Kerne ISO- og GMP-standarder for modulære rene rum ISO 14644 klassificeringssystem En vigtig standard for klassificering af rene rum er ISO 14644 klassificering af renhed i et rent rum begrænses af antallet af par...
SE MERE
ISO/GMP-overensstemmelsesverifikation ISO- og GMP-niveauer er også kritiske for sikkerheden og effektiviteten af luftbade, især i industrier, hvor regler spiller en rolle, såsom i farmaceutisk og fødevareindustrien. De tilbyder detaljerede protok...
SE MERE
Vurdering af nuværende mangler i rene rum Identificering af almindelige overensstemmelsesproblemer i ældre faciliteter Ved gennemgang af ikke-overensstemmende rene rum er et af de første trin at se på bygningens overensstemmelseshistorik. En sådan undersøgelse afslører...
SE MERE
Vækstprognoser inden for farmaceutisk og bioteknologi Farmaceutiske og bioteknologiske industrier står over for en betydelig ekspansion, med prognoser der peger mod en gennemsnitlig årlig vækst på ca. 7,4 % mellem 2021 og 2028. Hvorfor? Mere penge der strømmer ind i forskning og udvikling p...
SE MERE
Overholdelse af regulatoriske standarder med modulære rene rum ISO 14644 og GMP-overensstemmelse i farmaceutiske miljøer At fastholde standarder for rene rum er absolut afgørende for sikker og effektiv farmaceutisk produktion. ISO 14644-standard...
SE MERE
Afgørende rolle for passbokse ved kontrol af forurening. Opretholdelse af ISO klasse 5 rensaleværelsesstandarder. For medicinsk udstyr er ISO klasse 5 rensaleværelser absolut afgørende, når det gælder om at holde luftbårne partikler væk, så sterile produkter kan fremstilles...
SE MERE
Væsentlige funktioner i passbokse i farmaceutiske rene rum: Forebyggelse af korsforurening mellem zoner. Passbokse hjælper med at stoppe korsforurening i farmaceutiske rene rum ved at skabe et kontrolleret forbindelsespunkt mellem områder med forskellige krav...
SE MERE
Forståelse af krav til rene rum for valg af luftdusj. Klassificeringsstandarder for rene rum (ISO/GMP). Det er vigtigt at kende klassificeringsstandarder for rene rum, når det rigtige luftdusjsystem skal vælges. Standarder som ISO 14644...
SE MERE
Forståelse af grundlæggende certificeringsprocesser for rene rum. Definition af klassificeringsniveauer for rene rum (ISO 14644-1). At få rene rum certificeret er meget vigtigt i virksomheder, der fremstiller medicin eller arbejder med små elektronikkomponenter, og hele denne proces fokuserer primært på...
SE MERE
At forstå fugtighedsregulering i rene rummiljøer Hvorfor fugtighed er vigtig i modulære rene rum Fugtighedsregulering spiller en afgørende rolle for at bevare produktkvaliteten i modulære rene rum under produktionsprocesser. Når fugtigheden stiger...
SE MERE
Gennemgang af tilpasning af passagebokse Nøglekomponenter i tilpassede passageboksessystemer Passageboksessystemer har flere nøgledele, som sikrer en jævn drift og samtidig forhindrer forurening. De fleste opstillinger inkluderer to døre forbundet med tæt...
SE MERE
Den kritiske rolle for luftdusjer i halvlederrene rum Forureningsrisikoer i mikrochipsproduktion Produktion af mikrochips er faktisk ret skrøbelgt arbejde, eftersom disse små komponenter er meget følsomme over for støv, små partikler og mange andre påvirkninger som f.eks. støv, små partikler og mange andre ting...
SE MERE