуыршақ бұрыштар, осы элементтер пырғылардың қосылуын қалайтуға және толық тазартуды қолдауға мүмкіндік береді. Кез келген уақыттағы параметрлерді бақылау үшін деректерді қолданатын жүйелер қосылады, ал һава блоктары мен қытай аяқталған және жалғаушылар үшін критикалық өткен зоналар болып табылады. Орталықта GMP стандарттарына сәйкес тазарту протоколдары, деонтологиялық жүйелер және чистая комната үшін дизайнерлік құрылған әдістемелер қосылады. Материалдардың және қызметкерлердің қозғалысы табиғатты жолдармен және строг операциялық процедурамен басқарылады. Бұл салалар өндірістік процестерді, сапалық контролін тестілеу және зерттеу іс-әрекеттерін қолдауға мүмкіндік береді, одан соң өндірістерге сәйкес келу және өндірістердің циклінде продукт интегралдылығын сақтау үшін.

Жаңа өнімдер

GMP салалары өнім қызметкерлігіне және регуляциялық санаттамаларға қатысты құрметті пайдалар таңбалаеді. Контрольдік орта өнімдердің қызметкерлігін сапасыз қалпына келтіреді және партияларды реттеу сияқты қателерден азайту үшін контаминация қозғалымдарын азайтуға көмектеседі. Бұл орталықтарда реальдік уақытта деректерді жазу және білдіру системалары бар, олар мүмкін еңбек шарттарындағы алғашқы өзгерістерге қарағанда шынайы жауап беруге мүмкіндік береді. Стандартты дизайны мен тексерілген соңғы жою процедурасы техникалық қызмет көрсету операцияларын ықшамдейді және адам қателерінің мүмкіндігін азайтады. Энергиясыз қалуға дейінгі HVAC системалары және модерн фильтрация технологиялары қызметкерлікті сапасын қорғай барынша операциялық траттарды оптималастырады. Модульдік құрылым конфигурациялардың гибридтілігін және болашақтағы даму мүмкіндіктерін қамтамасыз етеді, өнімдер өндірістігінің өзгерулеріне сайлауға мүмкіндік береді. Жұмысшыларға қауіпсіздік протоколдарын және эргономикалық дизайн элементтерін қосу производительностьді арттырады және жұмыс ортасындағы инциденттерді азайтады. Деректерді жинау және трассировка системалары орталық дизайнына ілмекке қосылады, олар аудитге дайын болуға және регуляциялық санаттамаларды ықшамдауға көмектеседі. Салалардағы қабырғалық контролдеу механизмдері және ҳава өңдеу системалары отрасьқа сай біріктірілген сапасынан аспа арттырады, сенситивті өнімдерді өндірудегі конкуренттік позицияға ие болуға мүмкіндік береді. Бұл хасиеттер бірігіп өнімдердің қалыптылуын азайтады, өнімдердің өндіріс қабілетін арттырады және пазардағы қауіпсіздік деңгейін арттырады.

Пайдалы кеңестер

Таза бөлме дизайны мен құрылысындағы соңғы нұсқаулық

17

Feb

Таза бөлме дизайны мен құрылысындағы соңғы нұсқаулық

Көбірек көру
Таза бөлмелер өндірісте сапаны қалай қамтамасыз етеді

17

Feb

Таза бөлмелер өндірісте сапаны қалай қамтамасыз етеді

Көбірек көру
Ауа душтары таза бөлмелердің тиімділігін қалай арттырады

17

Feb

Ауа душтары таза бөлмелердің тиімділігін қалай арттырады

Көбірек көру
Модульдік таза бөлмелерге арналған соңғы нұсқаулық

17

Feb

Модульдік таза бөлмелерге арналған соңғы нұсқаулық

Көбірек көру

Бесплатті бағалау алу

Біздің представатор сізбен қысқа уақыт ішінде байланыс жасайды.
Электрондық пошта
Аты
Компания атауы
Хабар
0/1000

gMP бөлме

Кешенгі Көркемдік Басқару Жүйелері

Кешенгі Көркемдік Басқару Жүйелері

GMP жұмыс орындарының қорғаныс басқару системасы саф қонақхана технологиясының тегінені сипаттайды, көп мәртебелі HEPA фильтрациясы мен дәлберек климаттық басқару мүмкіндіктері бар. Система оптималды температурлық диапазонды ±0.5°C ішінде және шамамен ±5% RH влажность деңгейлерін сақтайды, сондай-ақ тікелей өнім шығару шарттарын сақтайды. Қарым-қатынас кез келген пыраларды 0.3 микрон дейін анықтау мүмкін, ал айырмашылық басын басқару аяқталмаған көбейту арасындағы кроссконтаминациядан сақтайды. Бұл әлдеңгейлік система интеллектуалды құрылғы басқару интерфейсі арқылы жұмыс істейді, онда реаль уақытта мониторинг және автоматты түзетулер болады.
Толық пәріздік және документация қолдауы

Толық пәріздік және документация қолдауы

GMP жобасында интегралдық докуменциялау және сыйланым элементтері бар, олар регулациялық сыйланымды ыстықтай алатын. Электронды көздейдік системалар толық қоршаған ортаңғы қор шығарады, барлық параметр өзгерістері мен оператор қатынасындағы толық аудит жолдарын сақтайды. Объекттің дизайны қоршаған ортаңғы көздейдік үшін стратегиялық негізгі нүктелері бар, олар табиғатты очистка протоколдарымен және докуменцияланған материал жылжымдарының схемасымен қолданылады. Бұл сыйланымға бағытталған жүйелік қадам административтік жоғарылықты азайтады, GMP талаптарына сәтті сыйлануын қамтамасыз етеді.
Операциялық қызмет ететін қабілетін жоғары деңгейде оптимизациялау

Операциялық қызмет ететін қабілетін жоғары деңгейде оптимизациялау

Қаланың дизайны операциялық қызметкерліктерді жетекшіліктік етіп, ойланған компоновка және кеңес беруші автоматтық функциялар арқылы жүзеге асырады. Эргономикалық жұмыс станциялары және материалдарды өңдеу системалары оператордың қорқымын және қозғалыс шарттарын азайтуға көмектеседі. Бір бағытты өтеу дизайні өндірістік процестерді оптималастыруды және мейірімдік басқаруды сақтауға көмектеседі. Автоматтық һава замклары және тез қамтамасыз болатын стерелизация системалары операциялар арасындағы уақытты азайтуға көмектеседі. Жылдам өндіру принциптерін қаланың дизайніне интеграциялау өндірістігін арттырып, строгы құқық стандарттарын сақтайды.