A tisztasági szobák elrendezésének tervezése hogyan befolyásolja a munkafolyamatot és a kockázatkezelést

A gyógyszeripari gyártás, a félvezetők előállítása és a biotechnológiai kutatás erősen szabályozott világában a tisztasági szoba elrendezésének tervezése az üzemeltetési kiválóság és a szabályozási megfelelőség alapja. A berendezések, a személyzet mozgásának útvonalai és a szennyeződés-ellenőrző rendszerek stratégiai elhelyezése közvetlenül befolyásolja a termelékenységet, a biztonsági eredményeket, valamint a szigorú környezeti szabványok fenntartásának képességét. Azok a szervezetek, amelyek kiemelt figyelmet fordítanak a teljes körű tisztasági szoba elrendezésének tervezésére, jelentősen kevesebb szennyeződési esetet, javult munkafolyamat-hatékonyságot és jobb eredményeket érnek el a szabályozási ellenőrzések során, mint azok a létesítmények, amelyek térbeli elrendezése nem optimális.

A modern tisztasági szobák környezetének összetettsége pontos figyelmet igényel a térbeli kapcsolatokra, a levegőáramlás mintázataira és az anyagmozgatási folyamatokra. Az hatékony tisztasági szoba elrendezés-tervezés több mérnöki szakterületet integrál, köztük a fűtés-, szellőzés- és klímaberendezés (HVAC) tervezését, a folyamatmérnöki tervezést és a szennyeződés-ellenőrzést, hogy olyan környezeteket hozzon létre, amelyek egyaránt támogatják az üzemeltetési célokat és a kockázatcsökkentési stratégiákat. Ez a komplex megközelítés biztosítja, hogy a tisztasági szoba minden négyzetmétere hozzájáruljon a kritikus gyártási vagy kutatási műveletek általános teljesítményéhez és biztonságához.

Stratégiai tisztasági szoba-tervezés alapelvei

Szennyeződés-ellenőrzés térbeli szervezéssel

A tisztasági szobák elrendezésének tervezésének elsődleges célja az egyértelmű szennyeződés-ellenőrzési zónák kialakítása, amelyek megakadályozzák a különböző folyamatok vagy tisztasági osztályozások közötti keresztszennyeződést. Ez fizikai és eljárási akadályok létrehozását jelenti, amelyek a személyzet és az anyagok mozgását meghatározott útvonalak mentén irányítják. Az előtérök, átjárási kamrák és fertőtlenítő állomások stratégiai elhelyezése biztosítja, hogy a lehetséges szennyeződések el legyenek kapcsolva, mielőtt elérnék a kritikus gyártási területeket.

Az hatékony szennyeződés-ellenőrzés térbeli szervezés útján a nyomáskülönbségek, a levegőáramlás-mintázatok és a magas kockázatú tevékenységek elhelyezése érzékeny folyamatokhoz viszonyítva gondos megfontolást igényel. A tisztasági szoba elrendezésének tervezése figyelembe kell vennie az egyes működési területekhez társított konkrét szennyeződési kockázatokat, miközben fenntartja azokat az hatékony munkafolyamat-mintákat, amelyek támogatják a termelékenységi célok elérését. Ez a szennyeződés-ellenőrzés és az üzemeltetési hatékonyság közötti egyensúly a tisztasági szobák tervezésének egyik legnagyobb kihívását jelenti.

Személyzetáramlás-optimalizálás

Az emberek mozgása tisztasági szobákban a lehetséges szennyezés egyik legjelentősebb forrása, ezért a személyzet áramlásának optimalizálása kritikus elem a tisztasági szobák elrendezésének tervezésében. A tervezésnek világos útvonalakat kell kialakítania, amelyek minimálisra csökkentik a visszafordulást, csökkentik a különböző tisztasági zónák közötti kereszteződéseket, és elegendő helyet biztosítanak a megfelelő öltözködési és leöltözködési eljárások számára. A ruházók, mosóállomások és tárolóterületek stratégiai elhelyezése hozzájárul a szennyezés-ellenőrzési protokollok betartásához, miközben fenntartja a működési hatékonyságot.

A személyzet mozgási mintáinak megtervezése során figyelembe kell venni a vészhelyzeti evakuációra vonatkozó követelményeket, a karbantartási hozzáférés szükségleteit, valamint az automatizált rendszerek integrációját, amelyek befolyásolhatják az emberi mozgásmintákat. A tisztasági szobák elrendezésének tervezése során viselkedéspszichológiai elveket is be kell építeni, hogy intuitív útvonalakat alakítsanak ki, amelyek természetes módon irányítják a személyzetet a szabályozásoknak megfelelő viselkedés felé, és csökkentik a környezeti integritást veszélyeztető eljárási eltérések valószínűségét.

Felszerelés elhelyezése és folyamatintegráció

Kritikus felszerelések pozicionálási stratégiái

A kritikus berendezések stratégiai elhelyezése tisztasági osztályozással rendelkező környezetekben a folyamatigények, a karbantartási hozzáférhetőség és a szennyeződés kockázati tényezőinek gondos elemzését igényli. A tisztasági osztályozással rendelkező területek elrendezésének tervezése egyensúlyt kell, hogy teremtsen a berendezések közelsége és az hatékony munkafolyamatok támogatása között, valamint azoknak a megfelelő távolságoknak a biztosítása között, amelyek lehetővé teszik a tisztítást, a karbantartást és a vészhelyzeti hozzáférést. A berendezések elhelyezésére vonatkozó döntések jelentősen befolyásolják mind az üzemeltetési hatékonyságot, mind a környezeti vezérlési szabványok fenntartásának képességét.

A nagy méretű berendezések telepítése különös figyelmet igényel az energiaellátási kapcsolatok, a rezgéscsillapítás és a hőtermelés hatásainak HVAC-rendszerek teljesítményére gyakorolt hatására. A tisztasági szoba elrendezésének tervezési folyamata összehangolást igényel a gépészeti, villamos és folyamatmérnökökkel annak biztosítására, hogy a berendezések elhelyezése egyaránt támogassa a közvetlen működési igényeket és a létesítmény hosszú távú teljesítményének célkitűzéseit. Ez magában foglalja a jövőbeni bővítési lehetőségek, valamint a folyamatmódosítások figyelembevételét, amelyek esetleg újra konfigurálást igényelhetnek a berendezéseknél.

Anyagmozgatási és tárolási szempontok

Az anyagmozgatási rendszerek hatékonysága a tisztasági osztályozású termelőterek (cleanroom) tervezésének alapvető eleme, amely szükségessé teszi a nyersanyag-beérkezési, a folyamatban lévő termékek tárolási és a késztermékek kezelési területek gondos integrálását. A tervezésnek minimalizálnia kell az anyagok mozgatásának távolságát, miközben szigorúan elkülöníti az egyes anyagtípusokat és tisztasági osztályozásokat. Az anyagtároló területek, az átadási mechanizmusok és a minőségellenőrzési állomások stratégiai elhelyezése egyaránt hozzájárul az üzemeltetési hatékonysághoz és a szennyeződés-ellenőrzési célok eléréséhez.

A modern tisztasági osztályok elrendezésének tervezése egyre gyakrabban tartalmaz automatizált anyagmozgatási rendszereket, amelyek csökkenthetik az emberi beavatkozást, miközben pontos környezeti vezérlést biztosítanak. Ezeket a rendszereket gondosan integrálni kell a létesítmény infrastruktúrájába, és úgy kell elhelyezni őket, hogy támogassák a jelenlegi működési igényeket és a jövőbeli skálázhatósági szükségleteket egyaránt. Az automatizált rendszerek elhelyezése befolyásolja a személyzet mozgásának mintázatait és a vészhelyzeti hozzáférés követelményeit is, ezért integrációjuk kulcsfontosságú eleme a komplex létesítménytervezésnek.

Légáramlás-kezelés és környezeti vezérlés

Épületgépészeti rendszer (HVAC) integrációja a térbeli tervezéssel

Az Épületgépészeti, Fűtési, Szellőztetési és Légkondicionálási (HVAC) rendszerek integrálása a tisztasági szobák elrendezésének tervezésébe mélyreható ismereteket igényel a légáramlás dinamikájáról, a nyomásviszonyokról, valamint a térbeli elrendezés hatásáról a környezetszabályozási teljesítményre. A levegőellátó és -elszívó pontok stratégiai elhelyezése összhangban kell működjön a berendezések elhelyezésével és a személyzet mozgásmintáival annak érdekében, hogy egyenletes légeloszlást és hatékony szennyeződés-ellenőrzést biztosítsanak. Ez az integráció a tisztasági szobák tervezésének egyik legnagyobb technikai kihívást jelentő aspektusa.

A hatékony HVAC-integráció figyelembe veszi a berendezések hőtermelési jellemzőit, a személyzet tevékenységének hatását a légáramlási mintákra, valamint a speciális szellőztetés szükségességét az egyes folyamatokhoz kapcsolódó területeken. Tisztasági szobák elrendezésének tervezése meg kell felelnie a légkezelő berendezések fizikai igényeinek, miközben fenntartja az hatékony környezeti szabályozás érdekében szükséges térbeli viszonyokat. Ez magában foglalja a mennyezetmagasság-követelmények, a segédanyag-elosztási útvonalak és a légtechnikai (HVAC) alkatrészek karbantartási hozzáférésének figyelembevételét.

Nyomáskaskád-kezelés

A különböző tisztasági osztályú területek közötti megfelelő nyomáskülönbségek fenntartása gondos figyelmet igényel a térbeli viszonyokra és a nyomáselválasztó elemek elhelyezésére az általános elrendezési tervben. A tisztasági osztályú terület elrendezésének tervezése során egyértelmű nyomáskaskád-útvonalakat kell meghatározni, amelyek támogatják a kívánt légáramlási mintákat, miközben megfelelnek a személyzet és az anyagmozgatás működési követelményeinek. Ennek érdekében stratégiai elhelyezést igényelnek a légzárók, a nyomáskiegyenlítő rendszerek és a környezeti szabályozási célok támogatását szolgáló monitorozó berendezések.

A nyomáskülönbség-rendszerek tervezése során figyelembe kell venni a tisztasági szobák működésének dinamikus jellegét is, ideértve a személyzet jelenlétének ingadozását, a berendezések működési ciklusait és a külső környezeti feltételeket. Az hatékony tisztasági szoba elrendezési tervezés rugalmas nyomásmenedzsment-stratégiákat tartalmaz, amelyek képesek alkalmazkodni ezekhez a működési változásokhoz, miközben az összes működési forgatókönyvben folyamatosan biztosítják a környezeti vezérlés megfelelő teljesítményét.

Kockázatelemzés és kockázatcsökkentési stratégiák

Szennyezési kockázatelemzés

A kimerítő szennyeződési kockázatelemzés az egyszerű és hatékony tisztasági szoba elrendezésének alapját képezi, és rendszeres értékelést igényel a lehetséges szennyeződésforrásokról, terjedési útvonalakról és a folyamatok sebezhető területeiről. Ennek az elemzésnek figyelembe kell vennie mind a rutinszerű működési kockázatokat, mind azokat a lehetséges hibahelyzeteket, amelyek veszélyeztethetik a környezeti integritást. A folyamatok, berendezések és támogató rendszerek térbeli elrendezését úgy kell megtervezni, hogy minimalizálja a szennyeződési kockázatokat, miközben többrétegű védelmet nyújt a környezeti eltérések ellen.

A tisztasági osztályok elrendezésének kockázatelemzése a hagyományos szennyeződési aggályokon túlmenően a folyamatok közötti keresztszennyeződés, a személyzet biztonsága és a láncszerű hibák kockázatát is figyelembe veszi, amelyek több működési területet is érinthetnek. A tervezésnek olyan kockázatcsökkentő stratégiákat kell tartalmaznia, amelyek mind a nagy valószínűségű, de alacsony hatású eseményekre, mind a kis valószínűségű, de súlyos hatású forgatókönyvekre reagálnak, amelyek katasztrofális következményekkel járhatnak a termék minőségére vagy a működés folytonosságára nézve.

Vészhelyzeti reakció és biztonsági integráció

A vészhelyzeti reakcióképességnek zavartalanul be kell épülnie a tisztasági szobák elrendezésének tervezésébe annak érdekében, hogy biztosítsa a személyzet biztonságát, miközben fenntartja a környezeti irányítást vészhelyzeti helyzetek idején. Ez megköveteli az evakuációs útvonalak, a vészhelyzeti felszerelések elhelyezésének és a vészhelyzeti forgatókönyvek során szükséges biztonsági rendszerek pozicionálásának gondos mérlegelését. A tervezésnek egyensúlyt kell teremtenie a gyors vészhelyzeti reakció szükségessége és a szennyeződés-ellenőrzés fenntartása között akár kedvezőtlen körülmények mellett is.

A biztonsági integráció a tisztasági szobák elrendezésének tervezésébe a tűzoltó rendszerek, a vegyi anyagok kifolyásának megakadályozására szolgáló berendezések, valamint az esetleges berendezéshibák – amelyek biztonsági kockázatot jelenthetnek – figyelembevételét is beleérti. A térbeli elrendezésnek elegendő hozzáférést kell biztosítania a vészhelyzeti segítségnyújtók számára, miközben minimalizálnia kell annak lehetőségét, hogy a vészhelyzeti események károsítsák a szomszédos működő területeket vagy másodlagos szennyeződési eseményeket okozzanak.

Technológiai integráció és jövőbeli alkalmazkodóképesség

Okos rendszerek és automatizálás integrációja

A modern tisztasági szobák elrendezésének tervezése egyre inkább beépíti az okos épületek technológiáit és az automatizált rendszereket, amelyeket gondos térbeli integrációra van szükség a hatékonyságuk maximális kihasználása érdekében. Ezek a rendszerek környezeti monitorozó hálózatokat, automatizált anyagmozgató berendezéseket és folyamatszabályozó rendszereket foglalnak magukban, amelyeket úgy kell elhelyezni, hogy támogassák mind a jelenlegi működési igényeket, mind a jövőbeni technológiai fejlesztéseket. A fizikai infrastruktúrának biztosítania kell ezeknek a kifinomult rendszereknek a kommunikációs hálózataihoz, az energiaellátási igényeikhez és a karbantartási hozzáférési szükségleteikhez szükséges feltételeket.

A tiszta szobák elrendezésének tervezésébe integrált okos rendszerek figyelembe veszik az ember-gép felületre vonatkozó követelményeket is, amelyek befolyásolják a működési hatékonyságot és a biztonsági eredményeket. A vezérlőállomások, figyelőkijelzők és manuális túlbiztosítási rendszerek stratégiai elhelyezése biztosítja, hogy az automatizált rendszerek a működési eljárásokat javítsák, ne bonyolítsák, miközben megőrzik azt a rugalmasságot, amely szükséges a változó folyamatigényekre vagy vészhelyzetekre való reagáláshoz.

Rugalmas és skálázható megoldások figyelembevétele

A hatékony tiszta szoba-elrendezés tervezése rugalmasságot és skálázhatóságot biztosító elemeket tartalmaz, amelyek lehetővé teszik a létesítmények számára, hogy alkalmazkodjanak a változó működési igényekhez, szabályozási frissítésekhez és technológiai fejlesztésekhez anélkül, hogy teljes létesítmény-átalakításra lenne szükség. Ez a jövőbe tekintő megközelítés moduláris rendszerek tervezését, jövőbeli bővítésre kialakított hasznossági ellátási kapacitás biztosítását és olyan térbeli konfigurációk kialakítását foglalja magában, amelyek képesek elhelyezni új berendezéseket vagy folyamatmódosításokat.

A tisztasági osztályok elrendezésének tervezésében a skálázhatóság nem csupán az egyszerű térbeli bővítést jelenti, hanem magában foglalja a szolgáltatások kapacitásának, a környezeti vezérlő rendszerek képességeinek és az új, a létesítmény üzemelési ideje alatt megjelenő technológiák integrálásának figyelembevételét is. A tervezésnek egyensúlyt kell teremtenie az induló képességek túltervezésének költségvetési hatásai és a jövőbeni működési korlátozások között, amelyek akadályozhatják a vállalkozás növekedését vagy a technológiai fejlődést.

Szabályozási megfelelés és validáció

Szabványokkal való összhang és dokumentáció

A tisztasági osztályozási terület (cleanroom) elrendezésének tervezése megfelelően összhangban kell állnia a vonatkozó ipari szabványokkal és szabályozási követelményekkel, miközben átfogó dokumentációt biztosít, amely támogatja az érvényesítési és folyamatos megfelelőség-ellenőrzési tevékenységeket. Ez magában foglalja az ISO tisztasági osztályozási előírások betartását, az FDA gyógyszeripari gyártásra vonatkozó irányelveit, valamint az építési és üzemeltetési folyamatokra vonatkozó iparspecifikus szabványokat. A tervezési folyamatnak részletes dokumentációt kell létrehoznia, amely igazolja az összes alkalmazandó követelménnyel való megfelelést.

A tisztasági osztályozási terület elrendezésének tervezéséhez szükséges dokumentációs követelmények közé tartoznak a részletes rajzok, műszaki leírások és indoklási dokumentumok, amelyek magyarázzák a tervezési döntéseket és azok kapcsolatát a szabályozási megfelelőségi célokhoz. Ez a dokumentáció az építési kvalifikációs tevékenységek alapját képezi, és az építési létesítmény üzemelési életciklusa során folyamatos megfelelőség-ellenőrzéshez és szabályozási felügyeleti ellenőrzésekhez szükséges hivatkozási anyagokat biztosít.

Érvényesítési és kvalifikációs tervezés

A tisztasági osztályozott terület elrendezésének tervezési folyamata figyelembe kell vegye a létesítmény minősítésére és az üzemelés során folyamatosan végzett teljesítmény-ellenőrzésre vonatkozó követelményeket, hogy biztosítsa: a tervezési döntések támogassák az ellenőrzési tevékenységek hatékony lebonyolítását. Ez magában foglalja a vizsgálati berendezések számára elegendő hozzáférés biztosítását, az ambientális monitorozáshoz szükséges mintavételi pontok kialakítását, valamint olyan térbeli elrendezések létrehozását, amelyek lehetővé teszik a rendszer teljesítményének mérését és dokumentálását. A tervezésnek előre kell látnia az ellenőrzési követelményeket, hogy elkerülje a költséges módosításokat a bevezetési (commissioning) tevékenységek során.

A tisztasági osztályozott terület elrendezésének tervezésénél az ellenőrzési terv készítése szintén figyelembe veszi a létesítmény üzemelési életciklusa során folyamatosan szükséges monitorozási és karbantartási követelményeket. A monitorozó berendezések, a karbantartási hozzáférési pontok és a kalibrációs szabványok stratégiai elhelyezése biztosítja, hogy az ellenőrzési tevékenységek hatékonyan hajthatók végre, miközben minimálisra csökken az üzemelő folyamatok zavarása, és megmarad az ambientális irányítás integritása.

Költségoptimalizálás és gazdasági megfontolások

Építési és telepítési hatékonyság

Az hatékony tisztasági szoba elrendezés tervezése figyelembe veszi az építési fázisok sorrendjét, a telepítés logisztikai feltételeit, valamint a fokozatos megvalósítás lehetőségét, amely optimalizálhatja az építési költségeket, és minimalizálhatja a projekt időkeretével kapcsolatos kockázatokat. A stratégiai térbeli elrendezések csökkenthetik az építési összetettséget, minimalizálhatják a segédrendszerek vezetékeinek hosszát, és lehetőséget teremthetnek előre gyártott rendszerek telepítésére, ami csökkenti a helyszíni építési időt és költségeket. Ezeket a megfontolásokat az üzemeltetési teljesítményre vonatkozó követelményekkel kell egyensúlyozni az optimális teljes projektközérték eléréséhez.

A tisztasági osztályok elrendezésének tervezése során a építési hatékonyság figyelembevételébe tartozik a felhasznált anyagok kezelése az építési folyamat során, az ideiglenes környezeti szabályozási követelmények, valamint az építési tevékenységek esetleges hatása a szomszédos, működő területekre. A tervezésnek lehetővé kell tennie az építési folyamatok hatékony lebonyolítását, miközben megőrzi azokat a teljesítményjellemzőket, amelyek a létesítmény sikeres üzemeltetéséhez szükségesek az építés befejezése után.

Működési költségek kezelése

A hosszú távú üzemeltetési költségek kezelése kritikus szempontot jelent a tisztasági osztályok elrendezésének tervezésében, és befolyásolja az energiahatékonyságra, a karbantartási hozzáférhetőségre, valamint az üzemeltetési folyamatok optimalizálására vonatkozó döntéseket. A stratégiai tervezési döntések jelentősen befolyásolhatják az üzemeltetés során folyamatosan keletkező segédanyag-költségeket, a karbantartási kiadásokat és az üzemeltetési munkaerő-igényt a létesítmény teljes élettartama alatt. Ezeket az üzemeltetési szempontokat úgy kell egyensúlyozni az elsődleges tőkeberuházási igényekkel, hogy optimális életciklus-költség-teljesítmény érhető el.

Az operatív költségoptimalizálás a tisztasági szobák elrendezésének tervezésében az energiatakarékos berendezések elhelyezését, a karbantartási ütemtervek optimalizálását és az olyan működési folyamatok kialakítását foglalja magában, amelyek minimálisra csökkentik a munkaerő-igényt anélkül, hogy bármilyen érvényes előírás teljesítését veszélyeztetnék. A tervezésnek hatékony működést kell támogatnia, ugyanakkor elegendő rugalmasságot is biztosítania kell a változó működési igényekhez vagy idővel felmerülő költségoptimalizálási lehetőségekhez.

GYIK

Melyek azok a kulcsfontosságú tényezők, amelyek befolyásolják a tisztasági szobák elrendezésének tervezési döntéseit?

A tisztasági szobák elrendezésének tervezését befolyásoló kulcsfontosságú tényezők közé tartoznak a szennyeződés-elleni védelem követelményei, a személyzet és az anyagok áramlásának optimalizálása, a berendezések elhelyezésének stratégiái, a fűtés-, szellőzés- és klímaberendezések (HVAC) integrációja, a szabályozási előírások betartásának igénye, valamint az üzemeltetési hatékonyságra vonatkozó célok. A tervezési folyamatnak ezen néha egymással ellentétes követelményeket egyensúlyba kell hoznia, hogy olyan megoldásokat alakítson ki, amelyek egyaránt támogatják a rövid távú működési igényeket és a hosszú távú teljesítmény-célokat, miközben biztosítják a vonatkozó ipari szabványok és szabályozások betartását.

Hogyan befolyásolja a tisztasági szobák elrendezésének tervezése az üzemeltetési költségeket

A tisztasági osztályok elrendezésének tervezése jelentősen befolyásolja az üzemeltetési költségeket az energiafogyasztás, a karbantartási igények, a munkaerő-hatékonyság és az üzemzavarok kockázata révén. A jól megtervezett elrendezések minimalizálják a segédanyag-költségeket az HVAC-rendszerek hatékony integrálásával, csökkentik a karbantartási kiadásokat a berendezések stratégiai elhelyezésével, és optimalizálják a munkaerő-termelékenységet az áramlási folyamatok hatékony kialakításával. A rossz elrendezési döntések jelentősen magasabb folyamatos üzemeltetési költségekhez vezethetnek, amelyek sokkal meghaladják a kezdeti tervezési beruházást.

Milyen szerepet játszik a technológia a modern tisztasági osztályok elrendezésének tervezésében

A technológia egyre fontosabb szerepet játszik a tisztasági szobák elrendezésének tervezésében a okos épületrendszerek, az automatizált anyagmozgatás, a fejlett környezeti monitorozás és a folyamatirányítási rendszerek integrálása révén. Ezeket a technológiákat gondosan kell térben integrálni annak érdekében, hogy hatékonyságuk maximális legyen, miközben megőrzik a jövőbeli technológiai fejlődéshez szükséges rugalmasságot. A modern tisztasági szobák elrendezésének tervezése előre kell jeleznie a technológiai integráció követelményeit, és biztosítania kell az infrastruktúrát, amely mind a jelenlegi, mind a jövőbeni rendszerek képességeinek támogatására alkalmas.

Hogyan támogathatja a tisztasági szobák elrendezésének tervezése a jövőbeli létesítménybővítést

A tisztasági osztályok elrendezésének tervezése támogatja a jövőbeli bővítést moduláris tervezési megközelítések, a hasznosítási rendszerek túlkapacitással, rugalmas térbeli konfigurációk és új technológiák integrálására szolgáló útvonalak révén. Az hatékony tervezés a kezdeti tervezési fázisban figyelembe veszi a lehetséges bővítési forgatókönyveket, így biztosítja a növekedés befogadásához szükséges infrastruktúrát és térbeli kapcsolatokat anélkül, hogy a létesítmény teljes újraépítésére lenne szükség. Ez a gondolkodásmód minimálisra csökkenti a jövőbeli bővítés költségeit, miközben fenntartja a működés folytonosságát a bővítési tevékenységek idején.