GMP цэвэр өрөөний ангилал: Эм үйлдвэрлэлийн хувьд халдварын хяналтын дэвшилтэт шийдэл

Бүх ангилал

гМП чимэгт газрын анги

GMP-ийн чимээгүй орны анги нь эмчилгээний бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэлийн салбар болон биотехнологийн салбарт ашиглагддаг чухал ангилалын систем юм. Энэ ангилал нь тодорхой амьдралын төвөгтэй хяналтын стандартуудыг тодорхойлно. Анги нь А-с Д хүртэлх хэмжээнд байдаг, өөрөөр хэлбэл чимээгүйдлийн ялгаатай түвшинүүдийг тодорхойлоно. А ангид чимээгүйдлийн хамгийн их түвшнийг илэрхийлдэг, энэ нь стериль бүтээгдэхүүн шингээх зэрэг чухал ажлуудад ашигладаг. Б ангид А ангийн дунд гарах хэсгийг хамгаалах зорилгоор ашигладаг. Ц, Д ангид бол үйлдвэрлэлийн бусад үргэлжлэх ажлуудад ашигладаг. Харин үндсэндээ хавсралттай хувийн цэвэрлэлийн хэмжээ, газрын хуваарь өөрчлөх хурд, давхар давхаргын хоорондох ногооны зэрэг параметрүүдийг тодорхойлно. Энэ систем нь температур, шинжлэх усны хэмжээ, ногооны зэрэг, хавсралттай хувийн тооцоо, бактерийн хамгийн их орших хэмжээг зөв зохицуулах шаардлагатай. Одоогийн GMP-ийн чимээгүй орнууд HEPA фильтр систем, дарвуул, чимээгүй материалуудыг ашигладаг. Эдгээр орнууд нь бүтээгдэхүүний чанарыг хадгалах, захиргааны шийдвэрт мэдээлэл өгөх, бүтээгдэхүүн болон ажилтнуудыг хамгийн их хамгаалахад тулгардаг. Тодорхой хугацаанд орчин үеийн хяналт, засвар, баталгаажуулалтын ажлууд нь эдгээр хяналтын орнуудыг хадгалахад тухайн гол үүрэгтэй бөгөөд эмчилгээний бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэл, медицин бусад бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэл, өөр чухал ажлуудад маш чухал.

Шинэ бүтээгдэхүүн

НӨРГӨЛӨГ

Эмнэлгийн үйлдвэрлэлийн тоосгүй цех

НӨРГӨЛӨГ

Хувь хүний эрэлт хэрэгцээнд нийцсэн агаарын шүршүүрийн босоо үлээгч агаар шүршүүрийн үлээгч

НӨРГӨЛӨГ

Товч дизайн агаарын шүршигч цэвэр өрөөнд цэвэр өрөөний урьдчилсан шүүлтүүр дамжуулах хайрцаг

НӨРГӨЛӨГ

тасалгааны хайрцагтай цэвэрхэн өрөөний тавилга

GMP чимэглэлийн ангилал нь бүтээгдэхүүний хэмжээний дагуу тогтоодог, үйл ажиллагааны үр дүнтэй холбоотой олон зориулалттай хэрэгцээтэй хамгааллыг олгодог. Эхлээд, энэ нь загасыг хяналтад авах стандарт гарчигийг олгоход туслах, өөрөөсөө зохион байгуулдаг бүтээгдэхүүний хэмжээнд таарах боломжийг олгодог. Стандарт нь компанийн дундаж хууль ёсны шаардлагуудыг хангахад тусалж, гадаад худалдааг хялбарчилдаг. Ангилалын тогтвортой байдал нь албан ёсны шаардлагуудтай харгалзахад тусалж, эхний тусламжийн үнэ цэнийг багасгах, үйл ажиллагааны үнэ цэнийг сайжруулах боломжийг олгодог. Эдгээр хяналтын байршил нь бүтээгдэхүүний загасыг багасгахад тусалж, бат хуваарь буцаагдсан тоог багасгах, үйлдвэрлэлийн гаралтыг сайжруулахад тусална. Орчин үеийн хяналт нь санамсаргүй асуудлуудыг эхлээд танилцуулахад тусалж, үнэт засварын үйл явцыг буцааж, буцаалтыг хямдүүлдэг. Компани нь үйл ажиллагааны хүчирхэг байдлыг сайжруулж, хяналтын нөхцөл байдлыг тодорхойлоход тусална. Өрөөнд үндэслэлийн ангилалын тодорхойлолтууд нь ажилтануудын сургалтыг хялбарчилж, стандарт ажиллах процедурыг сайжруулдаг. Мөн, чимэглэлийн тогтвортой байдал нь хатуулах стратегит хамгийн их төлөвлөгөөнд тусална. Систем нь өөрөөсөө зохион байгуулдаг үйлдвэрлэлийн арга замд хосloh боломжийг олгодог. Эдгээр нөхцөл нь ажилтнуудын эрүүл мэндийг хамгаалах, хянагдаж буй материалуудтай холбогдох хамгийн их эрсдлийг хязгаарлахад тусална. Хяналтын инцидентүүдийн урьдчилсан үнэ цэнийг багасгах, бүтээгдэхүүний хэмжээний сайн үр дүнгээс хамгийн их хугацаанд хамгийн их үнэ цэнийг хамгийн их үнэ цэнийг хамгийн их үнэ цэнийг хамгийн их үнэ цэнийг хамгийн их үнэ цэнийг хамгийн их үнэ цэнийг хамгийн их үнэ цэнийг хамгийн их үнэ цэнийг хамгийн их үнэ цэнийг.

Хэрэгцээтэй зөвлөмж

Feb

Цэвэр өрөөний дизайны болон барилгын эцсийн гарын авлага

ИЛҮҮГ ҮЗНЭ ҮҮ

Feb

Цэвэр өрөөнүүд үйлдвэрлэлийн чанарыг хэрхэн хангадаг вэ

ИЛҮҮГ ҮЗНЭ ҮҮ

Feb

Агаарын шүршигчид цэвэр өрөөний үр ашгийг хэрхэн нэмэгдүүлдэг вэ

ИЛҮҮГ ҮЗНЭ ҮҮ

Feb

Процессийн хайрцгууд цэвэр өрөөний үр ашгийг хэрхэн нэмэгдүүлдэг вэ

ИЛҮҮГ ҮЗНЭ ҮҮ

Татахад Амжилттай цитат

Бидний төсөлтөөрөө хамгаалагдах боломжтой.

И-мэйл

Нэр

Компанийн нэр

Зургаан үг

0/1000

гМП чимэгт газрын анги

gMP цэвэр хөдөлгөөн

gmp хонин

gmp баримтлагч хонин

gmp цэвэр хонины шаардлага

гМП чимэгт газрын анги

хуландсан gmp цэвэр хонин

Эргүүлэх Хамгааллын Адванст Систем

GMP цэвэр хонины ангиуд нь эдлэл төлөвлөгөөний санаа ёсны системийг агуулж, цэвэр орчин үеийн технологийн хамгийн өндөр түвшинг илэрхийлдэг. Эдгээр систем нь алдарт HEPA болон ULPA шошго шохойлолтын технологи, дундаж хурдаар хөдөлгөөнт airflow шинж чанаруудыг ашигладаг. Шохойлолтын систем нь 0.3 микрон хэмжээтэй хоосон хүртэл 99.97% хурдан шохойлдог бөгөөд эдгээр нь ихэнхдээ хязгаарлагдсан цэвэр уур амьсгалыг хангахад ашигладаг. Зэрэгтэй давхаргын хооронд нягтралыг буцааж авах давхаргуудыг хэрэгжүүлэхэд туслах замаар давхаргын хооронд холбогдох эдлэл төлөвлөгөөг хамгийн их хэмжээнд буцааж авдаг. Энэ нь бүтээгдэхүүний үнэт зүйлсийг хамгийн их хэмжээнд хангахад тусална.

Зааврын хангамж, чанарын шалгах зорилго

GMP-ийн чимээгүй орцны ангиудыг хэрэгжүүлэх нь шийдвэрлэлийн бодлогын дагуу ажиллахад, эсвэл хүчирхэгчийн шалгамжлалыг хадгалахад түрүүнд зориулсан үндсэн үүрэгтэй фреймворкийг олгодог. Тус ангийн түвшин нь газрын чанар, усны чанар, эрдэнэсүүдийн шалгамжлалын тухайн шаардлагуудыг агуулж, шийдвэрлэлийн стандартуудыг хангахад тодорхой замыг өгдөг. Энэ нь ажлын байршлыг зохицуулах, шалгамжлалын үед тайлбарлагддаг байдалтайгаа хүчирхэгчийн шалгамжлалын аргаар ажиллахад туслана. Систем нь дундад орнуудын стандарттай зөрчилгүй байршуулж, энэ төхөөрөмжүүдээр үйлдвэрлэсэн бүтээгдэхүүнийг дэлхийд хүлээн авахад тусална, шийдвэрлэлийн холбоотой үргэлжлээнийг бууруулна.

Ажиллах эрчимтэй байдлын үнэ цэнэ

GMP-ийн цэвэр хөтлөгчийн түвшинүүд нь үнэ цэнэтэй байдлаар ажиллахад ихээх мэдрэмжтэй гибисийг олгодог. Цэвэр түвшинүүдийн дараалал нь байгууллагуудад процессын хязгааруудыг харгалзах өрөөний байршил, эсвэл зорилгоор хангах боломжийг олгодог, энэ нь ихэнхдээ хөдөлгөөнтэй инженерчлэл, эсвэл хэрэглээгүй зардалуудыг хялбарчилдаг. Энэ хамааралтай арга нь үндсэн зардалыг, ямар ч үйлдвэрлэлийн процессыг хамгаалах шаардлагатай байдлыг хангах, хоёр хувьд илүү сайжруулдаг. Системийн маш хурдан өөрчлөгдөх чанар нь үйлдвэрлэлийн шаардлага, шинэ бүтээгдэхүүнийг хангахад бүтцийг дахин засварлахгүйгээр хөгжүүлэх боломжийг олгодог, энэ нь урт хугацаанд үнэ цэнэтэй, хадgalж чадах ажиллагааг олгодог.