GMP Цэвэр Хөршийн Хүсэлт: Орчин үеийн Шинжлэх Байгууламжийн Хяналт, Хариуцлагатай Удирдах Стандартууд

Бүх ангилал

gmp цэвэр хонины шаардлага

GMP-ийн цэвэр хонин бодлогын шаардлагууд нь аюулгүй, биотехнологи, эмчилгээний үйлдвэрлэлийн тогтвортой орцоос зөвшөөрөх стандартыг тодорхойлно. Эдгээр шаардлагууд стриктуудад орцоос зөвшөөрөх хувьсагчдыг хяналттай болгоход бэлдэж, бүтээгдэхүүний чанартай, аюулгүй байдлыг тусгахыг зорино. Шаардлагууд нь хамгийн ихдээ дараах гол тохиолдолд хамаарна: 0.5 микрон хүртэлх хэмжээнд байршигчид гаргах газрын суваг систем, температурын жинхэнэ бодит байдлыг хяналттай болгох, заавалттай газрын сувагын хурдан өөрчлөлт, хоорондох давтамжийн ялгаа. Цэвэр хонин нь ISO-ийн ангилах түвшинг хадгална, энэ нь үйлдвэрлэлийн ажиллагаанаас л хамаарч ISO 5-ээс ISO 8 хүртэл өөрчлөгдөнө. Шаардлагууд нь урд хажуугийн материалуудыг, бактерийн өссөнөөс хамгаалах, цэвэрлэхэд зориулсан чухал, зөөлөн биш, зөөлөн байдлыг хамгийн ихдээ хангахыг зорино. Хүн амын ажиллагаа стриктуудад хяналттай байдаг, зөв хувцас тоглох, цэвэрлэх протокол, бичигдсэн хяналтын систем. Энэхүү GMP-ийн цэвэр хонин нь шинэчлэгдсэн HVAC систем, HEPA суваг, орцоос зөвшөөрөх параметрүүдийг автоматаар хянах систем, материалуудыг хөрвүүлэхтэй холбоотой альбогч, дуусгагч системүүдтэй байдаг. Эдгээр байгууламж нь регулярчилсан шалгана, сертификат авах шаардлагатай, энэ нь частил, газрын давтамжийн ялгаа хянах, биологийн шалгалаа.

Ард түмний дуртай бүтээгдэхүүн

НӨРГӨЛӨГ

Сайн чанарын агаарын шүршигч цэвэр өрөөний PVC хурдан эргэлддэг хаалга

НӨРГӨЛӨГ

Ариутгалын лабораторийн цэвэршүүлэх эмнэлгийн цэвэр өрөө цэвэрлэх төсөл

НӨРГӨЛӨГ

Агаар цэвэрхэн өрөө цэвэрхэн сайн ханган нийлүүлэгч, үйлдвэрлэгч, мэргэжлийн агаар цэвэршүүлэгч компани

НӨРГӨЛӨГ

Цэвэршүүлэх хоолой суурилуулах компанитай мэргэжлийн цэвэр өрөө цэвэрлэх төсөл

GMP-ийн цэвэр хоолойн шаардлагууд нь бүтээгдэхүүний өрөөсөө ашиглалтын үнэ цэнэтэй холбоотой ихэнх зорилгоор үр дүнтэй. Эхлээд, тэд эрчимтэй орчин үеийн нөөцөө тогтоож, бүтээгдэхүүний санамсаргүй болон жилжилтээ багасгаж, жилжилтээс хамаарахгүйгээр баталгаажуулна. Энэ стандарт нь буцаагдсан жилжилтүүдийн тоог багасгаж, бүтээгдэхүүний хангамжийг сайжруулдаг. Шаардлагууд нь ажилчдын сургал, ажлын чиглэлийн тодорхойлогдошоо, энэ нь аж ахуйн нэгжийн ажиллагааг сайжруулж, хүн амны алдааг багасгадаг. GMP-ийн цэвэр хоолойн шаардлагуудыг ажиллуулах нь регуляторчлонд хандахад тусламж өгөхөөр, дундад зарим газрын бүтээгдэхүүн болон сертификат авах, хадгалахад хялбар болно. Орчин үеийн мониторингийн систем нь хамгийн эхний үед магадлалтай бодлого болж, урьдчилан засварлах, дор хаяж байгаа үйлдвэрлэлийн ажиллагааг бууруулдаг. Эдгээр шаардлагууд нь хувирсан санамсаргүй байдлын хамгаалалтыг багасгаж, бүтээгдэхүүний хамгаалалтыг сайжруулдаг. Бизнесийн зорилгоор, GMP-ийн цэвэр хоолойн шаардлагуудыг хандах нь үйлчилгээний хандалтанд хүргэж, ихээхэнд регуляторчлонд хандах маркетингийн уулзварт ороход тусалдаг. Хавсралтын шаардлагууд нь үнэ цэнэ, хуульд гаргахад тусалдаг, ямар ч үнэ цэнэ зөвлөгөөнд зориулж байгаа. Мөн цэвэрлэлийн, хадгалах стандарт протоколууд нь тоног төхөөрөмжийн амьдралыг уртасгаж, ресурсын ашиглахыг оптимизаци хийдэг. Эдгээр шаардлагууд нь энергийн хямдлагыг боловсруулах, зах зээл бууруулах системүүдийг хөгжүүлдэг. Үйлдвэрлэлийн байгууллагуудад эдгээр шаардлагууд нь үр дүнтэй ажиллагааг, операцийн сайн ажиллагааг хөгжүүлэх зорилготойг тодорхойлсон.

Сүүлийн үеийн мэдээ

Feb

Цэвэр өрөөнүүд үйлдвэрлэлийн чанарыг хэрхэн хангадаг вэ

ИЛҮҮГ ҮЗНЭ ҮҮ

Feb

Агаарын шүршигчид цэвэр өрөөний үр ашгийг хэрхэн нэмэгдүүлдэг вэ

ИЛҮҮГ ҮЗНЭ ҮҮ

Feb

Процессийн хайрцгууд цэвэр өрөөний үр ашгийг хэрхэн нэмэгдүүлдэг вэ

ИЛҮҮГ ҮЗНЭ ҮҮ

Feb

Модульчлагдсан цэвэр өрөөнүүдийн эцсийн гарын авлага

ИЛҮҮГ ҮЗНЭ ҮҮ

Татахад Амжилттай цитат

Бидний төсөлтөөрөө хамгаалагдах боломжтой.

И-мэйл

Нэр

Компанийн нэр

Зургаан үг

0/1000

gmp цэвэр хонины шаардлага

gMP цэвэр хөдөлгөөн

gmp хонин

gmp баримтлагч хонин

gmp цэвэр хонины шаардлага

гМП чимэгт газрын анги

хуландсан gmp цэвэр хонин

Орчны хяналтын систем

GMP-ийн цэвэр хонин төрөл бүрийн эрхтэй байгууламж нь омогдлыг хамгаалах, бүтээгдэхүүний үнэт зүйлсийг шалгах гол арга юм. Эдгээр их сурталчилдаг системууд нь зөвхөн нэгэн хувьсагчийг хангахад зориулагдсан бага системүүдийг нэгтгэсэн байдаг. HVAC систем HEPA эсвэл ULPA фильтрүүдтэй тээвэрлэх, хайлж авах, шилжүүлэх боломжтой газрын чанарыг хадgalж байгаа. Хэмжигдэхүүн систем ±1°C-ийн дотоод хязгаарын дагуу хөдөлгөөнтэй нөөцөө хадгална. Нягтралын систем нь усны холих, бактерийн урсгалыг хамгаална. Давхаргын систем нь ялгарах замыг зөв хадgalж, цэвэр хонины зонуудын хооронд хөдөлгөөнтэй холбогдохыг хамгаална. Илтгэлийн систем нь эдгээр параметрүүдийг үргэлжилэн харуулж, зааварчилсан хязгаартай хамаарахад туслах. Энэ нь бүтээгдэхүүний үнэт зүйлсийг тогтмол хадгалж, захирамжийн шаардлагаар хандахад тусална.

Ажилтнуудын, материалуудын хөдөлгөөний баримт бичиг

ГMP шинжилгээний чимэгт хамгаалалтын үйл ажиллагаандаа ажилчдын болон материалуудын мөрдөгдөх зэрэглэлийн боловсруулалт их хэмжээнд томъёолоход нийцэх юм. Энэ систем нь контаминацийн хамгааллыг багасгахад тусалдаг газар тойрог, өөрийн дэлгүүртэй хуванцараа сольж орох зуныг агуулдаг. Материалуудын шилжүүлэх систем нь гар цаасны дарвуултай интерлок дарвуултай шилжүүлэгч камерыг агуулдаг. Ажилчдын сургалтын програм нь зөв хуванцараа сольж орох техник, чимэгт хамгаалалтын зуны дагуу ажлын дүрмийг бодит болгох, контаминацийг хяналттай байлгах практикүүдийг агуулдаг. Боловсруулалтын систем нь ажилчдын бүх үйл ажиллагаа, материалын шилжүүлэлтийн талаарх бичлэгтэй дагуулалтыг, зөвлөмжийг биелүүлдэг. Стандарт ажиллах процедурын (SOP) дагуу ажилчдын болон материалын мөрдөгдөх зэрэглэлийн бүх талбайг бүрэн бүтээгдэхүүнд хянадаг.

Ялгаатай шалгах, бичлэг үүсгэх

GMP-ийн цэвэр хөршдөөсөө ажиллаж буй хариуцлагатай шалгах, тодорхойлолт системүүд нь бүх ажлуудад тодорхойлогч хариуцлага олгоно. Энэ нь дундаж үед шинжлэх байгууламжийн шалгалаар хамгийн их хувьд эргэн зүтгэлийн, бактерийн гэх мэт санамсаргүй шалгалтыг хамгаална. Хямд шинжлэх системүүд нь хоолойн чанарын тухай үнэ цэнэгүй мэдээллийг өгөхөд, утасны шалгах протоколууд нь ажлын утаснуудын цэвэрлэлийг хамгаална. Тодорхойлолт хязгаарууд нь цэвэр хөршдөөсөө ажиллаж буй бүх талбартай холбоотой байдаг, өдрөөр цэвэрлэх тэмдэглээс хатуу тоног төхөөрөмжийн хадгалах үзүүлэлтүүдэд хүрч байна. Электроник шалгах системүүд нь хариуцлагатай удирдах програмтай илүү томъёолсон ажиллагаа хийх боломжийг олгодог, энэ нь дэлгэрэнгүй шалгах бичлэг, тенденцуудыг шинжилгээнийг хяналтанд туслана. Энэ нь хариуцлагатай шалгах, тодорхойлолт системийг хууль ёсны хандалтад хүрээндээ оруулахад, мэдээллийг ашиглах аргаар ажлын үеийн үндсэн үр дүнтэй шийдвэрлэлийг хөгжүүлэхэд тусална.