gmp kambaris
GMP (Good Manufacturing Practice) kambaris yra stengiamasis kontroliuotas aplinkos, kurio tikslas yra užtikrinti aukščiausias sausumo ir taršos valdymo standartus farmacijos, biotechnologijos ir medicinos prietaisų gamyboje. Šios specializuotosios įrangos apima modernias HVAC sistemas su HEPA filtravimu, laikantis tikslaus temperatūros, drėgmės ir oro slėgio skirtumų. Kambario statyba yra atlikta naudojant sutamposius sienų, grunto ir stogų elementus su suaplinkais kampais, kad būtų prevencijuojama dalelių susirinkimo galimybė ir leistų atlikti ištisą valymą. Sudėtingi stebėjimo sistemos nuolat stebi aplinkos parametrus, o oro uždarymai ir drabužių keitimo kambariai yra svarbūs pereinamojo tipo zonos. Erdvė yra pasirengusi patvirtintais valymo protokolais, dekontaminavimo sistemomis ir specialiai dizainuotu mobiliaisu, skirtu cleanroom naudojimui. Medžiagų srautai ir darbuotojų judėjimas yra griežtai kontroliuojami per nurodytas keliones ir suderintas operacines procedūras. Šie kambariai palaiko įvairias gamybos procesus, kokybės kontrolės testavimą ir tyrimus, tuo pačiu laiku užtikrinant atitikimą reguliavimo reikalavimams ir produktų integritetą visą gamybos ciklą.
EN
