Osnovni standardi ISO in GMP za modularne čiste prostore Klasifikacijski sistem ISO 14644 En pomemben standard za klasifikacijo čistih prostorov je ISO 14644, kjer je klasifikacija čistoče v čistem prostoru omejena z številom del...
Ogledaj več
Preverjanje skladnosti z ISO/GMP Standardi ISO in GMP so pomembni tudi za varnost in učinkovitost zračnih prho, zlasti v industrijah, kjer igrajo vlogo predpisi, kot sta farmacevtska in živilska industrija. Zagotavljajo podrobna protok...
Ogledaj več
Ocenjevanje trenutnih pomanjkljivosti čistih prostorov Identifikacija pogostih vrzeli pri skladnosti v starejših objektih Pri pregledovanju neskladnosti čistih prostorov je ena izmed prvih korakov pregled zgodovine skladnosti objekta. Takšen pregled razkriva...
Ogledaj več
Napovedi rasti v farmacevtski in biotehnološki industriji: Farmacevtska in biotehnična industrija sta pripravljena na resno ekspanzijo, pri čemer napovedi kažejo na približno 7,4 % letno rast med letoma 2021 in 2028. Zakaj? Zaradi večjega vlaganja v raziskave in razvoj ...
Ogledaj več
Zadovoljevanje regulativnih standardov z modulnimi čistimi prostori: ISO 14644 in GMP skladnost v farmacevtskem okolju: Ohranjanje standardov čistih prostorov je popolnoma nujno za varno in učinkovito proizvodnjo zdravil. Standard ISO 14644 ...
Ogledaj več
Osnovna vloga prenosnih škatel pri nadzoru kontaminacije in vzdrževanju standardov čistih prostorov ISO razreda 5. Za medicinske pripomočke so čisti prostori ISO razreda 5 popolnoma nujni, da se zmanjša število delcev v zraku, tako da se lahko proizvaja sterilne izdelke ...
Ogledaj več
Osnovne funkcije prenosnih škatel v farmacevtskih čistih prostorih Preprečevanje prekrivanja med območji Prenosne škatle pomagajo preprečiti težave s prekrivanjem v farmacevtskih čistih prostorih tako, da ustvarijo nadzorovano povezavo med območji z različnimi...
Ogledaj več
Razumevanje zahtev glede čistih prostorov za izbiro pršilnega sistema Klasifikacijski standardi čistih prostorov (ISO/GMP) Poznavanje standardov klasifikacije čistih prostorov je zelo pomembno pri izbiri ustreznega pršilnega sistema. Standardi kot so ISO 14644...
Ogledaj več
Razumevanje osnov certifikacije čistih prostorov Določitev nivojev klasifikacije čistih prostorov (ISO 14644-1) Za certifikacijo čistih prostorov je zelo pomembno za področja, kjer se proizvajajo zdravila ali pa se dela z elektronskimi komponentami, in večina tega procesa temelji...
Ogledaj več
Razumevanje nadzora vlažnosti v okoljih čistih prostorov Zakaj je vlažnost pomembna v modulnih čistih prostorih Nadzor vlažnosti igra pomembno vlogo pri ohranjanju kakovosti izdelkov v modulnih čistih prostorih med proizvodnimi procesi. Ko vlažnost prid...
Ogledaj več
Osnove prilagajanja prenosnih predajnikov Osnovne komponente prilagodljivih sistemov prenosnih predajnikov Sistemi prenosnih predajnikov imajo več ključnih delov, ki omogočajo gladko delovanje in preprečujejo kontaminacijo. Večina konfiguracij vključuje dvoje vrat, povezanih z tesn...
Ogledaj več
Ključna vloga zračnih prho v polprevodniških čistih prostorih Tveganja kontaminacije pri proizvodnji mikročipov Proizvodnja mikročipov je dejansko precej ranljiv proces, saj so te majhne komponente izjemno občutljive na različne snovi, kot so prah, drobni delci...
Ogledaj več