医薬品およびバイオテクノロジー分野における成長見通し 医薬品およびバイオテクノロジー業界は、2021年から2028年にかけて年平均成長率約7.4%の大幅な拡大が予測されています。なぜなら、研究開発(R&D)への投資が増加しているからです。
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モジュラークリーンルームによる規格準拠の実現 医薬品環境におけるISO 14644およびGMP準拠 医薬品の安全かつ効果的な生産を行うためには、クリーンルームの基準を適切に維持することが絶対的に重要です。ISO 14644規格は...
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パスボックスの汚染管理における重要な役割 ISO Class 5 クリーンルーム基準の維持 医療機器において、ISO Class 5 クリーンルームは、空気中の粒子を抑えるために不可欠であり、滅菌製品を製造できるようにするた...
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医薬品クリーンルームにおけるパスボックスの主な機能 ゾーン間の交差汚染の防止 パスボックスは、異なる清浄度の区域同士をつなぐコントロールされた接続ポイントを設けることにより、医薬品クリーンルーム内での交差汚染を防止する役割を果たします。
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空気シャワー装置選定におけるクリーンルームの要件理解 クリーンルーム分類基準(ISO/GMP) 適切な空気シャワー装置を選定するには、クリーンルームの分類基準について理解することが非常に重要です。ISO 14644...などの国際規格やGMP(適正製造管理)などの基準が該当します。
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クリーンルーム認証の基本知識 クリーンルーム分類レベルの定義(ISO 14644-1) クリーンルームの認証取得は、医薬品製造や精密電子部品の取り扱いを行う施設において極めて重要であり、このプロセスの大半は...によって行われます。
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クリーンルーム環境における湿度管理の重要性 モジュラークリーンルームでの湿度の重要性 製造工程において、モジュラークリーンルーム内で製品品質を維持するためには湿度管理が非常に重要です。湿度が適切でないと、製品に悪影響を及ぼす可能性があります。
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パスボックスのカスタマイズの基本 カスタマイズ可能なパスボックシステムの主要構成部品 パスボックスシステムは、汚染問題を防ぎながら円滑な作業を可能にするいくつかの主要な構成部品から成っています。一般的な構成には、シールドで接続された二つのドアや、内...
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半導体クリーンルームにおけるエアシャワーの重要性 マイクロチップ製造における汚染リスク マイクロチップの製造は非常に繊細な作業であり、これらの微小部品はほこりや微粒子などさまざまな物質に対して非常に敏感です。こうした汚染物質が...
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安全性におけるGMPクリーンルームの要件の理解 GMP クリーンルーム分類基準の説明 クリーンルームの分類は、医薬品およびバイオテクノロジー業界での製品の安全および高品質を保証する上で重要な役割を果たしています。組織...
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クリーンルーム分類と規制基準の理解 ISO 14644-1 洁浄度レベルの説明 ISO 14644-1 は、クリーンルームがどれだけ清浄であるかを判断するための重要な国際的なベンチマークであり、運転...に大きく影響します
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モジュラークリーンルームにおける空気管理の最適化 空気交換回数の削減と清浄度の維持 モジュラークリーンルームにおいて、空気交換と清浄度の維持の間で適切なバランスを取ることは、エネルギー消費に...
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