EN
روابط سريعة
معايير ISO و GMP الأساسية للغرف النظيفة المعيارية نظام تصنيف ISO 14644 أحد المعايير المهمة لتصنيف الغرف النظيفة هو معيار ISO 14644، حيث يتم تحديد نظافة الغرفة النظيفة بعدد الجسيمات الموجودة في الهواء لكل وحدة حجم.
عرض المزيد
التحقق من الامتثال لمعايير ISO/GMP تُعد مستويات ISO و GMP ضرورية أيضًا لضمان سلامة وفعالية غرف التعقيم الهوائية، خاصة في الصناعات التي تلعب فيها اللوائح دورًا مثل صناعة الأدوية والصناعات الغذائية. حيث توفر بروتوكولات مفصلة لضمان الامتثال.
عرض المزيد
تقييم نواقص الغرفة النظيفة الحالية تحديد الثغرات الشائعة في الامتثال في المرافق القديمة عند مراجعة المخالفات في الغرفة النظيفة، فإن أحد أولى الخطوات هي مراجعة تاريخ الامتثال للمبنى. حيث تكشف هذه المراجعة عن الثغرات التي قد تؤثر على الأداء والامتثال التنظيمي.
عرض المزيد
توقعات النمو في الصناعات الدوائية والبيوتكنولوجية من المتوقع أن تشهد الصناعات الدوائية والبيوتكنولوجية توسعًا كبيرًا، مع توقعات تشير إلى نمو سنوي مركب يبلغ حوالي 7.4% بين عامي 2021 و2028. لماذا؟ لأن هناك تدفقًا متزايدًا من الأموال إلى ميزانيات البحث والتطوير...
عرض المزيد
الامتثال للمعايير التنظيمية من خلال غرف النظافة المعيارية معايير ISO 14644 والامتثال لمعايير GMP في البيئات الدوائية إن الحفاظ على معايير غرف النظافة أمر بالغ الأهمية لإنتاج الأدوية بطريقة آمنة وفعالة. يُحدد المعيار الدولي ISO 14644...
عرض المزيد
الدور الأساسي لصناديق المرور في السيطرة على التلوث والحفاظ على معايير غرف النظافة من الفئة ISO 5 من الضروري للغاية استخدام غرف النظافة من الفئة ISO 5 في مجال الأجهزة الطبية من أجل منع الجسيمات المحمولة جواً، مما يسمح بإنتاج المنتجات معقمة...
عرض المزيد
الوظائف الأساسية لصناديق المرور في غرف النظافة الصيدلية منع التلوث المتبادل بين المناطق تساعد صناديق المرور في إيقاف مشاكل التلوث المتبادل في غرف النظافة الصيدلية من خلال إنشاء نقطة اتصال خاضعة للرقابة بين المناطق ذات الظروف المختلفة...
عرض المزيد
فهم متطلبات الغرفة النظيفة عند اختيار أنظمة الدش الهوائية معايير تصنيف الغرف النظيفة (ISO/GMP) إن التعرف على معايير تصنيف الغرف النظيفة يُعد أمراً مهماً عند اختيار نظام الدش الهوائي المناسب. تشمل هذه المعايير ISO 14644...
عرض المزيد
فهم أساسيات شهادة الغرفة النظيفة تحديد مستويات تصنيف الغرف النظيفة (ISO 14644-1) إن الحصول على شهادة الغرف النظيفة يُعد أمراً مهماً للغاية بالنسبة للمواقع التي تُنتج الأدوية أو تعمل على مكونات إلكترونية دقيقة، ويتمحور جزء كبير من هذه العملية حول...
عرض المزيد
فهم التحكم في الرطوبة في بيئات غرف النظافة لماذا تهم الرطوبة في غرف النظافة الوحدوية يلعب التحكم في الرطوبة دوراً أساسياً في الحفاظ على جودة المنتج داخل غرف النظافة الوحدوية أثناء عمليات التصنيع. عندما ترتفع الرطوبة أو تنخفض عن المستويات المطلوبة، فإن ذلك قد يؤدي إلى...
عرض المزيد
أساسيات تخصيص صناديق المرور المكونات الأساسية لأنظمة صناديق المرور القابلة للتخصيص تتضمن أنظمة صناديق المرور عدة أجزاء رئيسية تضمن سير العمليات بسلاسة مع منع مشاكل التلوث. تشتمل معظم الإعدادات على بابين متصلين بختم محكم...
عرض المزيد
الدور الحيوي لغرف الهواء في غرف النظافة الخاصة بصناعة أشباه الموصلات مخاطر التلوث في إنتاج الرقائق الدقيقة إن عملية تصنيع الرقائق الإلكترونية دقيقة للغاية، حيث تكون هذه المكونات الصغيرة شديدة الحساسية تجاه مختلف العوامل مثل الغبار والجزيئات الدقيقة...
عرض المزيد