اتاق پاک GMP
اتاق پاک GMP نمایانگر یک محیط کنترل شده بسیار بالا است که برای حفظ سطح خاصی از تمیزی و کنترل محیطی طراحی شده است، که برای تولید دارو، دستگاه پزشکی و فناوری زیستی ضروری است. این تسهیلات تخصصی سیستم های فیلتراسیون پیشرفته، کنترل دقیق دما و رطوبت و واحد های مدیریت هوای پیچیده ای را شامل می شود تا شرایط بهینه را حفظ کنند. طراحی اتاق شامل دیوارها، کف ها و سقف های بدون شکاف ساخته شده از مواد غیر متخلخل است که رشد میکروبی را ممانعت می کند و تمیز کردن کامل را تسهیل می کند. اختلاف فشار چندگانه بین فضاهای مجاور آلودگی متقابل را جلوگیری می کند، در حالی که سیستم های فیلتراسیون HEPA ذرات هوایی را تا اندازه 0.3 میکرون حذف می کنند. سیستم های نظارت این تسهیل، پارامترهای بحرانی شامل شمارش ذرات، فشار هوا، دما و رطوبت نسبی را به صورت مداوم ردیابی می کنند و مطمئن می شوند که با استانداردهای تنظیمی مطابقت داشته باشد. رویه های عملیاتی استاندارد تمام فعالیت ها را در اتاق پاک کنترل می کنند، از قوانین لباس کردن تا برنامه های تمیز کردن، که الزامات صریح تمیزی لازم برای گواهینامه GMP را حفظ می کند. این تسهیلات بر اساس استانداردهای ISO طبقه بندی می شوند، که طبقه بندی آنها از ISO 1 تا ISO 9 متفاوت است، بسته به بیشترین ذرات مجاز در هر متر مکعب هوا.
EN
