класифікація чистих приміщень GMP
Чисті помешкання за класифікацією GMP є ключовим компонентом у регульованих галузях, зокрема в фармацевтичному виробництві, біотехнології та виробництві медичних пристроїв. Ці спеціалізовані середовища проектуються і будуються для підтримання певних рівнів чистоти шляхом контролю загальної частинкової забрудненості повітря, температури, вологості, тиску повітря, потоків повітря, руху повітря, вibrації, шуму та освітлення. Функціонуючи за настановами Добрих правила виробництва (GMP), ці чисті помешкання класифікуються на різні класи в залежності від максимально дозволеної кількості частинок на кубічний метр повітря. Система класифікації зазвичай розташована від ISO Клас 1 (найстрогіший) до ISO Клас 9 (найменш строгий), при цьому фармацевтичне виробництво найчастіше використовує ISO Класи 5-8. Ці об'єкти включають сучасні системи ВОК з HEPA-фільтрацією, спеціальні матеріали для будівництва та тщеслідно спроектовані повітрові замки та каскади тиску для підтримання рівнів чистоти. Персонал, який працює у цих умовах, має дотримуватися строгих протоколів одягання спецодягу та спеціальних операційних процедур для запобігання забрудненню. Помешкання регулярно моніторяться за допомогою лічильників частинок і піддаються періодичним тестуванням для забезпечення відповідності стандартам GMP, що робить їх незамінними для підтримання якості продукції та відповідності регуляційним вимогам у галузі життєво важливих наук.