EN
Rýchle odkazy
Kľúčová úloha čistých miestností v polovodičovej výrobe. Prečo je dôležité prostredie bez častíc pre výrobu čipov. Zamedzenie vzniku chýb je dôležitým aspektom v prevencii prítomnosti častíc v polovodičovej výrobe. Je to preto, že...
Zobraziť viac
Základné normy ISO a GMP pre modulárne čisté miestnosti. Klasifikačný systém ISO 14644. Jednou z dôležitých noriem pre klasifikáciu čistých miestností je ISO 14644. Klasifikácia čistoty v čistej miestnosti je obmedzená počtom častíc...
Zobraziť viac
Overenie dodržiavania noriem ISO/GMP. Úrovne ISO a GMP sú rovnako kritické pre bezpečnosť a účinnosť vzduchových sprch, najmä v odvetviach, kde hrajú regulačné predpisy dôležitú úlohu, ako napríklad vo farmaceutickom a potravinárskom priemysle. Poskytujú detailné protokoly...
Zobraziť viac
Hodnotenie súčasných nedostatkov čistých miestností. Identifikácia bežných medzier v dodržiavaní predpisov v starších zariadeniach. Pri preskúmavaní nezhôd čistých miestností je jedným z prvých krokov preskúmať históriu dodržiavania predpisov budovy. Takéto preskúmanie odhalí...
Zobraziť viac
Odhady rastu v farmaceutickom a biotechnologickom priemysle: Farmaceutický a biotechnologický priemysel sa pripravuje na výraznú expanziu, pričom prognózy ukazujú zhruba 7,4 % ročný zložený rast medzi rokmi 2021 a 2028. Prečo? Do výskumu a vývoja prúdi...
Zobraziť viac
Dodržiavanie predpisov pomocou modulárnych čistých miestností: ISO 14644 a GMP kompatibilita v farmaceutickom prostredí: Udržiavanie noriem čistých miestností je absolútne kľúčové pre bezpečnú a efektívnu výrobu liekov. Norma ISO 14644...
Zobraziť viac
Základná úloha prechodových boxov pri kontrole kontaminácie Udržiavanie štandardov čistých miestností ISO Class 5 Pre lekársky prístroj, čisté miestnosti ISO Class 5 sú absolútne nevyhnutné, keď ide o udržiavanie vzdušných častíc na uzde, aby bolo možné vyrábať sterilné výrobky.
Zobraziť viac
Základné funkcie prechodových boxov v čistých priestoroch pre farmaceutický priemysel Zamedzenie cross-kontaminácie medzi zónami Prechodové boxy pomáhajú zabrániť problémom cross-kontaminácie v čistých priestoroch farmaceutického priemyslu tým, že vytvárajú kontrolovaný prechod medzi oblasťami s rozdiel...
Zobraziť viac
Pochopenie požiadaviek na čisté priestory pri výbere vzduchových sprch Typy čistých priestorov podľa štandardov (ISO/GMP) Oboznámenie sa so štandardmi klasifikácie čistých priestorov je veľmi dôležité pri výbere vhodného systému vzduchovej sprchy. Štandardy ako ISO 14644...
Zobraziť viac
Pochopenie základov certifikácie čistých priestorov Definovanie úrovní klasifikácie čistých priestorov (ISO 14644-1) Certifikácia čistých priestorov má veľký význam pre miesta vyrábajúce lieky alebo pracujúce s elektronickými komponentmi, a väčšina tohto procesu závisí na...
Zobraziť viac
Pochopte riadenie vlhkosti v čistých priestoroch Prečo je vlhkosť dôležitá v modulárnych čistých priestoroch Riadenie vlhkosti zohráva kľúčovú úlohu pri udržiavaní kvality výrobkov v modulárnych čistých priestoroch počas výrobných procesov. Keď vlhkosť stúpne...
Zobraziť viac
Základy prispôsobenia prechodových boxov Základné komponenty prispôsobiteľných systémov prechodových boxov Prechodové boxy majú niekoľko kľúčových častí, ktoré zabezpečujú hladký chod a zároveň zamedzujú kontaminácii. Väčšina konfigurácií zahŕňa dvoje dvere spájené tesnením...
Zobraziť viac