طبقه بندی اتاق تمیز gmp
طبقه بندی اتاق پاک GMP یک چارچوب بحرانی در صنایع دارویی و تجهیزات پزشکی را نمایش میدهد که استانداردهای دقیق کنترل محیطی را تعیین میکند. این سیستم طبقه بندی، هماهنگ با مقررات مربوط به روش خوب تولید (GMP)، طبقات مختلفی از اتاقهای پاک را بر اساس حداکثر غلظت ذرات مجاز در هر متر مکعب هوا تعریف میکند. این سیستم معمولاً از کلاس A (معمولاً مشخصترین) تا کلاس D میپیماند، که هر سطح شرایط دقیقی برای تعداد ذرات هوا، تغییرات هوایی، اختلاف فشارها و محدوده آلودگی میکروبی مشخص میکند. این طبقه بندیها تضمین میکنند که محیطهای تولیدی سطح لازم از تمیزی را برای تولید محصولات امن و با کیفیت بالا حفظ کنند. این سیستم از فناوریهای نظارت پیشرفته، شامل شمارشگرهای ذرت، حسگرهای فشار و کنترل دما و رطوبت استفاده میکند. اتاقهای پاک GMP مدرن از سیستمهای فیلتراسیون HEPA، قفل هوایی و الگوهای جریان هوای یکطرفه برای حفظ سطح لازم از تمیزی استفاده میکنند. این سیستم طبقه بندی برای کاربردهای مختلفی از جمله تولید داروها بدون عفونت، مونتاژ تجهیزات پزشکی، تحقیقات بیوتکنولوژی و فرآیندهای حساس دیگر که نیاز به محیطهای کنترل شده دارند، ضروری است. نظارت منظم و مستندسازی پارامترهای محیطی مطمئن میکند که همواره با استانداردهای GMP و الزامات نظارتی مطابقت داشته باشد.