sala GMP
Um ambiente GMP (Boas Práticas de Fabricação) representa um ambiente meticulosamente controlado projetado para garantir os mais altos padrões de limpeza e controle de contaminação na fabricação de produtos farmacêuticos, biotecnológicos e dispositivos médicos. Essas instalações especializadas incorporam sistemas avançados de HVAC com filtração HEPA, mantendo temperaturas, umidade e diferenciais de pressão do ar precisos. A construção do ambiente apresenta paredes, pisos e tetos sem costuras com cantos arredondados para evitar a acumulação de partículas e facilitar a limpeza completa. Sistemas de monitoramento avançados rastreiam continuamente parâmetros ambientais, enquanto áreas de vestuário e câmaras de transição atuam como zonas críticas de transição. O espaço está equipado com protocolos de limpeza validados, sistemas de descontaminação e mobiliário especializado projetado para uso em salas limpas. O fluxo de materiais e o movimento de pessoal são cuidadosamente controlados por meio de rotas designadas e procedimentos operacionais rigorosos. Esses ambientes suportam vários processos de fabricação, testes de controle de qualidade e atividades de pesquisa, ao mesmo tempo que garantem conformidade com requisitos regulatórios e mantêm a integridade do produto durante todo o ciclo de produção.