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Normas básicas ISO y GMP para salas limpias modulares. Sistema de clasificación ISO 14644. Una norma importante para la clasificación de salas limpias es la ISO 14644, la cual limita la clasificación de la limpieza en una sala limpia por el número de par...
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Verificación de cumplimiento ISO/GMP. Los niveles ISO y GMP también son críticos para la seguridad y eficacia de las cabinas de aire, especialmente en industrias donde las regulaciones juegan un papel importante, como en las industrias farmacéutica y alimentaria. Ofrecen protocolos detallados...
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Evaluación de deficiencias actuales en salas limpias. Identificación de brechas comunes de cumplimiento en instalaciones antiguas. Al revisar las no conformidades de salas limpias, uno de los primeros pasos es analizar el historial de cumplimiento del edificio. Dicho examen revela...
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Proyecciones de Crecimiento en Farmacéutica y Biotecnología Las industrias farmacéutica y biotecnológica están preparadas para una expansión significativa, con pronósticos que apuntan hacia un crecimiento anual compuesto de aproximadamente 7.4% entre 2021 y 2028. ¿Por qué? Más inversión fluye hacia proyectos de I+D...
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Cumpliendo con las Normativas mediante Salas Limpias Modulares Cumplimiento con ISO 14644 y GMP en Entornos Farmacéuticos Mantener los estándares de salas limpias bajo control es absolutamente esencial para una producción farmacéutica segura y eficaz. La norma ISO 14644...
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Papel fundamental de las cámaras de paso en el control de la contaminación. Mantenimiento de los estándares de salas limpias ISO Clase 5. Para los dispositivos médicos, las salas limpias ISO Clase 5 son absolutamente esenciales cuando se trata de mantener bajo control las partículas en el aire, para que puedan fabricarse productos estériles...
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Funciones esenciales de las ventanillas de paso en salas limpias farmacéuticas para prevenir la contaminación cruzada entre zonas. Las ventanillas de paso ayudan a detener los problemas de contaminación cruzada en las salas limpias farmacéuticas al crear un punto de conexión controlado entre áreas con difer...
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Comprensión de los requisitos de salas limpias para la selección de duchas de aire. Normas de clasificación de salas limpias (ISO/GMP). Familiarizarse con las normas de clasificación de salas limpias es fundamental al elegir el sistema adecuado de duchas de aire. Normas como ISO 14644...
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Comprensión de los fundamentos de certificación de salas limpias. Definición de los niveles de clasificación de salas limpias (ISO 14644-1). La certificación de salas limpias es muy importante para lugares que fabrican medicamentos o trabajan con componentes electrónicos diminutos, y gran parte de este proceso f...
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Control de la humedad en entornos de salas limpias modulares La humedad es un factor crucial para preservar la calidad del producto dentro de las salas limpias modulares durante los procesos de fabricación. Cuando la humedad se descontrola, puede provocar daños en los materiales sensibles, afectar la precisión de los equipos y generar condiciones propensas al crecimiento microbiano. Mantener niveles óptimos de humedad garantiza la estabilidad de los procesos y la integridad de los productos terminados.
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Fundamentos de personalización de ventanillas de paso Componentes clave de los sistemas de ventanillas de paso personalizables Los sistemas de ventanillas de paso cuentan con varias partes esenciales que permiten el paso seguro de materiales entre áreas limpias y prevenir la contaminación cruzada. La mayoría de los sistemas incluyen dos puertas interconectadas mediante un sellado hermético, un sistema de interbloqueo que evita que ambas puertas se abran simultáneamente y materiales resistentes a la corrosión que garantizan la estanqueidad.
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El papel fundamental de las cámaras de aire en salas limpias para semiconductores Riesgos de contaminación en la producción de microchips Fabricar microchips es un proceso extremadamente delicado, ya que estos componentes diminutos son altamente sensibles a partículas como el polvo, la humedad, la contaminación iónica y hasta descargas electrostáticas. Las cámaras de aire son esenciales para minimizar estos riesgos, ya que eliminan eficazmente los contaminantes del ambiente antes de que ingresen a la sala limpia, protegiendo así la integridad de los circuitos durante su fabricación.
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