sala gmp
Una sala de GMP (Good Manufacturing Practice) representa un entorno controlado meticulosamente diseñado para garantizar los más altos estándares de limpieza y control de contaminación en la fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y dispositivos médicos. Estas instalaciones especializadas incorporan sistemas avanzados de HVAC con filtración HEPA, manteniendo temperaturas, humedad y diferencias de presión del aire precisas. La construcción de la sala presenta paredes, pisos y techos sin juntas, con esquinas redondeadas para prevenir la acumulación de partículas y facilitar una limpieza exhaustiva. Sistemas de monitoreo avanzados rastrean continuamente los parámetros ambientales, mientras que las cámaras de aire y las áreas de vestuario actúan como zonas de transición críticas. El espacio está equipado con protocolos de limpieza validados, sistemas de descontaminación y mobiliario especializado diseñado para su uso en salas limpias. El flujo de materiales y el movimiento del personal se controlan cuidadosamente a través de rutas designadas y procedimientos operativos estrictos. Estas salas apoyan diversos procesos de fabricación, pruebas de control de calidad y actividades de investigación, asegurando el cumplimiento de requisitos regulatorios y manteniendo la integridad del producto durante todo el ciclo de producción.