Цэвэр агаарын системийн эмнэлгийн салбарт хэрэглээ нь юу вэ

Эмнэлгийн бүтээгдэхүүний салбар нь бүтээгдэхүүний чанар, аюулгүй байдал, үр дүнтэй байхыг шаарддаг хатуу журам дүрэмтэй ажилладаг. Бохирдлыг хянах нь эмнэлгийн бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэх үйл явцын хамгийн чухал аспектуудын нэг бөгөөд цэвэр агаарын системийг орчин үеийн үйлдвэрийн тоног төхөөрөмжийн үл хасах хэсэг болгож байна. Эдгээр дэвшилтэт орчны хяналтын систем нь эмнэлгийн бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэх үйл ажиллагаанд олон улсын журамд нийцсэн аюулгүй, үр дүнтэй эм бэлтгэхэд шаардлагатай агаарын чанарын стандартыг хангах боломжийг олгоно.

Эмийн бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэл нь микроскопын хэмжээний бохирдлууд ч бүтээгдэхүүний чанар, өвчтөний аюулгүй байдал болон зохицуулах дүрэм журмыг зөрчих боломжтой нарийн технологи юм. Агаарын дэвсгэр шүүлт, орчны хяналтын дэвшилтэт технологийг нэвтрүүлсэн нь эмийн компаниуд бохирдлыг урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээг авахад ихээхэн нөлөө үзүүлсэн. Эдгээр системийн тодорхой хэрэглээ болон давуу талуудыг ойлгох нь эм үйлдвэрлэгчдэд байгууламжийн загвар болон үйл ажиллагааны дүрэм журамд холбогдолтой шийдвэр гаргахад тусална.

Үндсэн үйлдвэрлэлийн хэрэглээ

Идэвхт эмийн бодисын үйлдвэрлэл

Ялгаатай нэгдлүүдийн хооронд холимогдохыг сэргийлэхийн тулд идэвхт эмийн бодис үйлдвэрлэхэд онцгой орчны хяналт шаардлагатай. Цэвэр агаарын системийг aPI-ийн үйлдвэрлэлийн тоног төхөөрөмжид агаарын нарийн даралт, агаарын солилцооны хурдийг нарийвчлан барьж байдаг бөгөөд эдгээр нь агаарт түүхий бодисын цэвэршилтийг муутгах боломжтой бохирдуулагчдыг бүрэн арилгана. Эдгээр системүүд ерөнхийдөө өндөр үр дүнтэй жижиг хэсгийн шүүлтүүр болон давхаргат агшралын агаарын урсгалыг ашиглан үр үзүүртэй орчин бүрдүүлдэг.

API үйлдвэрлэх явцад ихэвчлэн жижиг хэсгүүд, уур, агаар дахь бусад бохирдуулагч бодисуудыг үүсгэдэг химийн нийлэгшүүлэлтийн процессыг агуулдаг. Дэвшилтэт агаарын зохицуулах системүүд эдгээр бохирдуулагч бодисуудыг тоног төхөөрөмжийн гадаргуу дээр суух эсвэл зэргэлдээ үйлдвэрлэлийн бүсүүд рүү тархахаас өмнө барих, зайлуулах чадвартай байдаг. Энэ тусгаарлах чадвар нь маш их хүчтэй нэгдэл үйлдвэрлэх үед онцгой чухал байдаг бөгөөд холимогтож үлдсэн бага хэмжээний бодис ч чухал эрүүл мэндийн эрсдэл үүсгэж болзошгүй юм.

API үйлдвэрлэлийн бүсэд температур ба чийгийг хянадаг систем нь мөн агаарыг удирдах дэвшмэл системд хамаардаг. Олон тооны химийн урвал, кристалжих явц нь бүтээгдэхүүний чанар, гарцыг тогтвортой байлгахын тулд нарийвчлалтай орчны нөхцөлийг шаарддаг. Цэвэр агаарын систем нь үйлдвэрлэлийн бүх явцад оновчтой нөхцлийг хангах зорилгоор орчныг хянах, удирдах боломжийг нэгтгэсэн байдаг.

Стериль эмийн бэлдмэлийн үйлдвэрлэл

Судасны дусаал, нүдний бэлдмэл, биеийн дотор суулгах багаж хэрэгсэл гэх мэт стериль эмийн бэлдмэлүүд нь бүх амьд эдгээртэй микробиологийн хүчин зүйлсийг бүрмөсөн арилгах шаардлагатай асептик үйлдвэрлэлийн нөхцөлд үйлдвэрлэгддэг. Стериль үйлдвэрлэлийн орчны хяналтын систем нь төгсгөлийн HEPA шүүлтүүр, чиглэлтэй агаарын урсгал зэрэг олон түвшний шүүлтүүртэй бөгөөд үргэлжид үйлдвэрлэлийн чухал бүсээс бохирдлыг зайлуулдаг.

Эдгээр үйлдвэрлэлийн орчин нь ихэвчлэн А ангилал эсвэл ISO 5 ангилалд харгалзах нөхцөлд ажилладаг бөгөөд 0.5 микрон болон түүнээс дээш хэмжээтэй хэсэлчүүдийн хувьд куб метр тутамд 3,520-оос илүүгүй байх шаардлагатай агаарын чанарыг хангах шаардлагатай. Эдгээр хатуу шаардлагыг хангах, барихын тулд давхардсан шүүлтүүрийн шат, тасралтгүй хяналт шалгалт, тодорхойлогдсон параметрүүдээс ямар нэгэн хазайлт гарвал ажиллаж буй ажилтныг мэдэгдэх автомжуулсан тревогийн системтэй цэвэрлэгээний агаарын систем шаардлагатай.

Асептик боловсруулах бүс нь хамгийн өндөр цэвэршилтийн бүсээс ангийн бусад бүсүүд рүү эерэг даралт үүсгэх тусгай агаарын урсгалын загварыг шаарддаг. Энэхүү даралтын иерархи нь бага хяналттай орчноос бохирдлын орж ирэхийг саатуулах, мөн бүтээгдэхүүний аюулгүй байдал, зохицуулах хяналтын шаардлагыг хангахад шаардлагатай цэвэрхийн нөхцлийг хадгалж байдаг.

Чанарын хяналт ба шалгалтын хэрэглээ

Шинжилгээний лабораторийн орчин

Эмийн бэлдмэлийн шинжилгээний лабораториуд нь бүтээгдэхүүнийг гаргах талаарх шийдвэр, зохицуулах байгууллагад ирүүлэх материалд дэмжлэг үзүүлэхийн тулд нарийвчлалтай, дахин давтагдах шалгалтын үр дүнг хангахын тулд хяналттай орчин шаарддаг. Лабораторийн цэвэр агаарын системүүд нь мэдрэг шинжилгээний багаж, шалгалтын аргачлалд агаараар дамждаг бохирдлын нөлөөлөлөөс сэргийлдэг. Эдгээр системүүд энгийн шалгалтын үеэр лабораторийн ажилтныг аюултай бодисын нөлөөллөөс хамгаалдаг.

Эмийн шинжилгээнд ашигладаг өндөр үр дүнт шингэн хроматографи, масс спектрометри, бусад шинжилгээний аргууд орчны нөхцөлд маш мэдрэг байдаг. Агаарт байгаа жижиг хэсгүүд детекторын ажиллагаанд саад болох бөгөөд температур, чийглэгийн хэлбэлзэл нь багажны тохируулга, хэмжилтийн нарийвчлалд нөлөөлдөг. Орчны нөхцлийг хянах системүүд нь тогтмол шинжилгээний ажиллагаа, өгөгдлийн найдвартай байдлыг хангахын тулд тогтвортой нөхцлийг бий болгодог.

Олон эмнэлгийн шинжилгээний лабораториуд нь ажилтныг хамгаалах, дээж хооронд холимогдохыг сааруулах зорилгоор агуулагддаг шаардлагатай хүчтэй нэгдлүүдийг ажиллуулдаг. Сөрөг даралт, өндөр үр дүнтэй шүүлтүүртэй агаарын тусгай зохион байгуулалт нь хортой бодисуудыг тусгайлан товлосон ажлын бүсэд хориглох, мөн нарийн шинжилгээний ажлын тавигдах агаарын чанарыг хангахад тусалдаг.

Микробиологийн шинжилгээний төв

Эмийн байгууллагуудад микробиологийн шинжилгээ хийхдээ туршилтын дээжийг бохирлохоос хамгаалах, лабораторийн ажилтныг замхар микробиологийн нөлөөллөөс хамгаалах зорилгоор тусгай орчны хяналт шаардлагатай. Эдгээр төвүүд нь ерөнхийдөө биологийн аюулгүй байдлын шүүлтүүр, давхаргын урсгалын ажлын байгууламж, өрөөний түвшний орчны хяналтыг нэгтгэж, хангалттай аюулгүй байдал, цэвэр байдлыг хангах зорилгоор ажилладаг.

Эмийн байгууллагын орчныг хянах хөтөлбөрүүд нь микробиологийн дээж авалт нь гадаад орчны бохирдлоос үл хамааран байгууллагын нөхцлийг итгэл үнэмшилтэй тусгаж харуулахын тулд агаарыг хянах системд үндэслэдэг. Эдгээр системүүд нь бүтээгдэхүүний чанарыг муутгах боломжтой орчны бохирлогч бодисыг итгэл үнэмшилтэй илрүүлэх боломжийг олгох нийтлэг урсгалын загвар ба шүүлтийн үр дүнтэй ажиллагааг хангана.

Стериль шалгах аргачлал нь шаардлагагүй бүтээгдэхүүнийг цуцлахад хүргэж болох хуурмаг эерэг үр дүнг саатуулахын тулд ялангуяа хатуу орчны хяналтыг шаарддаг. Стериль шалгалтыг дэмждэг цэвэр агаарын систем нь шалгах зүйлсийн орчимд А ангийн агаарын чанарыг хангаж, магадгүй бохирдсон материалд тохиромжтой асран хамгаалах боломжийг олгоно.

Баглах, савлах ба эцсийн боловсруулалтын үйл ажиллагаа

Үндсэн баглах, савлах систем

Эмийн бүтээгдэхүүнүүд савалттай шууд харьцах үед орчны хяналт шаардлагатай байдаг тул дүүргэх, таглах, шошго тавих үеийн анхдагч савлалтын үйл ажиллагаанд бохирдлоос сэргийлэх шаардлага гардаг. Эдгээр үйл ажиллагааг дэмждэг цэвэр агаарын системүүд нь өндөр хурдтай савлалтын тоног төхөөрөмжийн механик шаардлагыг хангаж буй үедээ тохиромжтой цэвэр агаарын түвшинг хадгалж байдаг.

Стерилийн бүтээгдэхүүний шингэн дүүргэх үйл ажиллагаа нь ихэвчлэн дүүргэх-төгсгөх үйл явцыг тойрон байрласан А ангийн агаарын чанартай орчинд байдаг изолятор систем эсвэл хязгаарлагдмал нэвтрэлтийн сааруулын системд явагддаг. Эдгээр системүүд нь улсын хэмжээнд үйлдвэрлэлийн хэмжээг хангахын зэрэгцээ савлалтын машин механизмтай интеграци хийж, асептик нөхцлийг хадгалж байдаг.

Ерөнхийдөө түүхий бүтээгдэхүүнээс илүү бага зэргийн орчны шаардлагатай байдаг хатуу төрлийн сав баглаа, гэхдээ ялгаатай бүтээгдэхүүнүүдийн хоорондох холимогдлыг саатуулах, мөн бүтээгдэхүүний гадаад төрх болон тогтвортой байдлыг нөлөөлж болох орчны бохирдлоос хамгаалах цэвэр агаарын системийг хэрэглэхийг шаарддаг.

Хоёрдогч сав баглаа ба шошго

Бүтэн бүтээгдэхүүнд орчны бохирдлоос хамгаалах, мөн бүтээгдэхүүнийг зөв таних, хянах зорилгоор материал ашиглах, хэвлэх ажиллагааг хийхийг зөвшөөрөх орчны шаардлагыг хоёрдогч сав баглааны үйл ажиллагаа шаарддаг. Эдгээр бүсийн цэвэр агаарын системүүд нь ерөнхийдөө стериль байдлыг хадгалахаас илүүтэйгээр жижиг хэсгийн хяналт болон орчны тогтвортой байдлыг чиглэдэг.

Шошго хэвлэх, байршуулах үйл явц нь бүтээгдэхүүнд орох эсвэл сав баглаа боодолын тоног төхөөрөмжийн ажиллагаанд саад болох цаасан тоос, наалдамхай уурсыг үүсгэдэг. Орчны хяналтын системүүд эдгээр бохирлогчдыг шингээж авах зэрэгцээ шошго наах, хэвлэх чанарыг хангахад шаардлагатай температур, чийгийн нөхцлийг хадгалж байдаг.

Эмийн сангийн сав баглаа боодолд баримтлах болсон цувралжуулалт, хяналт тавих системүүд итгэлтэй баркод хэвлэх, уншихын тулд тогтвортой орчны нөхцөл шаарддаг. Цэвэр агаарын системүүд оптик сканнер тоноглолын ажиллагаанд тохиромжтой нөхцлийг хангаж, бүтээгдэхүүний таних тэмдэглэгээг далдлах эсвэл бохирлох боломжийг саатуулдаг.

Шийдлийн хангамж, стандартад хандах

Зан ажаахны дагуу үйлдвэрлэх шаардлага

Дэлхийн хэмжээнд зохицуулах байгууллагууд нь агаарын чанар, орчны хяналт болон бохирдлын эсрэг арга хэмжээний шаардлагыг тодорхойлох эмийн бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэх орчны дэлгэрэнгүй зааврыг баталсан. Цэвэр агаарын системүүд нь бүх ажиллагааны нөхцөлд системийн ажиллагааг баримтжуулах өргөн хүрээний баталгаажуулалтын аргачлалыг дамжуулан эдгээр дүрэм журамд нийцсэн байдалд тайлбар хийх ёстой.

Одоогийн Үндэсний Үйлдвэрлэлийн Тухай Боловсон Арга журмын дүрэм журмууд нь эмийн бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэгчдэд үйлдвэрлэж буй бүтээгдэхүүнүүд болон микробиологийн бохирдлын эрсдэлийн түвшинд үндэслэн үйлдвэрлэлийн тал бүрт тохирох орчны хяналтыг байгуулах, хадгалахыг шаарддаг. Эдгээр шаардлагууд нь бүтээгдэхүүний амьдралын мөчлөгийн турш хадгалагдах ёстой агаарын солилцооны хамгийн бага хурд, шүүлтүүрийн үр дүнтэй ажиллах стандарт болон орчны хяналтын давтамжийг тодорхойлдог.

Олон улсын нийцүүлэлтийн ажил нь эмийн бүхэлдээ томоохон зах зээлүүдийн зохицуулалтын шаардлагыг нийцүүлснээр үйлдвэрлэгчдэд ерөнхийд хүлээн зөвшөөрөгдөх цэвэр агаарын системийг боловсруулах боломжийг олгосон. Энэ нийцүүлэлт нь олон улсад бүтээгдэхүүний бүртгэл, үйлдвэрлэлийн зөвшөөрлийг хялбаршуулах зорилгоор орчны хяналтын системийн зохион байгуулалт, суурилуулалт, үйлчилгээний стандартчилсан арга барилын хөгжилд сэдэл болсон.

Баталгаажуулалт ба Тохирох чадамжийн ажиллагааны дүрэм журмууд

Орчны хяналтын системийн баталгаажуулалт нь системийн ажиллагаа бүхэлдээ тодорхойлогдсон шаардлагуудыг хангаж байгааг харуулах нийтлэг туршилтын ажиллагааны дүрэм журмыг шаарддаг. Эдгээр дүрэм журмуудад ерөнхийд суурилуулалтын баталгаажуулалт, үйл ажиллагааны баталгаажуулалт, ажиллагааны чадавхийн баталгаажуулалтын үе шатуудыг хамруулан системийн чадавхийг тогтмол шалгаж, ажиллагааны параметрүүдийг тогтоодог.

Суулгах ажиллагааны квалификашн нь цэвэр агаарын системүүдийг баталгаажуулсан техникийн шаардлагууд болон загварын баримт бичигт тохирсон байдлыг шалгадаг. Энэ үе шатад тоног төхөөрөмжийн техникийн үзүүлэлт, хамгаалах системийн холболтууд, хяналтын багажийн калибрлалт, мөн системийн байгууламжийн баримтжуулалт орно. Зөв суулгасан байдал нь дараагийн үеийн үйл ажиллагааны шалгалт болон үргэлжид ажиллагааны хяналтын үндсийг бүрдүүлдэг.

Үйл ажиллагаа болон гүйцэтгэлийн квалификашны шалгалт нь орчны хяналтын системүүд хэвийн ба хамгийн муу нөхцөлд орших үед тодорхойлогдсон агаарын чанарын параметрүүдийг тогтмол хангаж байгааг харуулдаг. Эдгээр шалгалтууд ерөнхийд нь шүүлтүүрийн бүтэн байдлын шалгалт, агаарын урсгалын зураглал, бөөрөнхийн тоолол, орчны сэргээлтийн судалгааг хамардаг.

Дэвшилтэт технологи болон ирээдүйн хэрэглээ

Оюунлаг орчны хяналтын системүүд

Орчин үеийн цэвэр агаарын системүүд нь орчны нөхцлийг бодит цагт үнэлж, системийн параметрүүдийг автоматаар тохируулан хамгийн тохиромжтой ажиллагааг хангах зорилгоор оюунлаг хяналт, удирдлагын технологийг бүхэлд нь агуулж эхэлсэн. Эдгээр оюунлаг системүүд нь боломжит асуудлыг урьдчилан таамаглах, энерги хэрэглээг оновчтой болгох, зохицуулах хууль эрх зүйн шаардлагыг хангахын тулд дэвшилтэт мэдрэгчид, өгөгдлийн шинжилгээ болон машин зохицуулах алгоритмуудыг ашигладаг.

Утасгүй мэдрэгчдийн сүлжээ нь эмийн бүтээгдэхүүний үйлдвэрийн байгууламжуудад уламжлалт утаслагатай системийн байгууламжийн шаардлагагүйгээр бүрэн хамрах орчныг хянах боломжийг олгоно. Эдгээр сүлжээнүүд нь орчны хэсгийн тоо, температур, чийгийн хэмжээ, даралтын зөрүү зэрэг чухал параметрүүдийг тасралтгүй хянах бөгөөд өгөгдлийг төвлөрсөн удирдлагын систем рүү илгээж, шинжилгээ, хандлагыг тодорхойлдог.

Орчин үеийн орчны хяналтын системд нэгтгэгдсэн урьдчилан таамаглаж засвар үйлчилгээний боломжит байдал нь системийн ажиллагааны өгөгдлийг шинжилж, гарах боломжит гэмтлийг цаг алдалгүй илрүүлдэг. Энэ идэвхтэй арга зам нь төлөвлөгөөгүй зогсолтыг бууруулж, тоног төхөөрөмжийн амьдралыг сунгаж, тасралтгүй үйлдвэрлэлийн үйл ажиллагааг дэмждэг байдлыг хангана.

Эрчим хүчний үр ашигтай, тогтвортой

Эмийн үйлдвэрлэгчид бүтээгдэхүүний чанар, аюулгүй байдлыг хангахын тулд шаардлагатай эрчимтэй орчны хяналтыг хадгалж байх үед үйл ажиллагааныхаа орчин үеийн нөлөөг багасгахад илүү их анхаарч байна. Давуу цэвэр агаарын системүүд энерги сэргээх технологи, хувьсах хурдны хөдөлгүүр, энергийн хэрэглээг хамгийн ихээр багасгадаг, гэхдээ ажиллагаанд нь муугаар нөлөөлдөггүй тохируулгын алгоритмыг агуулдаг.

Дулааны сэргээн авах системүүд нь гарч буй агаарын урсгалын дулааны энергийг барьж, ирэх шинэ агаарыг урьдчилан бэлтгэхэд ашигладаг бөгөөд орчныг хянах систем дээрх халаалтын болон хөргөлтийн ачааллыг эрс бууруулдаг. Эдгээр технологи нь орчны ижил түвшний хяналтыг хадглан байршуулах үед conventional системүүдтэй харьцуулахад энерги хэрэглээг 30-50% хүртэл бууруулдаг.

Хэрэгцээ-удирдлагатай агааржуулах системүүд нь байгууламжийн бодит ачаалал, үйлдвэрлэлийн хуваарийн үндсэн дээр агаарын солилто, орчны параметрийг тохируулдаг бөгөөд тасралтгүй хамгийн их нөхцлийг байлгахаас илүү үйл ажиллагааны багассан үеийн энергийн хэрэглээг бууруулдаг. Энэ арга нь үйлдвэрлэлийн үйл ажиллагаанд шаардлагатай үед бүрэн хамгаалалтыг хангаж, идэвхгүй цагуудад энерги хэмнэдэг.

Түгээмэл асуулт

Цэвэр агаарын шаардлага нь стерильтэй ба стерильтэй бус эмийн бэлдмэлийн үйлдвэрлэлд ямар ялгаатай вэ?

Стериль эм үйлдвэрлэх нь стерили бус үйл ажиллагаатай харьцуулахад орчны удирдлагын хувьд илүү хатуу шаардлагатай байдаг. Стериль үйлдвэрлэл нь ерөнхийдөө A ангилал эсвэл ISO 5 ангийн агаарын чанартай байх шаардлагатай бөгөөд куб метр тутамд 0.5 микрон болон түүнээс дээш хэмжээтэй хэсгүүдийн тоо 3,520-оор хязгаарлагдаж, амьд биологийн бие махбодийн хязгаар нь куб метр тутамд 1 CFU-аас бага байх ёстой. Стерили бус үйлдвэрлэл нь D ангилал эсвэл ISO 8 ангийн нөхцөлд явагдаж, зөвшөөрөгдөх хэсгийн тоо илүү өндөр байж болно. Мөн стериль үйл ажиллагааны үед агаарын урсгалын тусгай загвар, давхар шүүлтүүрт систем, орчныг илүү ихэвчлэн хянах шаардлагатай байдаг бөгөөд үйлдвэрлэлийн бүх явцад асептик нөхцөлийг хангахын тулд эдгээр нөхцлүүд шаардлагатай болдог.

Эмийн байгууллагын цэвэр агаарын системийн загварыг зохицуулах шаардлагууд яаж нөлөөлдөг вэ?

Эмийн байгууламжид цэвэр агаарын системийг зохион бүтээхийн бүх аспектыг хяналтын шаардлага нь үндсэндээ тодорхойлдог. Эмийн бүтээгдэхүүний төрлөөс хамааран агаарын солилцооны хурд, шүүлтүүрийн үр дүнтэй ажиллах чадвар, даралтын ялгаа болон орчныг хянах давтамжийн хамгийн доод стандартыг FDA, EMA болон бусад олон улсын байгууллагууд тогтоодог. Эдгээр шаардлагууд нь итгэмжлэлийг хангахын тулд хэрэгжүүлэх ёстой системийн давхардлыг, хяналтын боломжийг болон зөвшөөрлийн аргачлалыг тодорхойлдог. Үүнээс гадна, хяналтын зааврууд нь орчин үеийн удирдлагын системүүд нь үйл ажиллагааны мөчлөгийн туршид тогтмол тодорхойлсон үзүүлэлтүүдийг хангаж чаддаг болгохын тулд байгууллагын байршил, тоног төхөөрөмжийн сонголт, үйл ажиллагааны ажиллагааг нөлөөлдөг.

Эмийн салбарын цэвэр агаарын системийн хяналтанд тасралтгүй нийцүүлэхийн тулд шаардагдах засвар үйлчилгээ, зөвшөөрлийн үйл ажиллагаанууд юу вэ?

Эмийн бэлдмэлийн цэвэр агаарын системүүд нь тогтмол шүүлтүүр солих, тоног төхөөрөмжийн калибрлалт, ажиллагааны шалгалт, системийн баталгаажуулалт зэрэг үйл ажиллагааг хамарсан нэгдсэн урьдчилан сэргийлэх үйлчилгээний хөтөлбөр шаарддаг. Өдөр тутмын үйлчилгээний хүрээнд ихэвчлэн сар бүр нэвчилтгүй байдлын шалгалт, улирал бүр агаарын урсгалын хэмжилт, жил бүр бүрэн хэмжээний ажиллагааны баталгаажуулалтын шалгалт хийдэг. Орчны хяналтыг тасралтгүй хийж, илрүүлэх ба ажиллах түвшинг тогтоож, тэдгээрийг давсан тохиолдолд шалгах, засварлах арга хэмжээ авах шаардлагатай. Мөн системд хийгдэх аль ч чухал өөрчлөлт нь дахин баталгаажуулалт шаарддаг бөгөөд энэ нь хяналтын шаардлагад хангаж байгааг харуулна. Бүх үйлчилгээ, баталгаажуулалтын үйл ажиллагааны баримт бичиг нь хяналтын шалгалт, тасралтгүй хангах байдлыг харуулахад чухал ач холбогдолтой.

Орчин үеийн цэвэр агаарын системүүд эмийн бэлдмэлийн үйлдвэрлэлийн бусад технологитой хэрхэн интеграцчих вэ?

Орчин үеийн цэвэр агаарын системүүд нь технологийн тоног төхөөрөмж, барилгын удирдлагын систем, чанарын удирдлагын платформууд зэрэг эмийн үйлдвэрлэлийн технологитой уялдан ажиллах зориулалттай байдаг. Энэхүү уялдаа нь ихэвчлэн орчны хяналтын систем болон үйлдвэрлэлийн удирдлагын системүүдийн хооронд бодит цагт өгөгдөл солилцох боломжийг олгодог стандартчилсан холбооны протоколуудын тусламжтайгаар хийгддэг. Ингэснээр үйлдвэрлэлтэй уялдан орчны параметрүүдийг хамтран хянах, үйлдвэрлэлтийн явцад орчны нөхцлүүдийг автоматаар баримтжуулах, мөн орчны хэвийн бус өөрчлөлтүүд бүтээгдэхүүний чанарт нөлөөлж болзошгүй үед шууд мэдээлэл авах боломжийг олгодог. Хөгжилдөө хүрсэн системүүд нь шаардлагатай орчны нөхцлийг хангаж байх үед үйл ажиллагааны үр ашгийг дээшлүүлэхийн тулд энергийн удирдлагын платформуудтай мөн интеграцчилагддаг.