제약 및 생명공학 분야의 성장 전망 제약 및 생명공학 산업은 2021년부터 2028년까지 연평균 약 7.4%의 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다. 그 이유로는 R&D 투자 증가와 신약 개발에 대한 관심 확대 등이 있습니다.
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모듈형 클린룸을 통해 규제 기준 충족하기 제약 환경에서의 ISO 14644 및 GMP 규정 준수 클린룸의 표준을 유지하는 것은 안전하고 효과적인 의약품 생산을 위해 꼭 필요합니다. ISO 14644 표준은 제약 생산 환경에서 요구되는 청정도 수준을 정의하며, GMP 규정은 제조 과정 전반에 걸쳐 품질 관리를 보장하도록 합니다.
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패스 박스의 오염 방지에서의 필수적 역할: ISO Class 5 청정실 기준 유지. 의료기기 제조에서 ISO Class 5 청정실은 공기 중 입자를 효과적으로 억제하여 무균 제품을 제조할 수 있도록 보장하는 데 있어 필수적입니다.
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제약 클린룸에서 패스 박스의 필수 기능 - 구역 간 교차 오염 방지 패스 박스는 압력 차이가 있는 구역 간의 제어된 연결 지점을 제공함으로써 제약 클린룸에서 발생할 수 있는 교차 오염 문제를 방지하는 데 도움을 줍니다. 이는 오염 물질이 한 구역에서 다른 구역으로 이동하는 것을 효과적으로 차단합니다.
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에어 샤워기 선택을 위한 클린룸 요구사항 이해 - 클린룸 등급 기준 (ISO/GMP) 적절한 에어 샤워 시스템을 선택하기 위해서는 클린룸 분류 기준을 이해하는 것이 매우 중요합니다. ISO 14644와 같은 국제 기준은 클린룸 환경 내 공기 중 입자 농도를 관리하는 데 있어 핵심적인 역할을 하며, 이는 시설의 성능과 효율성에 직접적인 영향을 미칩니다.
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클린룸 인증의 기본 개념 이해 - 클린룸 분류 등급 정의 (ISO 14644-1) 의약품 제조 또는 정밀 전자 부품 생산과 같은 민감한 제조 환경에서는 클린룸 인증이 매우 중요합니다. 대부분의 인증 과정은 클린룸이 국제 표준(예: ISO 14644-1)에 따라 설계되고 운영되고 있는지를 검증하는 데 초점을 맞추고 있습니다.
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모듈형 클린룸 환경에서 습도 관리 이해하기 모듈형 클린룸에서 습도가 중요한 이유 제조 공정 중 모듈형 클린룸 내 습도를 조절하는 것은 제품 품질을 유지하는 데 매우 중요하다. 습도가 높아지면...
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패스 박스 커스터마이징의 기본 원리 커스터마이즈 가능한 패스 박스 시스템의 핵심 구성 요소 패스 박스 시스템은 오염 문제를 방지하면서 작업을 원활하게 유지할 수 있는 여러 주요 부품으로 구성되어 있다. 대부분의 시스템에는 밀폐된 연결 구조를 통해 서로 연결된 두 개의 문이 포함되어 있...
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반도체 클린룸에서 에어 샤워의 필수적 역할 마이크로칩 제조 시 오염 위험 마이크로칩 제조는 사실 매우 섬세한 작업이다. 이러한 소형 부품들은 먼지나 미세 입자, 심지어 공기 중의 화학 물질 등 다양한 물질에 극도로 민감하기 때문이다. 이와 같은 오염물질은 칩의 전기적 성능을 손상시키거나 결함을 유발할 수 있다. 에어 샤워는 이러한 오염물질을 효과적으로 제거하여 반도체 제조 환경을 깨끗하게 유지하는 데 중요한 역할을 한다. 이 시스템은 고속의 필터링된 공기로 작업자와 장비 표면에 있는 입자를 제거함으로써 클린룸 내 오염 확산을 방지한다. 따라서 반도체 제조 시설에서는 에어 샤워를 통해 입자 제거 효율성을 높이고, 제품 수율을 개선하며, 공정 신뢰성을 보장하는 것이 필수적이다.
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안전을 위한 GMP 클린룸 요구사항 이해 GMP 클린룸 등급 기준 설명 클린룸 분류는 제약 및 생명공학 산업에서 제품의 안전성과 고품질을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 조직...
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클린룸 분류 및 규제 기준 이해 ISO 14644-1 청정도 등급 설명 ISO 14644-1은 클린룸의 실제 청정도를 판단하는 중요한 국제 기준이며 운영 측면에서 매우 중요합니다...
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모듈식 클린룸에서 공기 흐름 관리 최적화 청정도를 저하시키지 않으면서 공기 교환율 감소 모듈식 클린룸에서 공기 교환과 청결 상태 사이의 균형을 맞추는 것은 에너지 사용량에 상당한 영향을 미칩니다...
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