ГМП-ийн ангилал Цэвэр өрөө: зохицуулалттай үйлдвэрлэлийн хувьд халдварын дэвшилтэт хяналт

Бүх ангилал

гМП шинжилгээний ангилал, цэвэр хөдөлгөөнүүд

GMP төрлийн цэвэр хонинууд нь эрхлэгчдийн салбарт амжилттай ажиллахад их хамаарлын элемент юм, ялангуяа эмчилгээний бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэх, биотехнологи, медицин зэрэг салбаруудад. Эдгээр тусгайлсан орчин нь газрын дээд цэвэрлэлийн түвшинг хадгалахын тулд газрын хоолойн хувьд байдаг хамгийн их хэмжээний хувцас, температур, шинжлэх ухааны үзүүлэлт, газрын ногоо, газрын дамжуулалтын зорилго, газрын хөдөлгөөн, шимшэг, амьсгал болон жиргэлэнг хяналттай байдлаар зохион байгуулагддаг. Нэмэлтээр, Good Manufacturing Practice (GMP) стандартад мөн чиглүүлэгддэг бөгөөд эдгээр цэвэр хонинууд нь газрын куб метрээр тооцогдсон хамгийн их хувцасны тооноос л хамааран өөр өөр ангилалд хуваагддаг. Ангилалын систем нь ISO Class 1 (хамгийн строг) доошоо ISO Class 9 (хамгийн бага стандарт) хүртэл байгаа бөгөөд эмчилгээний бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэхэд ISO Class 5-ээс 8 хүртэлх ангилалуудыг ашигладаг. Эдгээр байгууламжид томоохон HVAC систем, HEPA фильтр, тусгай материалууд, хялбархан ашиглах давхаргын систем болон ногооны дамжуулалтын санаачилга оруулдаг. Энд ажиллаж буй ажилтанууд контаминацийг хязгаарлахын тулд строг гоо сайхны протоколыг дагах ёстой. Цэвэр хонинууд нь хувцасны тооны тооцооллын аргаар үзүүлэлтийг шалгаж, GMP стандартад нийцэхийг шалгахын тулд цаг тутмын дараа шалгатгалд оролцдог бөгөөд эдгээр нь эмчилгээний салбарын бүтээгдэхүүний чанарыг хадгалахад маш чухал байдаг.

Шинэ бүтээгдэхүүний зөвлөмж

GMP төрлийн цэвэр хоолой нь орчин үеийн бүтээгдэхүүн бэлтгэх ажлын дагуу ихэнхдээ хэрэгтэй болохын тулд ихэнхdam зорилгоор ашигладаг. Эхний үзүүлэлт нь бүтээгдэхүүний хамгаалалтыг багасгах, бэлтгэлийн гар утасны тогтмол хэмжээнд хандах боломжийг олгодог. Энэ нь бүтээгдэхүүний өсөлтийг нэмэгдүүлэх, эерэг хариуцлага хамгийн их үр дүнтэй болгох боломжийг олгодог. Хямрал, хамгаалалтын систем нь компаниудад шийдвэрлэлийн зааврын дагуу хангах, шинэ бүтээгдэхүүнийг зөвшөөрөх ажлыг хурдан болгох боломжийг олгодог. Эдгээр сан барих үйлдвэрлэлийн үндсэн үйл ажиллагаагаа хангах боломжтой. GMP-ийн цэвэр хоолойн дотоодын систем нь амьдралын нөөцийн үед хувьслага хийх боломжийг олгодог. Энэ нь үйлдвэрлэлийн үргэлжлэл, бүтээгдэхүүнийг дахин авчирсан тохиолдолд хамгийн их үр дүнтэй болгох боломжийг олгодог. Бизнесийн үзүүлэлтээс хараахан GMP-ийн төрлийн цэвэр хоолой нь компанийн хувь хүн амынхаа хувьд зорилгоор хамгийн их үр дүнтэй болгох боломжийг олгодог. Энэ нь ажилчидын сургалтын систем, стандарт ажиллах процедурыг хяналттай болгох боломжийг олгодог. Мэдээллийн систем, хамгийн их үр дүнтэй болгох боломжийг олгодог.

Хэрэгцээтэй зөвлөмж

Цэвэр өрөөний дизайны болон барилгын эцсийн гарын авлага

17

Feb

Цэвэр өрөөний дизайны болон барилгын эцсийн гарын авлага

ИЛҮҮГ ҮЗНЭ ҮҮ
Цэвэр өрөөнүүд үйлдвэрлэлийн чанарыг хэрхэн хангадаг вэ

17

Feb

Цэвэр өрөөнүүд үйлдвэрлэлийн чанарыг хэрхэн хангадаг вэ

ИЛҮҮГ ҮЗНЭ ҮҮ
Агаарын шүршигчид цэвэр өрөөний үр ашгийг хэрхэн нэмэгдүүлдэг вэ

17

Feb

Агаарын шүршигчид цэвэр өрөөний үр ашгийг хэрхэн нэмэгдүүлдэг вэ

ИЛҮҮГ ҮЗНЭ ҮҮ
Модульчлагдсан цэвэр өрөөнүүдийн эцсийн гарын авлага

17

Feb

Модульчлагдсан цэвэр өрөөнүүдийн эцсийн гарын авлага

ИЛҮҮГ ҮЗНЭ ҮҮ

Татахад Амжилттай цитат

Бидний төсөлтөөрөө хамгаалагдах боломжтой.
И-мэйл
Нэр
Компанийн нэр
Зургаан үг
0/1000

гМП шинжилгээний ангилал, цэвэр хөдөлгөөнүүд

Эргүүлэх Хамгааллын Адванст Систем

Эргүүлэх Хамгааллын Адванст Систем

GMP төрлийн цэвэр хоногууд нь зориулалттай загасыг багасгах системүүдийг агуулж, энэ нь үндсэн байгууллагын үйлдвэрлэлийн зайгаас ялгаатай болгож байна. Эдгээр системүүдийн дундаж нь олон тооны HEPA шошгоор фильтрлэх сан бүхий ихээхüйеийн HVAC инфраструктурыг агуулж, 0.3 микрон эсвэл түүнээс их хэмжээтэй 99.97% хүртэлх хувийг устгах чадвартай. Хойд хавсралтын давуу талбарт давхар дахин давsureh системүүд нь давшилтын хамаатай газрын хооронд зөвхөн давуу талбартай холбогдох замаар загастай газруудын оролтыг хязгаарлахад туслана. Ирээдүй нь зориулсан хязгааруудаас гадна гарвал загасны тоо, давуу талбамж, температур, шилдэг насны мэдрэмжүүдийг дараах нь дагуулж байна. Энэ нь бүтээгдэхүүний иргэнийг хамгаалахад тусалж, үйлдвэрлэлийн бүтэц нь тодорхой стандартуудыг тогтмол байдлыг хадгалахад тусална.
Шийдвэрлэлийн бодит байдлын хангамж ба тодорхойлолт

Шийдвэрлэлийн бодит байдлын хангамж ба тодорхойлолт

GMP төрлийн цэвэр хоолойн хамгийн үнэт зорилготой байдал нь дүрэмтэй шаардлагуудад хандах боломжийг олгодог. Эдгээр байгууламж нь FDA, EMA гэх мэт строгийн дундаж стандартуудыг дагаж үзүүлэгдэнэ. Цэвэр хоолойн ангилалын систем нь хөдөө агаарын цэвэрлэлийн тодорхой параметрүүдийг олгоход туслах учраас компанийн аудитанд хандах үед хялбар болно. Бүтээгдэхүүнийг баримталж буй систем нь цэвэр хоолойн ажлын бүх үйл ажиллагааг эсвэл хүчирхэг шалгах, ажилтануудын хөдөлгөөнүүдийг, тоног төхөөрөмжийн хэрэглээнийг бичигдээд байдаг. Энэ нь дүрэмтэй шаардлагуудыг хангахад зориулагдсан боловч процессыг сайжруулах, алдаа шийдэхэд үнэ цэнэтэй мэдээллийг олгодог. GMP-ийн цэвэр хоолойн протокол, процедуур нь үйл ажиллагааг тогтмол болгох, шинэ ажилчидыг сургалтаар дамжуулахад тусална.
Шинжлэх ухааны бүтэц, өргөнчлөл

Шинжлэх ухааны бүтэц, өргөнчлөл

GMP ангилалттай цэвэр хөдөлгөөн нь зоригтой байдлын төрөл бүрийг агуулж, үйлдвэрлэлийн шаардлагуудад хамааран зохицуулах чадварыг олгодог. Модуль байгууламжийн арга нь үйлдвэрлэлийн шаардлага өөрчлөгдөхөд байгууламжийг хялбархан өсгөх эсвэл өөрчлөх боломжийг олгодог. Цэвэр хөдөлгөөний доторх газруудыг өөр өөр ангилалтанд хадгалж, үйл ажиллагааны өршөөлд оролцох үйлдвэрлэлийн шаардлага хангахад оптимизаци хийх боломжийг олгодог. Зургийн хувьд өөр өөр төрлийн тоног төхөөрөмжүүдийг ашиглах боломжтой, одоох цэвэрлэлийн шаардлага хангахад зориулж байгаа. Дизайн явцад алдарт airflow моделиг ашиглан тоног төхөөрөмжүүдийг, ажилтнуудын ажиллаж буй газрыг оптимал зааварчилна. Энэ зоригтой байдлыг удаан хугацаагийн системдээс хамааран өсгөх эсвэл өөрчлөх боломжтой, шинэ үйлдвэрлэлийн ажиллагааг эсвэл өсөхөөр тохирох боломжтой, цэвэр хөдөлгөөний бүтэц нь халдваргүй байдалд байршуулдаг.