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Die wesentliche Rolle von Reinräumen in der Halbleiterproduktion Warum partikel-freie Umgebungen für die Chipfertigung wichtig sind Defekte zu vermeiden ist ein wichtiger Aspekt, um Partikel in der Halbleiterfertigung zu vermeiden. Dies ist so, da selbst die...
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Kern-ISO- und GMP-Standards für modulare Reinräume ISO 14644 Klassifizierungssystem Ein wichtiger Standard für die Klassifizierung von Reinräumen ist die ISO 14644. Die Klassifizierung der Reinheit in einem Reinraum wird durch die Anzahl der Partikel...
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ISO/GMP-Konformitätsprüfung ISO- und GMP-Stufen sind ebenfalls entscheidend für die Sicherheit und Wirksamkeit von Luftduschen, insbesondere in Branchen, in denen Regularien eine Rolle spielen, wie z.B. in der Pharmazie- und Lebensmittelindustrie. Sie bieten detaillierte Protokolle...
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Bewertung aktueller Reinraum-Mängel Identifizierung häufiger Konformitätslücken in veralteten Anlagen Bei der Prüfung von Reinraum-Nichtkonformitäten ist einer der ersten Schritte, die Konformitätsgeschichte des Gebäudes zu betrachten. Eine solche Prüfung deckt auf...
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Wachstumsprognosen in Pharmazie und Biotechnologie Die Pharma- und Biotech-Industrie steht vor einer erheblichen Expansion, mit Prognosen, die auf ein durchschnittliches jährliches Wachstum von rund 7,4 % zwischen 2021 und 2028 hindeuten. Warum? Weil mehr Geld in die Forschung und Entwicklung fließt...
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Einhaltung regulatorischer Standards mit modularen Reinräumen ISO 14644 und GMP-Konformität in pharmazeutischen Umgebungen Die Einhaltung von Reinraumstandards ist absolut entscheidend für die sichere und effektive Produktion von Arzneimitteln. Der ISO-14644-Standard...
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Wesentliche Rolle von Passboxen bei der Kontaminationskontrolle. Aufrechterhaltung der ISO-Klasse-5-Reinraumstandards. Für medizinische Geräte sind ISO-Klasse-5-Reinräume unverzichtbar, um luftgetragene Partikel zu reduzieren und die Herstellung steriler Produkte zu ermöglichen...
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Wesentliche Funktionen von Passboxen in pharmazeutischen Reinräumen: Verhinderung von Kreuzkontamination zwischen Zonen. Passboxen helfen dabei, Kreuzkontaminationsprobleme in pharmazeutischen Reinräumen zu vermeiden, indem sie einen kontrollierten Verbindungspunkt zwischen Bereichen mit unterschiedlichen Kontaminationsniveaus schaffen...
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Grundlagen der Reinraum-Anforderungen für die Auswahl von Luftduschen. Reinraum-Klassifizierungsstandards (ISO/GMP). Die Kenntnis der Reinraum-Klassifizierungsstandards ist entscheidend für die Auswahl des richtigen Luftduschensystems. Standards wie ISO 14644...
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Grundlagen der Reinraum-Zertifizierung. Definition der Reinraum-Klassifizierungsstufen (ISO 14644-1). Die Zertifizierung von Reinräumen ist für Betriebe, die Medikamente herstellen oder mit feinen elektronischen Komponenten arbeiten, von großer Bedeutung. Der Großteil dieses Prozesses konzentriert sich darauf...
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Warum die Feuchteregelung in Modul-Reinräumen wichtig ist: Die Kontrolle der Luftfeuchtigkeit spielt eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung der Produktqualität innerhalb von modularen Reinräumen während der Herstellungsprozesse. Wenn die Luftfeuchtigkeit steigt...
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Grundlagen der Passbox-Anpassung: Kernelemente anpassbarer Passbox-Systeme: Passbox-Systeme verfügen über mehrere wesentliche Komponenten, die den reibungslosen Betrieb gewährleisten und gleichzeitig Kontaminationsprobleme verhindern. Die meisten Anlagen umfassen zwei Türen, die durch eine sichere...
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