gmp tisztasági szoba
A GMP tisztasági terem egy nagyon szabályozott környezetet jelent, amelyet speciális tisztasági és környezeti szabványok fenntartására terveztek, amelyek lényegesek a gyógyszeripari, egészségügyi eszközök és a biotechnológiai gyártásban. Ezek a specializált berendezések haladó szűrőrendszereket, pontos hőmérséklet- és páratartalom-ellenőrzést, valamint fejlett levegőkezelési egységeket tartalmaznak a legjobb feltételek biztosításához. A terem tervezése csomóponti falakat, padlókat és falfestékekkel foglal magába, amelyek nem poros anyagokból készültek, mikor részvétlen növekedés ellenállók és lehetővé teszik a teljesen tisztítást. Többféle nyomás-különbség az egyes térközött akadályozza a kereszt-contaminációt, míg a HEPA szűrő-rendszerek eltávolítják a levegőben lévő részecskéket 0,3 mícron méretig. A telephely figyelési rendszere folyamatosan követi nyomon a fontos paramétereket, beleértve a részecske-számlálást, a levegőnyomást, a hőmérsékletet és a relatives páratartalmat, így biztosítva a szabályozási szabványoknak megfelelő működést. Standard Operációs Eljárások (SOP) irányítják a tisztasági terem minden tevékenységét, a ruházati protokolloktól a tisztítási ütemtervekig, fenntartva a GMP tanúsítványhoz szükséges szigorú tisztasági követelményeket. Ezek a berendezések az ISO szabványok szerint osztályozzák, amelyek az ISO 1-től az ISO 9-ig terjednek, attól függően, hogy hány részecske engedélyezett maximálisan egy kockaméteres levegőben.
EN
