طبقه بندی اتاق های پاک GMP
اتاقهای تمیز طبقهبندی GMP نمایانگر یک مولفه کلیدی در صنایع تحت نظارت، به ویژه تولید دارو، بیوتکنولوژی و ساخت ابزار پزشکی هستند. این محیطهای تخصصی طراحی و ساخت شدهاند تا سطح خاصی از تمیزی را با کنترل آلودگی ذرات هوایی، دما، رطوبت، فشار هوا، الگوهای جریان هوا، حرکت هوا، ارتعاش، صدا و نور حفظ کنند. این اتاقهای تمیز بر اساس راهنمای عملیاتی مناسب (GMP) عمل میکنند و به طبقات مختلفی تقسیم میشوند بر اساس بیشترین تعداد ذرات مجاز در هر متر مکعب هوا. سیستم طبقهبندی معمولاً از کلاس ISO 1 (استاندارد سختترین) تا کلاس ISO 9 (استاندارد سادهترین) محدود میشود، که در تولید دارویی معمولاً از کلاسهای ISO 5 تا 8 استفاده میشود. این تسهیلات از سیستمهای HVAC پیشرفته با فیلتر HEPA، مواد سازهای تخصصی و طراحی دقیق دروازههای هوایی و کاسکید فشار برای حفظ سطح تمیزی استفاده میکنند. کارکنانی که در این محیطها کار میکنند باید به قوانین لباسپوشی صریع و رویههای عملیاتی خاص پیروی کنند تا آلودگی را جلوگیری کنند. این اتاقها به طور مداوم با استفاده از شمارندههای ذره نظارت میشوند و آزمایشهای دورهای را عبور میدهند تا مطمئن شوند با استانداردهای GMP مطابقت دارند، که آنها را برای حفظ کیفیت محصول و مطابقت نظارتی در صنایع علوم زیستی ضروری میکند.