gmp švarusis kambaris
GMP švarusis kambaris yra aukščiausio lygio kontroliuojama aplinka, skirta palaikyti tam tikras šviestumo ir aplinkos kontrolės normas, kurios yra būtinos farmaciniam, medicinos prietaisų ir biotechnologijos gamybai. Šios specializuotos įstaigos įtraukia modernias filtravimo sistemas, tikslius temperatūros ir drėgmės valdymo mechanizmus bei sudėtingus oro apdorojimo agregatus, kad būtų užtikrintos optimalios sąlygos. Kambario dizainas apima nepertraukiamus sienofalėlius, grąžtas ir stogus, sukurtus iš neporaičių medžiagų, kurios atsparios mikroorganizmams augti ir leidžia giliai juos valyti. Skirtingi tarpusavyje jungiami erdvės turintys skirtingas slėnio diferencijas užkariauja kryžminę taršą, o HEPA filtravimo sistemos pašaliną oro daleles iki 0.3 mikronų dydžio. Įstaigos stebėjimo sistemos nuolat stebi svarbias parametrus, tokius kaip dalelių skaičius, oro slėgis, temperatūra ir santykinė drėgmė, užtikrinant sutelkimą su reguliavimo standartais. Standartinės operacines procedūros valdo visus veiksmus šviesame kambari, nuo apdovanojimo protokolų iki valymo grafikų, laikantis griežtų GMP šviestumo reikalavimų. Šios įstaigos klasifikuojamos pagal ISO standartus, kurių klasifikacijos kinta nuo ISO 1 iki ISO 9, priklausomai nuo maksimalaus leistino dalelių skaičiaus oro metrui.