stanza gmp
Una sala GMP (Good Manufacturing Practice) rappresenta un ambiente controllato in modo estremamente accurato, progettato per garantire i più alti standard di pulizia e controllo della contaminazione nella produzione di farmaci, biotecnologia e dispositivi medici. Queste strutture specializzate incorporano sistemi HVAC avanzati con filtri HEPA, mantenendo temperature, umidità e differenziali di pressione dell'aria precisi. La costruzione della stanza presenta pareti, pavimenti e soffitti senza soluzioni di continuità con angoli arrotondati per prevenire l'accumulo di particelle e facilitare la pulizia approfondita. Sistemi di monitoraggio avanzati tengono traccia costantemente dei parametri ambientali, mentre le stanze di vestizione e le camere stagni fungono da zone di transizione critiche. Lo spazio è dotato di protocolli di pulizia validati, sistemi di decontaminazione e mobili specializzati progettati per l'uso in cleanroom. Il flusso di materiali e il movimento del personale sono controllati attentamente attraverso percorsi designati e procedure operative rigorose. Queste sale supportano vari processi di produzione, test di controllo qualità e attività di ricerca, garantendo al contempo il rispetto dei requisiti normativi e mantenendo l'integrità del prodotto durante tutto il ciclo di produzione.