EN
Links Rápidos
Principais Normas ISO e GMP para Salas Limpas Modulares Sistema de Classificação ISO 14644 Uma norma importante para a classificação das salas limpas é a ISO 14644 a classificação da limpeza em uma sala limpa é limitada pelo número de par...
VER MAIS
Verificação da Conformidade com ISO/GMP Os níveis de ISO e GMP também são fundamentais para a segurança e eficácia dos chuveiros de ar, especialmente em indústrias onde a regulamentação desempenha um papel, como nas indústrias farmacêutica e de alimentos. Eles oferecem protocolos detalhados...
VER MAIS
Avaliação das Atuais Deficiências da Sala Limpa Identificando Lacunas Comuns de Conformidade em Instalações Antigas Ao revisar não conformidades em salas limpas, um dos primeiros passos é analisar o histórico de conformidade do edifício. Esse exame revela...
VER MAIS
Projeções de Crescimento na Indústria Farmacêutica e Biotecnológica As indústrias farmacêutica e biotecnológica estão preparadas para uma expansão significativa, com previsões apontando um crescimento anual composto de cerca de 7,4% entre 2021 e 2028. Por quê? Mais investimentos estão fluindo para os departamentos de P&D p...
VER MAIS
Cumprimento dos Padrões Regulatórios com Salas Limpas Modulares ISO 14644 e Conformidade GMP em Ambientes Farmacêuticos Manter os padrões das salas limpas sob controle é absolutamente essencial para uma produção farmacêutica segura e eficaz. O padrão ISO 14644...
VER MAIS
Papel Essencial das Pass Boxes no Controle de Contaminação: Manutenção dos Padrões de Salas Limpas ISO Classe 5 Para dispositivos médicos, as salas limpas ISO Classe 5 são absolutamente essenciais quando se trata de conter partículas no ar, permitindo que produtos estéreis possam ser fabricados...
VER MAIS
Funções Essenciais das Pass Boxes em Salas Limpas Farmacêuticas - Prevenção da Contaminação Cruzada Entre Zonas As pass boxes ajudam a evitar problemas de contaminação cruzada em salas limpas farmacêuticas, criando um ponto de conexão controlado entre áreas com difer...
VER MAIS
Compreensão dos Requisitos de Sala Limpa para Seleção de Ducha de Ar - Normas de Classificação de Salas Limpas (ISO/GMP) Conhecer as normas de classificação de salas limpas é muito importante ao escolher o sistema adequado de ducha de ar. Normas como a ISO 14644...
VER MAIS
Compreensão dos Fundamentos da Certificação de Sala Limpa - Definição dos Níveis de Classificação de Salas Limpas (ISO 14644-1) A certificação das salas limpas é muito importante para locais que produzem medicamentos ou trabalham com componentes eletrônicos minúsculos, e grande parte deste processo f...
VER MAIS
Controle de Umidade em Ambientes de Sala Limpa: Por Que a Umidade é Importante nas Salas Limpas Modulares O controle de umidade desempenha um papel fundamental na preservação da qualidade dos produtos dentro das salas limpas modulares durante os processos de fabricação. Quando a umidade aumenta...
VER MAIS
Fundamentos da Personalização de Pass Boxes Componentes Principais dos Sistemas de Pass Box Personalizáveis Os sistemas de pass box possuem várias partes essenciais que mantêm as operações funcionando sem problemas, ao mesmo tempo em que evitam problemas de contaminação. A maioria das configurações inclui duas portas conectadas por ved...
VER MAIS
O Papel Fundamental dos Chuveiros de Ar nas Salas Limpas de Semicondutores Riscos de Contaminação na Produção de Microchips Na verdade, fabricar microchips é um trabalho bastante delicado, já que esses componentes minúsculos são extremamente sensíveis a diversos elementos, como poeira, partícu...
VER MAIS